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Prevalenza e caratteristiche dell'amiloidosi da transtiretina in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra di eziologia sconosciuta (TTRACK)

31 maggio 2023 aggiornato da: Pfizer

PREVALENZA E CARATTERISTICHE DELL'AMILOIDOSI DA TRANSTIRETINA IN PAZIENTI CON IPERTROFIA VENTRICOLARE SINISTRA AD EZIOLOGIA SCONOSCIUTA TTRACK

Lo scopo principale di questo studio è determinare la prevalenza della cardiomiopatia ATTR tra i pazienti ricoverati per ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) >15 mm di eziologia sconosciuta utilizzando un protocollo scintigrafico basato su tracciante 99mTc

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

812

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Chermside, Australia, 4102
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Department of Cardiology
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie
  • Francia
      • Creteil, Francia, 94000
        • Hopital Henri Mondor, Service de Pharmacologie Clinique
      • Nantes cedex 1, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Toulouse, Francia, 31100
        • CHU de Toulouse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Francia, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire De Caen
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40128
        • Divisione di Cardiologia
      • Florence, Italia, 50134
        • Careggi Hospital
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Lisboa, Portogallo, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E.
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1G 8PH
        • The Heart Hospital - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Inherited Cardiovascular Diseases - Cardiology Institute
  • Slovacchia
      • Kosice, Slovacchia, 4011
        • East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana - Department of cardiology
  • Spagna
      • A Coruna, Spagna, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Cardiomyopathy Unit, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCM da eziologia non diagnosticata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha firmato il consenso informato.
  • Maschi e Femmine.
  • Età ≥50 anni.
  • Ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) definita come spessore massimo della parete ventricolare sinistra (MWT) ≥15 mm nell'ecocardiogramma.
  • Pianificare di sottoporsi o essersi recentemente sottoposti a scintigrafia ossea con radionuclidi e/o SPECT con uno dei seguenti traccianti radiomarcati: 99mTc-DPD o 99mTc-PYP o 99mTc-HMDP.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi eziologica che spiega l'LVH (p.e. HCM sarcomerico, mieloma, malattia di Fabry, sarcoidosi, qualsiasi tipo di amiloidosi (AA, AL, TTR)
  • Stenosi aortica grave definita come area della valvola aortica (AVA) < 1,0 cm2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con LVH di eziologia sconosciuta
Test diagnostico: Diagnosi di cardiomiopatia da amiloidosi TTR
Diagnosi di cardiomiopatia da amiloidosi TTR con scintigrafia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con fissazione cardiaca alla scintigrafia ossea con radionuclidi e/o tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT): FAS1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con fissazione cardiaca su una scintigrafia ossea con radionuclide e/o SPECT eseguita con 99mTc-DPD o 99mTc-PYP o 999mTc-HMDP tra i partecipanti con LVH da un'eziologia non diagnosticata. La scintigrafia è stata definita in ciascun sito osseo in base al grado standard: Grado 0 = assorbimento cardiaco assente, Grado 1 = assorbimento lieve inferiore all'osso, Grado 2 = assorbimento moderato pari all'osso e Grado 3 = assorbimento elevato maggiore dell'osso.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con transtiretina amiloide (ATTR): FAS 1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'amiloidosi da transtiretina è una condizione lentamente progressiva caratterizzata dall'accumulo di depositi anomali di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi) negli organi e nei tessuti del corpo.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con ATTR o con sospetto di gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS)/amiloidosi da catene leggere (AL): FAS 1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'amiloidosi da transtiretina è una condizione lentamente progressiva caratterizzata dall'accumulo di depositi anomali di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi) negli organi e nei tessuti del corpo.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con transtiretina amiloide ereditaria (ATTRv): set di analisi completo 2 (FAS 2)
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con ATTRv ereditario. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con transtiretina variante sono stati considerati ATTRv.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con transtiretina amiloide ereditaria (ATTRv): set di analisi completo 3 (FAS 3)
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con ATTRv ereditario. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con transtiretina variante sono stati considerati ATTRv.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con transtiretina amiloide ereditaria (ATTRv): FAS 3,1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con ATTRv ereditario. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con transtiretina variante sono stati considerati ATTRv.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con transtiretina amiloide ereditaria (ATTRv): FAS 3,2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con ATTRv ereditario. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con transtiretina variante sono stati considerati ATTRv.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con amiloide transtiretina di tipo selvatico (ATTRwt): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La percentuale di partecipanti con ATTRwt è stata riportata in questa misura di risultato. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con risultato "nessuna mutazione" sono stati considerati ATTRwt.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con amiloide transtiretina di tipo selvaggio (ATTRwt): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La percentuale di partecipanti con ATTRwt è stata riportata in questa misura di risultato. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con risultato "nessuna mutazione" sono stati considerati ATTRwt.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con amiloide transtiretina di tipo selvaggio (ATTRwt): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La percentuale di partecipanti con ATTRwt è stata riportata in questa misura di risultato. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con risultato "nessuna mutazione" sono stati considerati ATTRwt.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con amiloide transtiretina di tipo selvatico (ATTRwt): FAS 3,2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La percentuale di partecipanti con ATTRwt è stata riportata in questa misura di risultato. I partecipanti ATTR con un sequenziamento del gene ATTR con risultato "nessuna mutazione" sono stati considerati ATTRwt.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con mutazioni genetiche della transtiretina (TTR) tra coloro che avevano una scintigrafia positiva: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La scintigrafia è la procedura utilizzata per diagnosticare, stadiare e monitorare la malattia. Una piccola quantità di una sostanza chimica radioattiva (radionuclide) è stata iniettata in una vena o ingerita. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con mutazioni genetiche TTR tra coloro che avevano avuto una scintigrafia positiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con mutazioni genetiche della transtiretina (TTR) tra coloro che avevano una scintigrafia positiva: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La scintigrafia è la procedura utilizzata per diagnosticare, stadiare e monitorare la malattia. Una piccola quantità di una sostanza chimica radioattiva (radionuclide) è stata iniettata in una vena o ingerita. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con mutazioni genetiche TTR tra coloro che avevano avuto una scintigrafia positiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con mutazioni genetiche della transtiretina (TTR) tra coloro che avevano una scintigrafia positiva: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La scintigrafia è la procedura utilizzata per diagnosticare, stadiare e monitorare la malattia. Una piccola quantità di una sostanza chimica radioattiva (radionuclide) è stata iniettata in una vena o ingerita. In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti con mutazioni genetiche TTR tra coloro che avevano avuto una scintigrafia positiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con mutazioni genetiche della transtiretina (TTR) tra coloro che hanno avuto una scintigrafia positiva: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La scintigrafia è la procedura utilizzata per diagnosticare, stadiare e monitorare la malattia. Una piccola quantità di una sostanza chimica radioattiva (radionuclide) è stata iniettata in una vena o ingerita. Numero di partecipanti Con mutazioni genetiche TTR tra coloro che avevano una scintigrafia positiva sono state riportate in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con storia familiare di cardiomiopatia (CM), polineuropatia (PN) o morte cardiaca improvvisa (SCD) nota tra i loro parenti (genitori, fratelli e famiglia di 2°/3° grado): FAS 1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con una storia familiare di CM, PN o SCD noti tra i loro parenti. Per ciascuna malattia è stata considerata la storia familiare del genitore di 1° grado, dei fratelli e della famiglia di 2°/3° grado. La CM è stata definita dalla presenza di uno spessore della parete del ventricolo sinistro (LV) maggiore o uguale a (>=) 15 mm in uno o più segmenti miocardici del LV che non è spiegato esclusivamente da condizioni di carico anormali. La polineuropatia è stata definita come il malfunzionamento simultaneo di molti nervi periferici in tutto il corpo. La morte per causa cardiovascolare è stata definita come morte per causa cardiovascolare che si verifica entro un'ora dalla comparsa dei sintomi. Un arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette di battere o non batte a sufficienza per mantenere la perfusione e la vita.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con storia familiare di cardiomiopatia (CM), polineuropatia (PN) o morte cardiaca improvvisa (SCD) nota tra i loro parenti (genitori, fratelli e famiglia di 2°/3° grado): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con una storia familiare di CM, PN o SCD noti tra i loro parenti. Per ciascuna malattia è stata considerata la storia familiare del genitore di 1° grado, dei fratelli e della famiglia di 2°/3° grado. La CM è stata definita dalla presenza di uno spessore della parete del ventricolo sinistro >= 15 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro che non è spiegato esclusivamente da condizioni di carico anormali. La polineuropatia è stata definita come il malfunzionamento simultaneo di molti nervi periferici in tutto il corpo. La morte per causa cardiovascolare è stata definita come morte per causa cardiovascolare che si verifica entro un'ora dalla comparsa dei sintomi. Un arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette di battere o non batte a sufficienza per mantenere la perfusione e la vita.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con storia familiare di cardiomiopatia (CM), polineuropatia (PN) o morte cardiaca improvvisa (SCD) nota tra i loro parenti (genitori, fratelli e famiglia di 2°/3° grado): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con una storia familiare di CM, PN o SCD noti tra i loro parenti. Per ciascuna malattia è stata considerata la storia familiare del genitore di 1° grado, dei fratelli e della famiglia di 2°/3° grado. La CM è stata definita dalla presenza di uno spessore della parete del ventricolo sinistro >= 15 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro che non è spiegato esclusivamente da condizioni di carico anormali. La polineuropatia è stata definita come il malfunzionamento simultaneo di molti nervi periferici in tutto il corpo. La morte per causa cardiovascolare è stata definita come morte per causa cardiovascolare che si verifica entro un'ora dalla comparsa dei sintomi. Un arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette di battere o non batte a sufficienza per mantenere la perfusione e la vita.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con storia familiare di cardiomiopatia (CM), polineuropatia (PN) o morte cardiaca improvvisa (SCD) nota tra i loro parenti (genitori, fratelli e famiglia di 2°/3° grado): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con una storia familiare di CM, PN o SCD noti tra i loro parenti. Per ciascuna malattia è stata considerata la storia familiare del genitore di 1° grado, dei fratelli e della famiglia di 2°/3° grado. La CM è stata definita dalla presenza di uno spessore della parete del ventricolo sinistro >= 15 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro che non è spiegato esclusivamente da condizioni di carico anormali. La polineuropatia è stata definita come il malfunzionamento simultaneo di molti nervi periferici in tutto il corpo. La morte per causa cardiovascolare è stata definita come morte per causa cardiovascolare che si verifica entro un'ora dalla comparsa dei sintomi. Un arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette di battere o non batte a sufficienza per mantenere la perfusione e la vita.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con storia familiare di cardiomiopatia (CM), polineuropatia (PN) o morte cardiaca improvvisa (SCD) nota tra i loro parenti (genitori, fratelli e famiglia di 2°/3° grado): FAS 3,2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con una storia familiare di CM, PN o SCD noti tra i loro parenti. Per ciascuna malattia è stata considerata la storia familiare del genitore di 1° grado, dei fratelli e della famiglia di 2°/3° grado. La CM è stata definita dalla presenza di uno spessore della parete del ventricolo sinistro >= 15 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro che non è spiegato esclusivamente da condizioni di carico anormali. La polineuropatia è stata definita come il malfunzionamento simultaneo di molti nervi periferici in tutto il corpo. La morte per causa cardiovascolare è stata definita come morte per causa cardiovascolare che si verifica entro un'ora dalla comparsa dei sintomi. Un arresto cardiaco improvviso si verifica quando il cuore smette di battere o non batte a sufficienza per mantenere la perfusione e la vita.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con polineuropatia sensomotoria: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con almeno una bandiera rossa nella parte neurologica della parte del modulo elettronico delle bandiere rosse dell'ATTR-Amiloidosi (e-CRF) sono stati considerati come partecipanti con una polineuropatia senso-motoria.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con polineuropatia sensomotoria: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con almeno una bandiera rossa nella parte neurologica della parte e-CRF delle bandiere rosse dell'ATTR-Amiloidosi sono stati considerati come partecipanti con una polineuropatia senso-motoria.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con polineuropatia senso-motoria: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con almeno una bandiera rossa nella parte neurologica della parte e-CRF delle bandiere rosse dell'ATTR-Amiloidosi sono stati considerati come partecipanti con una polineuropatia senso-motoria.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con polineuropatia senso-motoria: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con almeno una bandiera rossa nella parte neurologica della parte e-CRF delle bandiere rosse dell'ATTR-Amiloidosi sono stati considerati come partecipanti con una polineuropatia senso-motoria.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con sindrome del tunnel carpale (CTS): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La CTS è stata definita come un disturbo neurologico comune che si verifica quando il nervo mediano, che va dall'avambraccio al palmo della mano, viene premuto o schiacciato al polso. I partecipanti con una CTS erano partecipanti con una CTS bilaterale o unilaterale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con sindrome del tunnel carpale (CTS): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La CTS è stata definita come un disturbo neurologico comune che si verifica quando il nervo mediano, che va dall'avambraccio al palmo della mano, viene premuto o schiacciato al polso. I partecipanti con una CTS erano partecipanti con una CTS bilaterale o unilaterale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con sindrome del tunnel carpale (STC): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La CTS è stata definita come un disturbo neurologico comune che si verifica quando il nervo mediano, che va dall'avambraccio al palmo della mano, viene premuto o schiacciato al polso. I partecipanti con una CTS erano partecipanti con una CTS bilaterale o unilaterale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con sindrome del tunnel carpale (STC): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La CTS è stata definita come un disturbo neurologico comune che si verifica quando il nervo mediano, che va dall'avambraccio al palmo della mano, viene premuto o schiacciato al polso. I partecipanti con una CTS erano partecipanti con una CTS bilaterale o unilaterale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con disfunzione autonomica: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con disfunzione autonomica erano partecipanti con almeno un segno o sintomo autonomo = "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con disfunzione autonomica: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con disfunzione autonomica erano partecipanti con almeno un segno o sintomo autonomo = "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con disfunzione autonomica: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con disfunzione autonomica erano partecipanti con almeno un segno o sintomo autonomo = "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con disfunzione autonomica: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con disfunzione autonomica erano partecipanti con almeno un segno o sintomo autonomo = "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con manifestazioni cardiologiche: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con manifestazioni cardiologiche sono stati definiti come partecipanti con almeno uno dei seguenti criteri soddisfatti dai dati raccolti da e-CRF: valutazioni cardiologiche: fibrillazione atriale (sì permanente), pacemaker (sì), AICD (sì); nella parte della risonanza magnetica (MRI): LGE (positivo); parte dell'elettrocardiogramma (ECG): intervallo PR inferiore a (<) 80 millisecondi (ms) o superiore a (>) 350 ms intervallo QRS < 60 ms o > 250 ms, indice di Sokolow < 1 mm o > 70 mm, pattern pseudo MI ( sì), progressione dell'onda R precordiale PP o (sì), BBS, BBD, ritardo della condotta stimolata e intraventricolare (spuntato), LVOT (sì), se viene eseguita la deformazione longitudinale, deformazione apicale preservata (sì), diametro telediastolico LV <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT al setto <3 mm o >50 mm, MWT parete posteriore <3 mm o >50 mm, indice di massa LV <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocità aortica massima >5 m/s, gradiente medio della stenosi valvolare aortica >70 mmHg, area di stenosi valvolare aortica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con manifestazioni cardiologiche: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con manifestazioni cardiologiche sono stati definiti come partecipanti con almeno uno dei seguenti criteri soddisfatti dai dati raccolti da e-CRF: valutazioni cardiologiche: fibrillazione atriale (sì permanente), pacemaker (sì), AICD (sì); nella parte della risonanza magnetica (MRI): LGE (positivo); parte dell'elettrocardiogramma (ECG): intervallo PR < 80 ms o > 350 ms intervallo QRS < 60 ms o > 250 ms, indice di Sokolow < 1 mm o > 70 mm, pattern pseudo MI (sì), PP o progressione dell'onda R precordiale (sì) , BBS, BBD, ritardo della condotta stimolata e intraventricolare (spuntato), LVOT (sì), se viene eseguito lo sforzo longitudinale, sforzo apicale conservato (sì), diametro telediastolico LV <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT al setto <3 mm o >50 mm, MWT parete posteriore <3 mm o >50 mm, indice di massa LV <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocità aortica massima >5 m/s, gradiente medio della stenosi valvolare aortica >70 mmHg, area della stenosi valvolare aortica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con manifestazioni cardiologiche: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con manifestazioni cardiologiche sono stati definiti come partecipanti con almeno uno dei seguenti criteri soddisfatti dai dati raccolti da e-CRF: valutazioni cardiologiche: fibrillazione atriale (sì permanente), pacemaker (sì), AICD (sì); nella parte della risonanza magnetica (MRI): LGE (positivo); parte dell'elettrocardiogramma (ECG): intervallo PR < 80 ms o > 350 ms intervallo QRS < 60 ms o > 250 ms, indice di Sokolow < 1 mm o > 70 mm, pattern pseudo MI (sì), PP o progressione dell'onda R precordiale (sì) , BBS, BBD, ritardo della condotta stimolata e intraventricolare (spuntato), LVOT (sì), se viene eseguito lo sforzo longitudinale, sforzo apicale conservato (sì), diametro telediastolico LV <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT al setto <3 mm o >50 mm, MWT parete posteriore <3 mm o >50 mm, indice di massa LV <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocità aortica massima >5 m/s, gradiente medio della stenosi valvolare aortica >70 mmHg, area della stenosi valvolare aortica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con manifestazioni cardiologiche: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti con manifestazioni cardiologiche sono stati definiti come partecipanti con almeno uno dei seguenti criteri soddisfatti dai dati raccolti da e-CRF: valutazioni cardiologiche: fibrillazione atriale (sì permanente), pacemaker (sì), AICD (sì); nella parte della risonanza magnetica (MRI): LGE (positivo); parte dell'elettrocardiogramma (ECG): intervallo PR < 80 ms o > 350 ms intervallo QRS < 60 ms o > 250 ms, indice di Sokolow < 1 mm o > 70 mm, pattern pseudo MI (sì), PP o progressione dell'onda R precordiale (sì) , BBS, BBD, ritardo della condotta stimolata e intraventricolare (spuntato), LVOT (sì), se viene eseguito lo sforzo longitudinale, sforzo apicale conservato (sì), diametro telediastolico LV <20 mm o >80 mm, MWT <15 mm o >100 mm, MWT al setto <3 mm o >50 mm, MWT parete posteriore <3 mm o >50 mm, indice di massa LV <40 g/m^2 o >160 g/m^2, velocità aortica massima >5 m/s, gradiente medio della stenosi valvolare aortica >70 mmHg, area della stenosi valvolare aortica <0,2 cm^2 o >3 cm^2.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I parametri di laboratorio considerati fuori range includevano creatinina <45 micromoli per litro (μmol/L) o maggiore di 104 μmol/L w; emoglobina, i partecipanti con un valore inferiore a 11,5 grammi per decilitro (g/dL) o superiore a 16 g/dL sono stati considerati fuori range; Valore del peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 picogrammi per millilitro (pg/mL); Peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale (NTproBNP), valore superiore a 125 pg/mL; Valore della troponina I superiore a 26 pg/mL.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I parametri di laboratorio considerati fuori range includevano creatinina <45 μmol/L o maggiore di 104 μmol/L w; un valore di emoglobina inferiore a 11,5 g/dL o superiore a 16 g/dL è stato considerato fuori range; Valore del peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 pg/mL; Peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale (NTproBNP), valore superiore a 125 pg/mL; Valore della troponina I superiore a 26 pg/mL.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I parametri di laboratorio considerati fuori range includevano creatinina <45 μmol/L o maggiore di 104 μmol/L w; un valore di emoglobina inferiore a 11,5 g/dL o superiore a 16 g/dL è stato considerato fuori range; Valore del peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 pg/mL; Peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale (NTproBNP), valore superiore a 125 pg/mL; Valore della troponina I superiore a 26 pg/mL.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I parametri di laboratorio considerati fuori range includevano creatinina <45 μmol/L o maggiore di 104 μmol/L w; un valore di emoglobina inferiore a 11,5 g/dL o superiore a 16 g/dL è stato considerato fuori range; Valore del peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 pg/mL; Peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale (NTproBNP), valore superiore a 125 pg/mL; Valore della troponina I superiore a 26 pg/mL.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla presenza di bandiera rossa neurologica: FAS1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di segnali d'allarme neurologici come "Sì" o "No".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla presenza di bandiera rossa neurologica: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di segnali d'allarme neurologici come "Sì" o "No".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alle discrepanze tra il risultato della scintigrafia e il risultato della tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT): FAS1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Grado della scintigrafia valutato dallo sperimentatore e Grado della SPECT: Grado 0 = assorbimento cardiaco assente, Grado 1 = assorbimento lieve inferiore a quello osseo, Grado 2 = assorbimento moderato pari a quello osseo e Grado 3 = assorbimento elevato maggiore dell'osso. Sono state riportate solo le categorie con valori diversi da zero.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Valutazioni cardiologiche - Pressione arteriosa: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Sono state valutate la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP).
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Valutazioni cardiologiche - Pressione arteriosa: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Sono state valutate la PAS e la PAD.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Valutazioni cardiologiche - Pressione arteriosa: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Sono state valutate la PAS e la PAD.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Valutazioni cardiologiche - Pressione arteriosa: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Sono state valutate la PAS e la PAD.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla storia dei parametri clinici al basale: FAS 2
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dei parametri clinici per ipertensione, farmaci antipertensivi, malattia coronarica, insufficienza renale, diabete mellito, stenosi spinale lombare, sindrome del tunnel carpale è stata classificata come "Sì" e "No", dove Sì indicava presenza e No indicava assenza.
Linea di base
Numero di partecipanti in base alla storia dei parametri clinici al basale: FAS 3
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dei parametri clinici per ipertensione, farmaci antipertensivi, malattia coronarica, insufficienza renale, diabete mellito, stenosi spinale lombare, sindrome del tunnel carpale è stata classificata come "Sì" e "No", dove Sì indicava presenza e No indicava assenza.
Linea di base
Numero di partecipanti in base alla storia dei parametri clinici al basale: FAS 3.1
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dei parametri clinici per ipertensione, farmaci antipertensivi, malattia coronarica, insufficienza renale, diabete mellito, stenosi spinale lombare, sindrome del tunnel carpale è stata classificata come "Sì" e "No", dove Sì indicava presenza e No indicava assenza.
Linea di base
Numero di partecipanti in base alla storia dei parametri clinici al basale: FAS 3.2
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dei parametri clinici per ipertensione, farmaci antipertensivi, malattia coronarica, insufficienza renale, diabete mellito, stenosi spinale lombare, sindrome del tunnel carpale è stata classificata come "Sì" e "No", dove Sì indicava presenza e No indicava assenza.
Linea di base
Numero di partecipanti classificati secondo la classe della New York Heart Association (NYHA): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti classificati secondo la classe NYHA come Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV. Classe I: nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, come mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale. Classe II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e leggera limitazione durante l'attività ordinaria. Classe III: marcata limitazione dell'attività a causa dei sintomi, anche durante attività non ordinarie, come camminare per brevi distanze (20-100 metri), confortevole solo a riposo. Classe IV: gravi limitazioni e sintomi riscontrati anche a riposo, per lo più partecipanti allettati.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati secondo la classe della New York Heart Association (NYHA): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti classificati secondo la classe NYHA come Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV. Classe I: nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, come mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale. Classe II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e leggera limitazione durante l'attività ordinaria. Classe III: marcata limitazione dell'attività a causa dei sintomi, anche durante attività non ordinarie, come camminare per brevi distanze (20-100 metri), confortevole solo a riposo. Classe IV: gravi limitazioni e sintomi riscontrati anche a riposo, per lo più partecipanti allettati.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati secondo la classe della New York Heart Association (NYHA): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti classificati secondo la classe NYHA come Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV. Classe I: nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, come mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale. Classe II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e leggera limitazione durante l'attività ordinaria. Classe III: marcata limitazione dell'attività a causa dei sintomi, anche durante attività non ordinarie, come camminare per brevi distanze (20-100 metri), confortevole solo a riposo. Classe IV: gravi limitazioni e sintomi riscontrati anche a riposo, per lo più partecipanti allettati.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati secondo la classe della New York Heart Association (NYHA): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti classificati secondo la classe NYHA come Classe I, Classe II, Classe III, Classe IV. Classe I: nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, come mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale. Classe II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e leggera limitazione durante l'attività ordinaria. Classe III: marcata limitazione dell'attività a causa dei sintomi, anche durante attività non ordinarie, come camminare per brevi distanze (20-100 metri), confortevole solo a riposo. Classe IV: gravi limitazioni e sintomi riscontrati anche a riposo, per lo più partecipanti allettati.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con valutazione della fibrillazione atriale: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di fibrillazione atriale come "No", "Sì permanente", "Sì in passato" e sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con valutazione della fibrillazione atriale: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di fibrillazione atriale come "No", "Sì permanente", "Sì in passato" e sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con valutazione della fibrillazione atriale: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di fibrillazione atriale come "No", "Sì permanente", "Sì in passato" e sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con valutazione della fibrillazione atriale: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base alla presenza di fibrillazione atriale come "No", "Sì permanente", "Sì in passato" e sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con pacemaker e defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti che utilizzavano pacemaker e ICD sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con pacemaker e defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti che utilizzavano pacemaker e ICD sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con pacemaker e defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti che utilizzavano pacemaker e ICD sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con pacemaker e defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti che utilizzavano pacemaker e ICD sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con risonanza magnetica (MRI) eseguita utilizzando il potenziamento tardivo del gadolinio (LGE): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti con scansione MRI eseguita utilizzando LGE classificati come "negativi" e "positivi". LGE è stato definito come un metodo in cui le immagini di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono state ottenute dopo la somministrazione di materiale di contrasto gadolinio accumulato in un tessuto con maggiore spazio extracellulare.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con risonanza magnetica (MRI) eseguita utilizzando il potenziamento tardivo del gadolinio (LGE): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti con scansione MRI eseguita utilizzando LGE classificati come "negativi" e "positivi". LGE è stato definito come un metodo in cui le immagini di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono state ottenute dopo la somministrazione di materiale di contrasto gadolinio accumulato in un tessuto con maggiore spazio extracellulare.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con risonanza magnetica (MRI) eseguita utilizzando il potenziamento tardivo del gadolinio (LGE): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti con scansione MRI eseguita utilizzando LGE classificati come "negativi" e "positivi". LGE è stato definito come un metodo in cui le immagini di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono state ottenute dopo la somministrazione di materiale di contrasto gadolinio accumulato in un tessuto con maggiore spazio extracellulare.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti con risonanza magnetica (MRI) eseguita utilizzando il potenziamento tardivo del gadolinio (LGE): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
In questa misura di risultato sono stati riportati i partecipanti con scansione MRI eseguita utilizzando LGE classificati come "negativi" e "positivi". LGE è stato definito come un metodo in cui le immagini di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono state ottenute dopo la somministrazione di materiale di contrasto gadolinio accumulato in un tessuto con maggiore spazio extracellulare.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla valutazione dell'elettrocardiogramma (ECG) stimolato: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti classificati in base alla valutazione dell'ECG per i partecipanti stimolati come "Sì" o "No" sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla valutazione dell'elettrocardiogramma (ECG) stimolato: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti classificati in base alla valutazione dell'ECG per i partecipanti stimolati come "Sì" o "No" sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla valutazione dell'elettrocardiogramma (ECG) stimolato: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti classificati in base alla valutazione dell'ECG per i partecipanti stimolati come "Sì" o "No" sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base alla valutazione dell'elettrocardiogramma (ECG) stimolato: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti classificati in base alla valutazione dell'ECG per i partecipanti stimolati come "Sì" o "No" sono stati riportati in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Parametro della frequenza cardiaca per i partecipanti senza stimolazione: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Parametro della frequenza cardiaca per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Parametro della frequenza cardiaca per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Parametro della frequenza cardiaca per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per il parametro del ritmo sinusale per i partecipanti senza stimolazione: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per il parametro del ritmo sinusale per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per il parametro del ritmo sinusale per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per il parametro del ritmo sinusale per i partecipanti senza stimolazione: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice Sokolow: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'indice di Sokolow viene calcolato come somma dell'ampiezza dell'onda S nella derivazione precordiale destra V1 e dell'ampiezza dell'onda R più alta nelle derivazioni precordiali sinistra V5 o V6. Se il risultato è maggiore di 35 mm, è indicativo di ipertrofia ventricolare sinistra.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice Sokolow: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'indice di Sokolow viene calcolato come somma dell'ampiezza dell'onda S nella derivazione precordiale destra V1 e dell'ampiezza dell'onda R più alta nelle derivazioni precordiali sinistra V5 o V6. Se il risultato è maggiore di 35 mm, è indicativo di ipertrofia ventricolare sinistra.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice Sokolow: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'indice di Sokolow viene calcolato come somma dell'ampiezza dell'onda S nella derivazione precordiale destra V1 e dell'ampiezza dell'onda R più alta nelle derivazioni precordiali sinistra V5 o V6. Se il risultato è maggiore di 35 mm, è indicativo di ipertrofia ventricolare sinistra.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice Sokolow: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
L'indice di Sokolow viene calcolato come somma dell'ampiezza dell'onda S nella derivazione precordiale destra V1 e dell'ampiezza dell'onda R più alta nelle derivazioni precordiali sinistra V5 o V6. Se il risultato è maggiore di 35 mm, è indicativo di ipertrofia ventricolare sinistra.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La LVEF è stata definita come la misura centrale della funzione sistolica ventricolare sinistra. LVEF era la frazione del volume sistolico (volume espulso in sistole) in relazione al volume del sangue nel ventricolo al volume di fine diastole (EDV). La LVEF è stata presentata in percentuale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La LVEF è stata definita come la misura centrale della funzione sistolica ventricolare sinistra. LVEF era la frazione del volume sistolico (volume espulso in sistole) in relazione al volume del sangue nel ventricolo al volume di fine diastole (EDV). La LVEF è stata presentata in percentuale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La LVEF è stata definita come la misura centrale della funzione sistolica ventricolare sinistra. LVEF era la frazione del volume sistolico (volume espulso in sistole) in relazione al volume del sangue nel ventricolo al volume di fine diastole (EDV). La LVEF è stata presentata in percentuale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La LVEF è stata definita come la misura centrale della funzione sistolica ventricolare sinistra. LVEF era la frazione del volume sistolico (volume espulso in sistole) in relazione al volume del sangue nel ventricolo al volume di fine diastole (EDV). La LVEF è stata presentata in percentuale.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVOT è definito come limitazione del flusso sanguigno in uscita dal ventricolo sinistro. Il livello di ostruzione può essere valvolare, sottovalvolare o sopravalvolare. In questa misura di risultato i partecipanti sono stati classificati come Sì o No sulla base della presenza o assenza di LVOT.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVOT è definito come limitazione del flusso sanguigno in uscita dal ventricolo sinistro. Il livello di ostruzione può essere valvolare, sottovalvolare o sopravalvolare. In questa misura di risultato i partecipanti sono stati classificati come Sì o No sulla base della presenza o assenza di LVOT.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT): FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVOT è definito come limitazione del flusso sanguigno in uscita dal ventricolo sinistro. Il livello di ostruzione può essere valvolare, sottovalvolare o sopravalvolare. In questa misura di risultato i partecipanti sono stati classificati come Sì o No sulla base della presenza o assenza di LVOT.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti valutati per ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT): FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVOT è definito come limitazione del flusso sanguigno in uscita dal ventricolo sinistro. Il livello di ostruzione può essere valvolare, sottovalvolare o sopravalvolare. In questa misura di risultato i partecipanti sono stati classificati come Sì o No sulla base della presenza o assenza di LVOT.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati in base alla perseveranza dello sforzo apicale: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al ceppo apicale conservato come "No" e "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati in base alla perseveranza dello sforzo apicale: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al ceppo apicale conservato come "No" e "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati in base alla perseveranza dello sforzo apicale: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al ceppo apicale conservato come "No" e "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti classificati in base alla perseveranza dello sforzo apicale: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al ceppo apicale conservato come "No" e "Sì".
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Diametro telediastolico LV: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Il diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD) riflette le dimensioni della funzione cardiaca e del ventricolo sinistro. Era associato ad insufficienza ventricolare sinistra progressiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Diametro diastolico finale LV: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVEDD riflette la dimensione della funzione cardiaca e del ventricolo sinistro. Era associato ad insufficienza ventricolare sinistra progressiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Diametro telediastolico ventricolare sinistro: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVEDD riflette la dimensione della funzione cardiaca e del ventricolo sinistro. Era associato ad insufficienza ventricolare sinistra progressiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Diametro diastolico finale del ventricolo sinistro: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
LVEDD riflette la dimensione della funzione cardiaca e del ventricolo sinistro. Era associato ad insufficienza ventricolare sinistra progressiva.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Spessore massimo della parete: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Spessore massimo della parete: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Spessore massimo della parete: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Spessore massimo della parete: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base al tipo di pattern ipertrofico: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al modello ipertrofico come apicale, concentrico, asimmetrico e misto.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base al tipo di modello ipertrofico: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al modello ipertrofico come apicale, concentrico, asimmetrico e misto.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base al tipo di modello ipertrofico: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al modello ipertrofico come apicale, concentrico, asimmetrico e misto.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Numero di partecipanti in base al tipo di modello ipertrofico: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
I partecipanti sono stati classificati in base al modello ipertrofico come apicale, concentrico, asimmetrico e misto.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice di massa VS (LVMI): FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La massa ventricolare sinistra (LVM) è il peso del ventricolo sinistro, generalmente stimato mediante l’ecocardiografia, e si ritiene rappresenti l’effetto cumulativo della pressione sanguigna sul cuore. Strettamente correlato alla dimensione corporea, maggiore negli uomini che nelle donne e aumenta con l’età. LVMI = LVM (massa ventricolare sinistra)/superficie corporea.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice di massa VS (LVMI): FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La massa ventricolare sinistra (LVM) è il peso del ventricolo sinistro, generalmente stimato mediante l’ecocardiografia, e si ritiene rappresenti l’effetto cumulativo della pressione sanguigna sul cuore. Strettamente correlato alla dimensione corporea, maggiore negli uomini che nelle donne e aumenta con l’età. LVMI = LVM (massa ventricolare sinistra)/superficie corporea.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice di Massa VS (LVMI): FAS 3,1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La massa ventricolare sinistra (LVM) è il peso del ventricolo sinistro, generalmente stimato mediante l’ecocardiografia, e si ritiene rappresenti l’effetto cumulativo della pressione sanguigna sul cuore. Strettamente correlato alla dimensione corporea, maggiore negli uomini che nelle donne e aumenta con l’età. LVMI = LVM (massa ventricolare sinistra)/superficie corporea.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Indice di Massa VS (LVMI): FAS 3,2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La massa ventricolare sinistra (LVM) è il peso del ventricolo sinistro, generalmente stimato mediante l’ecocardiografia, e si ritiene rappresenti l’effetto cumulativo della pressione sanguigna sul cuore. Strettamente correlato alla dimensione corporea, maggiore negli uomini che nelle donne e aumenta con l’età. LVMI = LVM (massa ventricolare sinistra)/superficie corporea.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Stenosi valvolare aortica - Area della valvola aortica: FAS 2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La stenosi della valvola aortica è un tipo di malattia della valvola cardiaca (cardiopatia valvolare). La valvola tra la camera cardiaca inferiore sinistra e l'arteria principale del corpo (aorta) è ristretta e non si apre completamente. Ciò riduce o blocca il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e al resto del corpo. Parametri necessari per classificare la stenosi della valvola aortica: picco di velocità transvalvolare, gradiente di pressione medio e area della valvola aortica. Qui, l'area della valvola aortica è riportata in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Stenosi valvolare aortica - Area della valvola aortica: FAS 3
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La stenosi della valvola aortica è un tipo di malattia della valvola cardiaca (cardiopatia valvolare). La valvola tra la camera cardiaca inferiore sinistra e l'arteria principale del corpo (aorta) è ristretta e non si apre completamente. Ciò riduce o blocca il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e al resto del corpo. Parametri necessari per classificare la stenosi della valvola aortica: picco di velocità transvalvolare, gradiente di pressione medio e area della valvola aortica. Qui, l'area della valvola aortica è riportata in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Stenosi valvolare aortica - Area della valvola aortica: FAS 3.1
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La stenosi della valvola aortica è un tipo di malattia della valvola cardiaca (cardiopatia valvolare). La valvola tra la camera cardiaca inferiore sinistra e l'arteria principale del corpo (aorta) è ristretta e non si apre completamente. Ciò riduce o blocca il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e al resto del corpo. Parametri necessari per classificare la stenosi della valvola aortica: picco di velocità transvalvolare, gradiente di pressione medio e area della valvola aortica. Qui, l'area della valvola aortica è riportata in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
Stenosi valvolare aortica - Area della valvola aortica: FAS 3.2
Lasso di tempo: Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)
La stenosi della valvola aortica è un tipo di malattia della valvola cardiaca (cardiopatia valvolare). La valvola tra la camera cardiaca inferiore sinistra e l'arteria principale del corpo (aorta) è ristretta e non si apre completamente. Ciò riduce o blocca il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e al resto del corpo. Parametri necessari per classificare la stenosi della valvola aortica: picco di velocità transvalvolare, gradiente di pressione medio e area della valvola aortica. Qui, l'area della valvola aortica è riportata in questa misura di risultato.
Durante la durata della raccolta e dell'osservazione dal 9 luglio 2018 al 8 giugno 2022 (circa 3,11 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B3461058
  • TTRACK (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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