Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a charakteristika transthyretinové amyloidózy u pacientů s hypertrofií levé komory neznámé etiologie (TTRACK)

31. května 2023 aktualizováno: Pfizer

PREVALENCE A CHARAKTERISTIKA TRANSTHYRETINOVÉ AMYLOIDÓZY U PACIENTŮ S HYPERTROFII LEVÉ KOMORY NEZNÁMÉ ETIOLOGICKÉ CESTY

Hlavním účelem této studie je určit prevalenci ATTR kardiomyopatie u pacientů přijatých pro hypertrofii levé komory (LVH) > 15 mm neznámé etiologie pomocí protokolu založeného na scintigrafii založené na 99mTc-traceru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

812

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Chermside, Austrálie, 4102
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Austrálie
        • The Alfred Department of Cardiology
  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Hopital Henri Mondor, Service de Pharmacologie Clinique
      • Nantes cedex 1, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Toulouse, Francie, 31100
        • CHU de Toulouse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Francie, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40128
        • Divisione di Cardiologia
      • Florence, Itálie, 50134
        • Careggi Hospital
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Lisboa, Portugalsko, 1150-199
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E.
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, A-6020
        • Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Inherited Cardiovascular Diseases - Cardiology Institute
  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko, 4011
        • East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana - Department of cardiology
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1G 8PH
        • The Heart Hospital - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Cardiomyopathy Unit, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCM z nediagnostikované etiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal informující souhlas.
  • Muži a ženy.
  • Věk ≥50 let.
  • Hypertrofie levé komory (LVH) definovaná jako end-diastolická maximální tloušťka stěny levé komory (MWT) ≥15 mm na echokardiogramu.
  • Plánujte nebo nedávno podstoupili radionuklidovou kostní scintigrafii a/nebo SPECT s některým z následujících radioaktivně značených indikátorů: 99mTc-DPD nebo 99mTc-PYP nebo 99mTc-HMDP.

Kritéria vyloučení:

  • Etiologická diagnóza vysvětlující LVH (p.e. Sarkomerická HCM, myelom, Fabryho choroba, sarkoidóza, jakýkoli typ amyloidózy (AA, AL, TTR)
  • Těžká aortální stenóza definovaná jako plocha aortální chlopně (AVA) < 1,0 cm2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s LVH neznámé etiologie
Diagnostický test: Diagnostika TTR amyloidózy kardiomyopatie
Diagnostika TTR amyloidózy kardiomyopatie se scintigrafií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se srdeční fixací na radionuklidové kostní scintigrafii a/nebo jednofotonové emisní počítačové tomografii (SPECT): FAS1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se srdeční fixací na radionuklidové kostní scintigrafii a/nebo SPECT provedené s 99mTc-DPD nebo 99mTc-PYP nebo 999mTc-HMDP mezi účastníky s LVH z nediagnostikované etiologie bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Scintigrafie byla definována v každém místě kosti podle standardního třídění: Stupeň 0 = nepřítomná srdeční absorpce, Stupeň 1 = mírná absorpce menší než kost, Stupeň 2 = střední vychytávání rovné kostě a Stupeň 3 = vysoké vychytávání větší než kost.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s transthyretinovým amyloidem (ATTR): FAS 1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Transthyretinová amyloidóza je pomalu progredující stav charakterizovaný hromaděním abnormálních depozit proteinu zvaného amyloid (amyloidóza) v tělesných orgánech a tkáních.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s ATTR nebo s podezřením na monoklonální gamapatii neurčeného významu (MGUS) / amyloidóza lehkého řetězce (AL): FAS 1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Transthyretinová amyloidóza je pomalu progredující stav charakterizovaný hromaděním abnormálních depozit proteinu zvaného amyloid (amyloidóza) v tělesných orgánech a tkáních.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s hereditárním transthyretinovým amyloidem (ATTRv): úplný analytický soubor 2 (FAS 2)
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s dědičným ATTRv bylo hlášeno v tomto výsledném měření. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s variantním transtyretinem byli považováni za ATTRv.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s hereditárním transthyretinovým amyloidem (ATTRv): Kompletní sada analýzy 3 (FAS 3)
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s dědičným ATTRv bylo hlášeno v tomto výsledném měření. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s variantním transtyretinem byli považováni za ATTRv.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s hereditárním transthyretinovým amyloidem (ATTRv): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s dědičným ATTRv bylo hlášeno v tomto výsledném měření. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s variantním transtyretinem byli považováni za ATTRv.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s hereditárním transthyretinovým amyloidem (ATTRv): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s dědičným ATTRv bylo hlášeno v tomto výsledném měření. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s variantním transtyretinem byli považováni za ATTRv.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s transthyretinovým amyloidem divokého typu (ATTRwt): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s ATTRwt bylo hlášeno v tomto měření výsledku. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s výsledkem „bez mutace“ byli považováni za ATTRwt.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s transthyretinovým amyloidem divokého typu (ATTRwt): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s ATTRwt bylo hlášeno v tomto měření výsledku. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s výsledkem „bez mutace“ byli považováni za ATTRwt.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s transthyretinovým amyloidem divokého typu (ATTRwt): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s ATTRwt bylo hlášeno v tomto měření výsledku. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s výsledkem „bez mutace“ byli považováni za ATTRwt.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s transthyretinovým amyloidem divokého typu (ATTRwt): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s ATTRwt bylo hlášeno v tomto měření výsledku. Účastníci ATTR se sekvenováním genu ATTR s výsledkem „bez mutace“ byli považováni za ATTRwt.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s transthyretinovými (TTR) genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Scintigrafie je postup používaný k diagnostice, stádiu a sledování onemocnění. Malé množství radioaktivní chemikálie (radionuklidu) bylo vstříknuto do žíly nebo spolklo. Počet účastníků s TTR genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii, byl uveden v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s transthyretinovými (TTR) genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Scintigrafie je postup používaný k diagnostice, stádiu a sledování onemocnění. Malé množství radioaktivní chemikálie (radionuklidu) bylo vstříknuto do žíly nebo spolklo. Počet účastníků s TTR genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii, byl uveden v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s transthyretinovými (TTR) genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Scintigrafie je postup používaný k diagnostice, stádiu a sledování onemocnění. Malé množství radioaktivní chemikálie (radionuklidu) bylo vstříknuto do žíly nebo spolklo. Počet účastníků s TTR genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii, byl uveden v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s transthyretinovými (TTR) genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii: FAS 3,2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Scintigrafie je postup používaný k diagnostice, stádiu a sledování onemocnění. Malé množství radioaktivní chemikálie (radionuklidu) bylo vstříknuto do žíly nebo spolklo. Počet účastníků s TTR genetickými mutacemi mezi těmi, kteří měli pozitivní scintigrafii, byl uveden v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé kardiomyopatie (CM), polyneuropatie (PN) nebo náhlé srdeční smrti (SCD) mezi jejich příbuznými (rodiče, sourozenci a rodina 2./3. stupně): FAS 1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé CM, PN nebo SCD mezi jejich příbuznými bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Rodinná anamnéza pro každé onemocnění byla zvažována pro rodiče 1. stupně, sourozence a rodinu 2./3. CM byla definována přítomností tloušťky stěny levé komory (LV) větší nebo rovné (>=) 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu LK, což nelze vysvětlit pouze abnormálními podmínkami zatížení. Polyneuropatie byla definována jako současná porucha mnoha periferních nervů v celém těle. SCD bylo definováno jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, ke kterému dojde do jedné hodiny od nástupu příznaků. K náhlé zástavě srdce dochází, když srdce přestane bít nebo nebije dostatečně, aby udrželo perfuzi a život.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé kardiomyopatie (CM), polyneuropatie (PN) nebo náhlé srdeční smrti (SCD) mezi jejich příbuznými (rodiče, sourozenci a rodina 2./3. stupně): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé CM, PN nebo SCD mezi jejich příbuznými bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Rodinná anamnéza pro každé onemocnění byla zvažována pro rodiče 1. stupně, sourozence a rodinu 2./3. CM byla definována přítomností tloušťky stěny levé komory >= 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu levé komory, což nelze vysvětlit pouze abnormálními podmínkami zatížení. Polyneuropatie byla definována jako současná porucha mnoha periferních nervů v celém těle. SCD bylo definováno jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, ke kterému dojde do jedné hodiny od nástupu příznaků. K náhlé zástavě srdce dochází, když srdce přestane bít nebo nebije dostatečně, aby udrželo perfuzi a život.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé kardiomyopatie (CM), polyneuropatie (PN) nebo náhlé srdeční smrti (SCD) mezi jejich příbuznými (rodiče, sourozenci a rodina 2./3. stupně): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé CM, PN nebo SCD mezi jejich příbuznými bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Rodinná anamnéza pro každé onemocnění byla zvažována pro rodiče 1. stupně, sourozence a rodinu 2./3. CM byla definována přítomností tloušťky stěny levé komory >= 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu levé komory, což nelze vysvětlit pouze abnormálními podmínkami zatížení. Polyneuropatie byla definována jako současná porucha mnoha periferních nervů v celém těle. SCD bylo definováno jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, ke kterému dojde do jedné hodiny od nástupu příznaků. K náhlé zástavě srdce dochází, když srdce přestane bít nebo nebije dostatečně, aby udrželo perfuzi a život.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé kardiomyopatie (CM), polyneuropatie (PN) nebo náhlé srdeční smrti (SCD) mezi jejich příbuznými (rodiče, sourozenci a rodina 2./3. stupně): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé CM, PN nebo SCD mezi jejich příbuznými bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Rodinná anamnéza pro každé onemocnění byla zvažována pro rodiče 1. stupně, sourozence a rodinu 2./3. CM byla definována přítomností tloušťky stěny levé komory >= 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu levé komory, což nelze vysvětlit pouze abnormálními podmínkami zatížení. Polyneuropatie byla definována jako současná porucha mnoha periferních nervů v celém těle. SCD bylo definováno jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, ke kterému dojde do jedné hodiny od nástupu příznaků. K náhlé zástavě srdce dochází, když srdce přestane bít nebo nebije dostatečně, aby udrželo perfuzi a život.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé kardiomyopatie (CM), polyneuropatie (PN) nebo náhlé srdeční smrti (SCD) mezi jejich příbuznými (rodiče, sourozenci a rodina 2./3. stupně): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s jakoukoli rodinnou anamnézou známé CM, PN nebo SCD mezi jejich příbuznými bylo uvedeno v tomto výsledném měření. Rodinná anamnéza pro každé onemocnění byla zvažována pro rodiče 1. stupně, sourozence a rodinu 2./3. CM byla definována přítomností tloušťky stěny levé komory >= 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu levé komory, což nelze vysvětlit pouze abnormálními podmínkami zatížení. Polyneuropatie byla definována jako současná porucha mnoha periferních nervů v celém těle. SCD bylo definováno jako úmrtí z kardiovaskulární příčiny, ke kterému dojde do jedné hodiny od nástupu příznaků. K náhlé zástavě srdce dochází, když srdce přestane bít nebo nebije dostatečně, aby udrželo perfuzi a život.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se senzomotorickou polyneuropatií: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s alespoň jedním červeným praporkem v neurologické části části ATTR-Amyloidosis red flags Electronic Case Report Form (e-CRF) byli považováni za účastníky se senzomotorickou polyneuropatií.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se senzomotorickou polyneuropatií: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s alespoň jedním červeným praporkem v neurologické části části ATTR-Amyloidóza s červenými vlajkami e-CRF byli považováni za účastníky se senzomotorickou polyneuropatií.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se senzoricko-motorickou polyneuropatií: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s alespoň jedním červeným praporkem v neurologické části části ATTR-Amyloidóza s červenými vlajkami e-CRF byli považováni za účastníky se senzomotorickou polyneuropatií.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se senzoricko-motorickou polyneuropatií: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s alespoň jedním červeným praporkem v neurologické části části ATTR-Amyloidóza s červenými vlajkami e-CRF byli považováni za účastníky se senzomotorickou polyneuropatií.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se syndromem karpálního tunelu (CTS): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
CTS byl definován jako běžná neurologická porucha, ke které dochází, když se střední nerv, který vede z vašeho předloktí do dlaně, stlačí nebo zmáčkne v zápěstí. Účastníci s CTS byli účastníci s bilaterálním nebo jednostranným CTS.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se syndromem karpálního tunelu (CTS): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
CTS byl definován jako běžná neurologická porucha, ke které dochází, když se střední nerv, který vede z vašeho předloktí do dlaně, stlačí nebo zmáčkne v zápěstí. Účastníci s CTS byli účastníci s bilaterálním nebo jednostranným CTS.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se syndromem karpálního tunelu (CTS): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
CTS byl definován jako běžná neurologická porucha, ke které dochází, když se střední nerv, který vede z vašeho předloktí do dlaně, stlačí nebo zmáčkne v zápěstí. Účastníci s CTS byli účastníci s bilaterálním nebo jednostranným CTS.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků se syndromem karpálního tunelu (CTS): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
CTS byl definován jako běžná neurologická porucha, ke které dochází, když se střední nerv, který vede z vašeho předloktí do dlaně, stlačí nebo zmáčkne v zápěstí. Účastníci s CTS byli účastníci s bilaterálním nebo jednostranným CTS.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s autonomní dysfunkcí: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s autonomní dysfunkcí byli účastníci s alespoň jedním autonomním znakem nebo autonomním symptomem = "Ano".
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s autonomní dysfunkcí: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s autonomní dysfunkcí byli účastníci s alespoň jedním autonomním znakem nebo autonomním symptomem = "Ano".
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s autonomní dysfunkcí: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s autonomní dysfunkcí byli účastníci s alespoň jedním autonomním znakem nebo autonomním symptomem = "Ano".
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s autonomní dysfunkcí: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s autonomní dysfunkcí byli účastníci s alespoň jedním autonomním znakem nebo autonomním symptomem = "Ano".
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s kardiologickými projevy: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s kardiologickými projevy byli definováni jako účastníci, kteří splnili alespoň jedno z následujících kritérií z údajů shromážděných z e-CRF: kardiologická vyšetření: fibrilace síní (ano trvalé), kardiostimulátor (ano), AICD (ano); v magnetické rezonanci (MRI) část: LGE (pozitivní); část elektrokardiogramu (EKG): PR interval menší než (<) 80 milisekund (ms) nebo větší než (>) 350 ms QRS interval < 60 ms nebo > 250 ms, Sokolowův index < 1 mm nebo > 70 mm, vzor pseudo MI ( ano), PPOr progrese prekordiální R vlny (ano), LBBB, RBBB, zpoždění stimulovaného a intraventrikulárního vedení (zaškrtnuto), LVOT (ano), pokud je provedeno podélné namáhání, kmen zachován apikálně (ano), enddiastolický průměr LK <20 mm nebo >80 mm, MWT <15 mm nebo >100 mm, MWT na přepážce <3 mm nebo >50 mm, MWT zadní stěna <3 mm nebo >50 mm, LV hmotnostní index <40 g/m^2 nebo >160 g/m^2, maximální aortální rychlost >5 m/s, střední gradient stenózy aortální chlopně >70 mmHg, plocha aortální chlopenní stenózy <0,2 cm^2 nebo >3 cm^2.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s kardiologickými projevy: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s kardiologickými projevy byli definováni jako účastníci, kteří splnili alespoň jedno z následujících kritérií z údajů shromážděných z e-CRF: kardiologická vyšetření: fibrilace síní (ano trvalé), kardiostimulátor (ano), AICD (ano); v magnetické rezonanci (MRI) část: LGE (pozitivní); část elektrokardiogramu (EKG): PR interval < 80 ms nebo > 350 ms QRS interval < 60 ms nebo > 250 ms, Sokolowův index < 1 mm nebo > 70 mm, pseudo MI vzor (ano), PPOr prekordiální R vlna (ano) , LBBB, RBBB, zpoždění stimulovaného a intraventrikulárního vedení (zaškrtnuto), LVOT (ano), pokud se provádí podélné namáhání, kmen konzervovaný apikálně (ano), enddiastolický průměr LV <20 mm nebo >80 mm, MWT <15 mm nebo >100 mm, MWT v přepážce <3 mm nebo >50 mm, MWT zadní stěny <3 mm nebo >50 mm, LV hmotnostní index <40 g/m^2 nebo >160 g/m^2, Maximální rychlost aorty >5 m/s, střední gradient stenózy aortální chlopně >70 mmHg, plocha aortální chlopenní stenózy <0,2 cm^2 nebo >3 cm^2.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s kardiologickými projevy: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s kardiologickými projevy byli definováni jako účastníci, kteří splnili alespoň jedno z následujících kritérií z údajů shromážděných z e-CRF: kardiologická vyšetření: fibrilace síní (ano trvalé), kardiostimulátor (ano), AICD (ano); v magnetické rezonanci (MRI) část: LGE (pozitivní); část elektrokardiogramu (EKG): PR interval < 80 ms nebo > 350 ms QRS interval < 60 ms nebo > 250 ms, Sokolowův index < 1 mm nebo > 70 mm, pseudo MI vzor (ano), PPOr prekordiální R vlna (ano) , LBBB, RBBB, zpoždění stimulovaného a intraventrikulárního vedení (zaškrtnuto), LVOT (ano), pokud se provádí podélné namáhání, kmen konzervovaný apikálně (ano), enddiastolický průměr LV <20 mm nebo >80 mm, MWT <15 mm nebo >100 mm, MWT v přepážce <3 mm nebo >50 mm, MWT zadní stěny <3 mm nebo >50 mm, LV hmotnostní index <40 g/m^2 nebo >160 g/m^2, Maximální rychlost aorty >5 m/s, střední gradient stenózy aortální chlopně >70 mmHg, plocha aortální chlopenní stenózy <0,2 cm^2 nebo >3 cm^2.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s kardiologickými projevy: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s kardiologickými projevy byli definováni jako účastníci, kteří splnili alespoň jedno z následujících kritérií z údajů shromážděných z e-CRF: kardiologická vyšetření: fibrilace síní (ano trvalé), kardiostimulátor (ano), AICD (ano); v magnetické rezonanci (MRI) část: LGE (pozitivní); část elektrokardiogramu (EKG): PR interval < 80 ms nebo > 350 ms QRS interval < 60 ms nebo > 250 ms, Sokolowův index < 1 mm nebo > 70 mm, pseudo MI vzor (ano), PPOr prekordiální R vlna (ano) , LBBB, RBBB, zpoždění stimulovaného a intraventrikulárního vedení (zaškrtnuto), LVOT (ano), pokud se provádí podélné namáhání, kmen konzervovaný apikálně (ano), enddiastolický průměr LV <20 mm nebo >80 mm, MWT <15 mm nebo >100 mm, MWT v přepážce <3 mm nebo >50 mm, MWT zadní stěny <3 mm nebo >50 mm, LV hmotnostní index <40 g/m^2 nebo >160 g/m^2, Maximální rychlost aorty >5 m/s, střední gradient stenózy aortální chlopně >70 mmHg, plocha aortální chlopenní stenózy <0,2 cm^2 nebo >3 cm^2.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Laboratorní parametry, které byly považovány za mimo rozsah, zahrnovaly kreatinin <45 mikromolů na litr (μmol/L) nebo vyšší než 104 μmol/L w; hemoglobin, účastníci s hodnotou nižší než 11,5 gramů na decilitr (g/dl) nebo vyšší než 16 g/dl byli považováni za mimo rozsah; hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 pikogramů na mililitr (pg/ml); N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NTproBNP), hodnota vyšší než 125 pg/ml; Hodnota troponinu I vyšší než 26 pg/ml.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Laboratorní parametry, které byly považovány za mimo rozsah, zahrnovaly kreatinin <45 μmol/L nebo vyšší než 104 μmol/L w; hodnota hemoglobinu nižší než 11,5 g/dl nebo vyšší než 16 g/dl byla považována za mimo rozsah; hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 pg/ml; N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NTproBNP), hodnota vyšší než 125 pg/ml; Hodnota troponinu I vyšší než 26 pg/ml.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Laboratorní parametry, které byly považovány za mimo rozsah, zahrnovaly kreatinin <45 μmol/L nebo vyšší než 104 μmol/L w; hodnota hemoglobinu nižší než 11,5 g/dl nebo vyšší než 16 g/dl byla považována za mimo rozsah; hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 pg/ml; N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NTproBNP), hodnota vyšší než 125 pg/ml; Hodnota troponinu I vyšší než 26 pg/ml.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Laboratorní parametry, které byly považovány za mimo rozsah, zahrnovaly kreatinin <45 μmol/L nebo vyšší než 104 μmol/L w; hodnota hemoglobinu nižší než 11,5 g/dl nebo vyšší než 16 g/dl byla považována za mimo rozsah; hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 pg/ml; N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NTproBNP), hodnota vyšší než 125 pg/ml; Hodnota troponinu I vyšší než 26 pg/ml.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle přítomnosti neurologické červené vlajky: FAS1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti neurologické červené vlajky jako „Ano“ nebo „Ne“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle přítomnosti neurologické červené vlajky: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti neurologické červené vlajky jako „Ano“ nebo „Ne“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle nesrovnalostí mezi výsledkem scintigrafie a jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) Výsledek: FAS1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stupeň scintigrafie hodnocený zkoušejícím a Stupeň SPECT: Stupeň 0 = chybějící srdeční vychytávání, Stupeň 1 = mírný příjem menší než kostní, Stupeň 2 = střední příjem rovný kostí a stupeň 3 = vysoký příjem větší než kost. Byly hlášeny pouze kategorie s nenulovými hodnotami.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Kardiologické vyšetření – krevní tlak: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hodnotil se systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP).
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Kardiologické vyšetření – krevní tlak: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Byly hodnoceny SBP a DBP.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Kardiologická vyšetření – krevní tlak: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Byly hodnoceny SBP a DBP.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Kardiologická vyšetření – krevní tlak: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Byly hodnoceny SBP a DBP.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle historie klinických parametrů na začátku: FAS 2
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinických parametrů pro hypertenzi, antihypertenzivu, onemocnění koronárních tepen, renální insuficienci, diabetes mellitus, lumbální spinální stenózu, syndrom karpálního tunelu bylo kategorizováno jako „Ano“ a „Ne“, kde Ano indikovalo přítomnost a Ne indikovalo nepřítomnost.
Základní linie
Počet účastníků podle historie klinických parametrů na začátku: FAS 3
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinických parametrů pro hypertenzi, antihypertenzivu, onemocnění koronárních tepen, renální insuficienci, diabetes mellitus, lumbální spinální stenózu, syndrom karpálního tunelu bylo kategorizováno jako „Ano“ a „Ne“, kde Ano indikovalo přítomnost a Ne indikovalo nepřítomnost.
Základní linie
Počet účastníků podle historie klinických parametrů ve výchozím stavu: FAS 3.1
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinických parametrů pro hypertenzi, antihypertenzivu, onemocnění koronárních tepen, renální insuficienci, diabetes mellitus, lumbální spinální stenózu, syndrom karpálního tunelu bylo kategorizováno jako „Ano“ a „Ne“, kde Ano indikovalo přítomnost a Ne indikovalo nepřítomnost.
Základní linie
Počet účastníků podle historie klinických parametrů ve výchozím stavu: FAS 3.2
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinických parametrů pro hypertenzi, antihypertenzivu, onemocnění koronárních tepen, renální insuficienci, diabetes mellitus, lumbální spinální stenózu, syndrom karpálního tunelu bylo kategorizováno jako „Ano“ a „Ne“, kde Ano indikovalo přítomnost a Ne indikovalo nepřítomnost.
Základní linie
Počet účastníků klasifikovaných podle New York Heart Association (NYHA) Třída: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle třídy NYHA jako třída I, třída II, třída III a třída IV byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku. Třída I: žádné příznaky a žádné omezení v běžné fyzické aktivitě, jako je dušnost při chůzi, lezení do schodů. Třída II: mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě. Třída III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než běžné aktivitě, jako je chůze na krátké vzdálenosti (20-100 metrů), pohodlná pouze v klidu. Třída IV: závažná omezení a prožívané symptomy i v klidu, většinou účastníci upoutaní na lůžko.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků klasifikovaných podle New York Heart Association (NYHA) Třída: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle třídy NYHA jako třída I, třída II, třída III a třída IV byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku. Třída I: žádné příznaky a žádné omezení v běžné fyzické aktivitě, jako je dušnost při chůzi, lezení do schodů. Třída II: mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě. Třída III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než běžné aktivitě, jako je chůze na krátké vzdálenosti (20-100 metrů), pohodlná pouze v klidu. Třída IV: závažná omezení a prožívané symptomy i v klidu, většinou účastníci upoutaní na lůžko.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků klasifikovaných podle New York Heart Association (NYHA) Třída: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle třídy NYHA jako třída I, třída II, třída III a třída IV byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku. Třída I: žádné příznaky a žádné omezení v běžné fyzické aktivitě, jako je dušnost při chůzi, lezení do schodů. Třída II: mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě. Třída III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než běžné aktivitě, jako je chůze na krátké vzdálenosti (20-100 metrů), pohodlná pouze v klidu. Třída IV: závažná omezení a prožívané symptomy i v klidu, většinou účastníci upoutaní na lůžko.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků klasifikovaných podle New York Heart Association (NYHA) Třída: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle třídy NYHA jako třída I, třída II, třída III a třída IV byli uvedeni v tomto ukazateli výsledku. Třída I: žádné příznaky a žádné omezení v běžné fyzické aktivitě, jako je dušnost při chůzi, lezení do schodů. Třída II: mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě. Třída III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než běžné aktivitě, jako je chůze na krátké vzdálenosti (20-100 metrů), pohodlná pouze v klidu. Třída IV: závažná omezení a prožívané symptomy i v klidu, většinou účastníci upoutaní na lůžko.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s hodnocením fibrilace síní: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti fibrilace síní jako „Ne“, „Ano trvalé“, „Ano v minulosti“ a byli uvedeni v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s hodnocením fibrilace síní: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti fibrilace síní jako „Ne“, „Ano trvalé“, „Ano v minulosti“ a byli uvedeni v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s hodnocením fibrilace síní: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti fibrilace síní jako „Ne“, „Ano trvalé“, „Ano v minulosti“ a byli uvedeni v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s hodnocením fibrilace síní: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle přítomnosti fibrilace síní jako „Ne“, „Ano trvalé“, „Ano v minulosti“ a byli uvedeni v tomto výsledném měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s kardiostimulátorem a implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci, kteří používali kardiostimulátor a ICD, byli uvedeni v tomto měření výsledku.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s kardiostimulátorem a implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci, kteří používali kardiostimulátor a ICD, byli uvedeni v tomto měření výsledku.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s kardiostimulátorem a implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci, kteří používali kardiostimulátor a ICD, byli uvedeni v tomto měření výsledku.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků s kardiostimulátorem a implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci, kteří používali kardiostimulátor a ICD, byli uvedeni v tomto měření výsledku.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků se skenováním magnetickou rezonancí (MRI) provedeným pomocí pozdního vylepšení gadolinia (LGE): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s MRI skenem provedeným pomocí LGE klasifikovaní jako „negativní“ a „pozitivní“ byli uvedeni v tomto měření výsledku. LGE byla definována jako metoda, při které byly snímky z kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) získány po podání kontrastní látky gadolinia, která se akumulovala do tkáně se zvětšeným extracelulárním prostorem.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků se skenováním magnetickou rezonancí (MRI) provedeným pomocí pozdního vylepšení gadolinia (LGE): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s MRI skenem provedeným pomocí LGE klasifikovaní jako „negativní“ a „pozitivní“ byli uvedeni v tomto měření výsledku. LGE byla definována jako metoda, při které byly snímky z kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) získány po podání kontrastní látky gadolinia, která se akumulovala do tkáně se zvětšeným extracelulárním prostorem.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků se skenováním magnetickou rezonancí (MRI) provedeným pomocí pozdního vylepšení gadolinia (LGE): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s MRI skenem provedeným pomocí LGE klasifikovaní jako „negativní“ a „pozitivní“ byli uvedeni v tomto měření výsledku. LGE byla definována jako metoda, při které byly snímky z kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) získány po podání kontrastní látky gadolinia, která se akumulovala do tkáně se zvětšeným extracelulárním prostorem.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků se skenováním magnetickou rezonancí (MRI) provedeným pomocí pozdního vylepšení gadolinia (LGE): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci s MRI skenem provedeným pomocí LGE klasifikovaní jako „negativní“ a „pozitivní“ byli uvedeni v tomto měření výsledku. LGE byla definována jako metoda, při které byly snímky z kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) získány po podání kontrastní látky gadolinia, která se akumulovala do tkáně se zvětšeným extracelulárním prostorem.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle vyhodnocení elektrokardiogramu (EKG) Temped: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle hodnocení EKG pro stimulované účastníky jako „Ano“ nebo „Ne“ byli uvedeni v tomto výstupním měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle vyhodnocení elektrokardiogramu (EKG) Temped: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle hodnocení EKG pro stimulované účastníky jako „Ano“ nebo „Ne“ byli uvedeni v tomto výstupním měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle vyhodnocení elektrokardiogramu (EKG) Temped: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle hodnocení EKG pro stimulované účastníky jako „Ano“ nebo „Ne“ byli uvedeni v tomto výstupním měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle vyhodnocení elektrokardiogramu (EKG) Temped: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci klasifikovaní podle hodnocení EKG pro stimulované účastníky jako „Ano“ nebo „Ne“ byli uvedeni v tomto výstupním měření.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Parametr srdeční frekvence pro účastníky bez tempa: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Parametr srdeční frekvence pro účastníky bez tempa: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Parametr srdeční frekvence pro účastníky bez stimulace: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Parametr srdeční frekvence pro účastníky bez tempa: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených pro parametr sinusového rytmu pro účastníky bez tempa: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených pro parametr sinusového rytmu pro účastníky bez tempa: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených pro parametr sinusového rytmu pro účastníky bez tempa: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených pro parametr sinusového rytmu pro účastníky bez tempa: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolow Index: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolowův index se vypočítá jako součet amplitudy vlny S v pravém prekordiálním svodu V1 a amplitudy nejvyšší vlny R v levých prekordiálních svodech V5 nebo V6. Pokud je výsledek větší než 35 mm, svědčí to pro hypertrofii levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolow Index: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolowův index se vypočítá jako součet amplitudy vlny S v pravém prekordiálním svodu V1 a amplitudy nejvyšší vlny R v levých prekordiálních svodech V5 nebo V6. Pokud je výsledek větší než 35 mm, svědčí to pro hypertrofii levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolow Index: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolowův index se vypočítá jako součet amplitudy vlny S v pravém prekordiálním svodu V1 a amplitudy nejvyšší vlny R v levých prekordiálních svodech V5 nebo V6. Pokud je výsledek větší než 35 mm, svědčí to pro hypertrofii levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolow Index: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Sokolowův index se vypočítá jako součet amplitudy vlny S v pravém prekordiálním svodu V1 a amplitudy nejvyšší vlny R v levých prekordiálních svodech V5 nebo V6. Pokud je výsledek větší než 35 mm, svědčí to pro hypertrofii levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Ejekční frakce levé komory (LVEF): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEF byla definována jako centrální měřítko systolické funkce levé komory. LVEF byl podíl zdvihového objemu (objem vyvržený v systole) ve vztahu k objemu krve v komoře na konci diastolického objemu (EDV). LVEF byla uvedena v procentech.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Ejekční frakce levé komory (LVEF): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEF byla definována jako centrální měřítko systolické funkce levé komory. LVEF byl podíl zdvihového objemu (objem vyvržený v systole) ve vztahu k objemu krve v komoře na konci diastolického objemu (EDV). LVEF byla uvedena v procentech.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Ejekční frakce levé komory (LVEF): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEF byla definována jako centrální měřítko systolické funkce levé komory. LVEF byl podíl zdvihového objemu (objem vyvržený v systole) ve vztahu k objemu krve v komoře na konci diastolického objemu (EDV). LVEF byla uvedena v procentech.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Ejekční frakce levé komory (LVEF): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEF byla definována jako centrální měřítko systolické funkce levé komory. LVEF byl podíl zdvihového objemu (objem vyvržený v systole) ve vztahu k objemu krve v komoře na konci diastolického objemu (EDV). LVEF byla uvedena v procentech.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených na obstrukci výtokového traktu levé komory (LVOT): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVOT je definována jako omezení průtoku krve z levé komory. Úroveň obstrukce může být chlopenní, subvalvulární nebo supravalvulární. V tomto výsledném měření byli účastníci kategorizováni jako Ano nebo Ne na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti LVOT.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených na obstrukci výtokového traktu levé komory (LVOT): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVOT je definována jako omezení průtoku krve z levé komory. Úroveň obstrukce může být chlopenní, subvalvulární nebo supravalvulární. V tomto výsledném měření byli účastníci kategorizováni jako Ano nebo Ne na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti LVOT.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených na obstrukci výtokového traktu levé komory (LVOT): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVOT je definována jako omezení průtoku krve z levé komory. Úroveň obstrukce může být chlopenní, subvalvulární nebo supravalvulární. V tomto výsledném měření byli účastníci kategorizováni jako Ano nebo Ne na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti LVOT.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků hodnocených na obstrukci výtokového traktu levé komory (LVOT): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVOT je definována jako omezení průtoku krve z levé komory. Úroveň obstrukce může být chlopenní, subvalvulární nebo supravalvulární. V tomto výsledném měření byli účastníci kategorizováni jako Ano nebo Ne na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti LVOT.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků kategorizovaných podle vytrvalosti kmene Apical: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle kmene zachovaného apikálního kmene jako „Ne“ a „Ano“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků kategorizovaných podle vytrvalosti kmene Apical: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle kmene zachovaného apikálního kmene jako „Ne“ a „Ano“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků v kategoriích podle vytrvalosti kmene Apical: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle kmene zachovaného apikálního kmene jako „Ne“ a „Ano“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků v kategoriích podle vytrvalosti kmene Apical: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle kmene zachovaného apikálního kmene jako „Ne“ a „Ano“.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Diastolický průměr konce LV: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
End-diastolický průměr levé komory (LVEDD) odráží velikost srdeční i levé komory. Bylo to spojeno s progresivní insuficiencí levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Diastolický průměr konce LV: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEDD odráží velikost srdeční i levé komory. Bylo to spojeno s progresivní insuficiencí levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Diastolický průměr konce LV: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEDD odráží velikost srdeční i levé komory. Bylo to spojeno s progresivní insuficiencí levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Diastolický průměr konce LV: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
LVEDD odráží velikost srdeční i levé komory. Bylo to spojeno s progresivní insuficiencí levé komory.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Maximální tloušťka stěny: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Maximální tloušťka stěny: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Maximální tloušťka stěny: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Maximální tloušťka stěny: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle typu hypertrofického vzoru: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle hypertrofického vzoru jako apikální, koncentrické, asymetrické a smíšené.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle typu hypertrofického vzoru: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle hypertrofického vzoru jako apikální, koncentrické, asymetrické a smíšené.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle typu hypertrofického vzoru: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle hypertrofického vzoru jako apikální, koncentrické, asymetrické a smíšené.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Počet účastníků podle typu hypertrofického vzoru: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Účastníci byli klasifikováni podle hypertrofického vzoru jako apikální, koncentrické, asymetrické a smíšené.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnostní index LV (LVMI): FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnost levé komory (LVM) je hmotnost levé komory, typicky odhadovaná pomocí echokardiografie, a předpokládá se, že představuje kumulativní účinek krevního tlaku na srdce. Úzce souvisí s velikostí těla, větší u mužů než u žen a zvyšuje se s věkem. LVMI = LVM (masa levé komory)/plocha povrchu těla.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnostní index LV (LVMI): FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnost levé komory (LVM) je hmotnost levé komory, typicky odhadovaná pomocí echokardiografie, a předpokládá se, že představuje kumulativní účinek krevního tlaku na srdce. Úzce souvisí s velikostí těla, větší u mužů než u žen a zvyšuje se s věkem. LVMI = LVM (masa levé komory)/plocha povrchu těla.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnostní index LV (LVMI): FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnost levé komory (LVM) je hmotnost levé komory, typicky odhadovaná pomocí echokardiografie, a předpokládá se, že představuje kumulativní účinek krevního tlaku na srdce. Úzce souvisí s velikostí těla, větší u mužů než u žen a zvyšuje se s věkem. LVMI = LVM (masa levé komory)/plocha povrchu těla.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnostní index LV (LVMI): FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Hmotnost levé komory (LVM) je hmotnost levé komory, typicky odhadovaná pomocí echokardiografie, a předpokládá se, že představuje kumulativní účinek krevního tlaku na srdce. Úzce souvisí s velikostí těla, větší u mužů než u žen a zvyšuje se s věkem. LVMI = LVM (masa levé komory)/plocha povrchu těla.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně – oblast aortální chlopně: FAS 2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně je typ onemocnění srdeční chlopně (chlopenní onemocnění). Chlopeň mezi dolní levou srdeční komorou a hlavní tělesnou tepnou (aortou) je zúžená a neotevře se úplně. To snižuje nebo blokuje průtok krve ze srdce do aorty a do zbytku těla. Parametry potřebné ke klasifikaci stenózy aortální chlopně: maximální transvalvulární rychlost, střední tlakový gradient a plocha aortální chlopně. Zde je v tomto výsledném měření uvedena plocha aortální chlopně.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně – oblast aortální chlopně: FAS 3
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně je typ onemocnění srdeční chlopně (chlopenní onemocnění). Chlopeň mezi dolní levou srdeční komorou a hlavní tělesnou tepnou (aortou) je zúžená a neotevře se úplně. To snižuje nebo blokuje průtok krve ze srdce do aorty a do zbytku těla. Parametry potřebné ke klasifikaci stenózy aortální chlopně: maximální transvalvulární rychlost, střední tlakový gradient a plocha aortální chlopně. Zde je v tomto výsledném měření uvedena plocha aortální chlopně.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně – oblast aortální chlopně: FAS 3.1
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně je typ onemocnění srdeční chlopně (chlopenní onemocnění). Chlopeň mezi dolní levou srdeční komorou a hlavní tělesnou tepnou (aortou) je zúžená a neotevře se úplně. To snižuje nebo blokuje průtok krve ze srdce do aorty a do zbytku těla. Parametry potřebné ke klasifikaci stenózy aortální chlopně: maximální transvalvulární rychlost, střední tlakový gradient a plocha aortální chlopně. Zde je v tomto výsledném měření uvedena plocha aortální chlopně.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně – oblast aortální chlopně: FAS 3.2
Časové okno: Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)
Stenóza aortální chlopně je typ onemocnění srdeční chlopně (chlopenní onemocnění). Chlopeň mezi dolní levou srdeční komorou a hlavní tělesnou tepnou (aortou) je zúžená a neotevře se úplně. To snižuje nebo blokuje průtok krve ze srdce do aorty a do zbytku těla. Parametry potřebné ke klasifikaci stenózy aortální chlopně: maximální transvalvulární rychlost, střední tlakový gradient a plocha aortální chlopně. Zde je v tomto výsledném měření uvedena plocha aortální chlopně.
Během trvání sběru a pozorování od 9. července 2018 do 8. června 2022 (přibližně 3,11 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3461058
  • TTRACK (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit