Harnessing Sleep/Circadian Rhythm Data as a Biomarker to Mitigate Health Risks
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This project will involve recruitment of 100 adolescents from primary and specialty health clinics. Participants will participate in 3 phases: screening/intake visit, sleep study, and follow-up visit.
The 1-hour screening/intake visit will be conducted at the Duke ADHD clinic at 2608 Erwin Road, Pavilion East, Suite 300, Durham, NC 27705. During the screening/intake visit, participants and their parents will complete questionnaires regarding the adolescent's psychiatric health. Participants' vitals (i.e., height, weight, resting heart rate, blood pressure) will also be assessed and recorded.
Eligible participants will enter the 7-day sleep study, during which they will be asked to wear an actigraph watch 24 hours/day, apply a EEG sleep recorder each night, and complete a daily sleep diary.
Following the final night of the sleep study, participants and parents will be asked to return for a follow-up visit and will complete questionnaires about the participants' sleep over the past week.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child and Family Study Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Between the ages of 11 years 0 months to 17 years 11 months (inclusive), at the time of parental informed consent.
- Ability to follow written and verbal instructions (English), as assessed by the PI and/or study coordinator.
- Ability to comply with all testing, requirements, study procedures, and availability for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Participants who have a diagnosis of occult sleep disorders (i.e., sleep apnea, periodic leg movement syndrome)
- Participants who currently use prescribed or over-the-counter sleep aids (i.e., melatonin)
- Participants who have acute or chronic medical illnesses or medications that may interfere with sleep as determined by the research team.
- Unable to comply with study requirements or otherwise unsuitable for participation in the opinion of the principal investigator.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adolescents
Adolescents, male or female, ages 11 - 17. Participants will complete 7 days/nights of actigraphy and sleep-based EEG and questionnaires.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychiatric Health - Internalizing and Externalizing Symptoms of Childhood
기간: 1 Day
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"Internalizing symptoms" and "Externalizing symptoms" subscales of the Child Behavior Checklist (CBCL)
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1 Day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of Devices - Tolerability Scale
기간: 1 day
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Tolerability will be assessed using the At Home PSG Tolerability Scale, developed by Dr. Lunsford-Avery (PI) and colleagues.
This scale measures comfort of devices while asleep and awake, sleep disturbances resulting from device use, and satisfaction with the devices.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jessica R Lunsford-Avery, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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