플로리다 췌장 협업 차세대 바이오뱅크
2026년 6월 24일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
플로리다 췌장 협업 차세대 바이오뱅크: 췌장암의 건강 격차 감소 및 생존율 향상
이 연구의 목표는 췌장암에 걸린 것으로 알려졌거나 의심되는 개인과 협력하여 췌장암의 영향을 받는 개인을 위한 불균형을 최소화하고 맞춤형 관리에 전념하는 바이오뱅크를 구축하는 것입니다.
바이오뱅크는 혈액, 기타 체액 및 조직의 수집, 처리 및 저장과 관련된 자원입니다.
연구 개요
상세 설명
플로리다 주 전역의 수많은 기관의 의사, 연구원 및 환자 옹호자들은 Florida Pancreas Collaborative로 알려진 파트너십을 형성했습니다. Florida Pancreas Collaborative 팀의 목표는 췌장암을 진단 및 치료하고 삶의 질을 향상시키는 더 나은 방법을 찾는 것입니다. 최근 연구에 따르면 췌장암은 다양한 인종 및 민족 그룹의 사람들에게 다르게 영향을 미치며 일부 그룹은 다른 그룹보다 더 공격적인 질병과 예후가 좋지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 췌장암이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 개인과 협력하여 췌장암의 영향을 받는 개인에 대한 불균형을 최소화하고 맞춤형 치료에 전념하는 '바이오뱅크'를 구축하기를 원합니다. 바이오뱅크는 건강과 질병에 대한 연구자의 이해를 향상시키기 위해 혈액, 기타 체액 및 조직(생검 또는 수술 중에 얻은)의 수집, 처리 및 저장과 관련된 귀중한 자원입니다. 일상적인 치료를 통해 얻은 정보 및 의료 이미지와 결합할 때 연구자는 차이와 좋지 않은 결과의 기초가 될 수 있는 생물학적 과정을 조사하고 개인에게 맞는 보다 효과적인 치료 전략을 목표로 삼을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Lee Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0109
- University of Florida - Gainesville
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Palmetto General Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida - Jacksonville
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Lakeland Regional Health
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Advent Health - Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- University of Florida - Orlando
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- St Anthony's Baycare/Bay Surgical Specialists
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida/Tampa General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 부위 중 어느 곳에서나 진단 또는 의심 또는 췌장암을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 환자는 증상, 영상, 생검 및/또는 혈액 검사를 기반으로 한 원발성 췌장암에 대한 강력한 임상적 의심 또는 진단을 받고 참여 사이트에서 평가를 위해 출석하고 치료를 받지 않았습니다.
- 환자는 비 히스패닉 백인, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉으로 자가 보고합니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
- 사전 동의 문서에 서명한 후 연구 설문지를 작성하고 표준 치료 절차(생검, 수술 및/또는 정맥 천자) 시 얻은 의료 이미지 및 생물학적 표본(조직 및 혈액 포함)을 기증할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 췌장암에 대한 의심이나 진단이 없습니다.
- 췌장암 진단을 받았지만 이미 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선을 포함할 수 있음)를 받았습니다.
- 비히스패닉계 백인, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉계가 아닌 자가 보고한 인종/민족.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 설문지 작성 및/또는 생물학적 표본 기증을 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 참가자
혈액 샘플, 종양 샘플 및 데이터는 해당하는 경우 모든 참가자로부터 수집됩니다.
|
참가자는 기준선(진단 날짜로부터 +/- 30일) 및 후속 조치 시점(기준선 후 약 6개월 및 약 12개월)에 혈액을 기증하도록 요청받을 것입니다.
조직 생검 및 외과적 절제(해당되는 경우) 시, 췌장 종양 조직 및 전이 부위의 조직을 수집합니다.
참가자는 직접 클리닉 방문 시 3페이지의 스크리닝 도구와 기준선 및 6개월 및 12개월 시점에 설문지를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전악액질증의 증거
기간: 최대 12개월
|
사례는 다음 지침을 사용하여 전악액질에 대해 평가될 것입니다: 함께 전악액질을 나타내는 대사 변화와 함께 지난 6개월 동안 체중 감소가 5% 미만인 거식증.
|
최대 12개월
|
|
악액질의 증거
기간: 최대 12개월
|
사례는 다음 지침을 사용하여 악액질에 대해 평가될 것입니다: 함께 악액질을 나타내는 대사 변화와 함께 지난 6개월 동안 >5% 체중 감소가 있는 거식증.
|
최대 12개월
|
|
난치성 악액질의 증거
기간: 최대 12개월
|
사례는 다음 지침을 사용하여 불응성 악액질에 대해 평가될 것입니다: 함께 불응성 악액질을 나타내는 특정 대사 변화와 함께 6개월 동안 거식증 >5% 체중 감소.
|
최대 12개월
|
|
근감소증의 존재
기간: 최대 12개월
|
골격근 지수(SMI) 및 요근 지수(PMI) 측정은 근감소증 평가에 사용됩니다.
|
최대 12개월
|
|
내장 지방의 존재
기간: 최대 12개월
|
축 방향 L2-L3 수준에서 CT 스캔을 사용하여 다음과 같은 복부 지방량의 방사선학적 측정치를 얻을 수 있습니다: 내장 지방 면적(VFA), 피하 지방 면적(SFA), 총 복부 지방(TAF) 면적 및 VFA 대 SFA 비율 (V/S).
VFA 대 SFA 비율(V/S)은 내장 비만으로 정의된 V/S > 0.4로 계산됩니다.
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 24개월
|
전체생존기간은 수술부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 24개월
|
|
무진행 생존
기간: 최대 24개월
|
무진행생존기간은 수술부터 췌장암 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의된다.
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Permuth, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-19717
- 8JK02 (기타 식별자: Florida Department of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
FPC(Florida Pancreas Collaborative) 데이터, 이미지 및/또는 생물 표본 사용을 요청하는 조사자는 FPC 바이오뱅크 활용 위원회에 서면 제안서를 제출해야 합니다.
결정은 과학적 가치, 표본 가용성, 요청 조사자의 경험 및 제안된 방법을 수행하기 위한 리소스를 기반으로 합니다.
비식별화된 샘플 및/또는 데이터는 개념이 승인되고 과학 검토 위원회와 IRB 승인을 얻은 후 이해 충돌이 확인되고 물질 이전 계약이 성립되면 공개됩니다.
지적 재산권 문제에 대한 합의가 필요합니다.
접근이 허용되면, 바이오뱅크 활용 위원회는 생물 표본 및/또는 데이터의 적절한 사용을 보장하기 위해 연구자의 연구 연구를 모니터링할 수 있습니다.
연구자는 연구 결과에 대한 서면 요약을 제공하고 향후 원고 및 프레젠테이션에서 이 자금 출처를 참조해야 합니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 약 1년 후인 2022년 9월경에 이용 가능합니다.
현재 사용 가능 여부가 결정되지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터와 표본은 본질적으로 설명적, 분석적, 분자적 또는 상관적 분석을 추구하고자 하는 이 주제 영역에 관심이 있는 연구자와 공유됩니다.
IPD 및 추가 지원 정보를 공유하는 데 사용되는 액세스 기준에는 FPC 바이오뱅크 활용 위원회에 서면 제안서를 제출하는 것과 관련된 공식 프로세스가 포함됩니다.
결정은 과학적 가치, 표본 가용성, 요청 조사자의 경험 및 제안된 방법을 수행하기 위한 리소스를 기반으로 합니다.
샘플 및/또는 데이터는 개념이 승인되고 과학적 검토 위원회 및 IRB 승인을 얻은 후 이해 충돌(COI)을 확인하고 기관 간에 물질 이전 계약을 체결하고 지적 재산권 문제에 동의하면 공개됩니다.
데이터 공개는 요청의 특성을 기반으로 하며 집계 또는 개별 수준 데이터를 나타낼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .