Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Florida Pancreas Collaborative Next Generation Biobank

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Biobank nowej generacji The Florida Pancreas Collaborative: zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych i poprawa przeżycia w przypadku raka trzustki

Celem tego badania jest współpraca z osobami, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają raka trzustki, w celu zbudowania biobanku poświęconego minimalizowaniu dysproporcji i personalizacji opieki nad osobami dotkniętymi rakiem trzustki. Biobank to zasób, który obejmuje gromadzenie, przetwarzanie i przechowywanie krwi, innych płynów ustrojowych i tkanek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze, badacze i rzecznicy pacjentów z licznych instytucji w całym stanie Floryda utworzyli spółkę znaną jako Florida Pancreas Collaborative. Celem zespołu Florida Pancreas Collaborative jest znalezienie lepszych sposobów diagnozowania i leczenia raka trzustki oraz poprawa jakości życia. Ostatnie badania sugerują, że rak trzustki różnie dotyka osoby z różnych grup rasowych i etnicznych, przy czym niektóre grupy mają bardziej agresywną chorobę i gorsze rokowanie niż inne grupy.

W tym badaniu badacze chcą współpracować z osobami, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają raka trzustki, aby zbudować „biobank” poświęcony minimalizowaniu dysproporcji i personalizacji opieki nad osobami dotkniętymi rakiem trzustki. Biobank jest cennym zasobem, który obejmuje gromadzenie, przetwarzanie i przechowywanie krwi, innych płynów ustrojowych i tkanek (uzyskanych podczas biopsji lub zabiegu chirurgicznego) w celu lepszego zrozumienia przez badacza zdrowia i choroby. W połączeniu z informacjami i obrazami medycznymi uzyskanymi w ramach rutynowej opieki, badacze będą mogli badać procesy biologiczne, które mogą leżeć u podstaw różnic i słabych wyników, oraz ukierunkować je za pomocą bardziej skutecznych strategii terapeutycznych dostosowanych do indywidualnych potrzeb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Lee Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0109
        • University of Florida - Gainesville
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Palmetto General Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Health
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Advent Health - Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • University of Florida - Orlando
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • St Anthony's Baycare/Bay Surgical Specialists
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida/Tampa General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do któregokolwiek z uczestniczących ośrodków z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Pacjent zgłasza się do badania w uczestniczącym ośrodku z silnym klinicznym podejrzeniem lub rozpoznaniem pierwotnego raka trzustki na podstawie objawów, badań obrazowych, biopsji i/lub badań krwi i nie był leczony.
  • Pacjent zgłasza się jako osoba rasy białej niebędącej Latynosem, Afroamerykanin lub Latynos.
  • Potrafi zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.
  • Chęć wypełnienia kwestionariuszy badawczych i oddania obrazów medycznych i próbek biologicznych (w tym tkanek i krwi) uzyskanych podczas standardowych procedur opieki (biopsji, operacji i/lub nakłucia żyły) po podpisaniu dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podejrzenia lub rozpoznania raka trzustki.
  • Ma rozpoznanie raka trzustki, ale został już poddany leczeniu (które może obejmować operację, chemioterapię i/lub radioterapię).
  • Samodzielnie zgłoszona rasa/pochodzenie etniczne inne niż rasy białej nielatynoskiej, Afroamerykanów lub Latynosów.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Niechęć do wypełniania kwestionariuszy badawczych i/lub oddawania próbek biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Próbki krwi, próbki guza i dane zostaną zebrane od wszystkich uczestników w stosownych przypadkach.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie krwi na początku badania (+/- 30 dni od daty postawienia diagnozy) oraz w czasie obserwacji (około 6 miesięcy i około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Inny: Pobieranie próbek guza
W czasie biopsji tkanki i resekcji chirurgicznej (jeśli dotyczy) zostanie pobrana tkanka guza trzustki i tkanka z miejsca przerzutu.
Inny: Gromadzenie danych
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-stronicowego narzędzia przesiewowego w czasie osobistej wizyty w klinice, a także o wypełnienie kwestionariuszy na początku oraz po 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody prekacheksji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przypadki zostaną ocenione pod kątem stanu przedkacheksyjnego zgodnie z następującymi wytycznymi: Anoreksja z utratą <5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy wraz ze zmianami metabolicznymi, które łącznie wskazują na stan przedkacheksyjny.
Do 12 miesięcy
Dowody wyniszczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przypadki będą oceniane pod kątem kacheksji zgodnie z następującymi wytycznymi: Anoreksja z >5% utratą masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy wraz ze zmianami metabolicznymi, które razem wskazują na kacheksję.
Do 12 miesięcy
Dowody na oporną na leczenie kacheksję
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przypadki zostaną ocenione pod kątem kacheksji opornej na leczenie zgodnie z następującymi wytycznymi: Anoreksja >5% utrata masy ciała w ciągu 6 miesięcy wraz ze specyficznymi zmianami metabolicznymi, które razem wskazują na kacheksję oporną na leczenie.
Do 12 miesięcy
Obecność miopenii
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Pomiary wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) i wskaźnika mięśnia lędźwiowego (PMI) zostaną wykorzystane do oceny krótkowzroczności.
Do 12 miesięcy
Obecność otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Za pomocą tomografii komputerowej na poziomie osiowym L2-L3 uzyska się następujące radiologiczne pomiary otyłości brzusznej: obszar tłuszczu trzewnego (VFA), obszar tłuszczu podskórnego (SFA), obszar całkowitego tłuszczu brzusznego (TAF) oraz stosunek VFA do SFA (VS). Stosunek VFA do SFA (V/S) zostanie obliczony przy V/S > 0,4 ​​zdefiniowanym jako otyłość trzewna.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Całkowite przeżycie zostanie zdefiniowane jako czas od operacji do zgonu z dowolnej przyczyny
Do 24 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji zostanie zdefiniowane jako czas od operacji do nawrotu raka trzustki lub zgonu.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Permuth, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-19717
  • 8JK02 (Inny identyfikator: Florida Department of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze wnioskujący o wykorzystanie danych, obrazów i/lub próbek biologicznych Florida Pancreas Collaborative (FPC) będą musieli złożyć pisemną propozycję komitetowi ds. wykorzystania biobanków FPC. Decyzje będą podejmowane na podstawie zasług naukowych, dostępności okazów, doświadczenia badacza składającego wniosek oraz zasobów potrzebnych do przeprowadzenia proponowanych metod. Pozbawione cech identyfikacyjnych próbki i/lub dane zostaną ujawnione, jeśli koncepcja zostanie zatwierdzona i po uzyskaniu zgody komitetu ds. oceny naukowej i IRB, sprawdzeniu konfliktu interesów i zawarciu umowy o przekazaniu materiałów. Kwestie własności intelektualnej będą musiały zostać uzgodnione. Jeśli dostęp zostanie przyznany, komisja ds. wykorzystania biobanku może monitorować badania Badacza, aby zapewnić odpowiednie wykorzystanie próbek biologicznych i/lub danych. Badacz przedstawi pisemne podsumowanie swoich wyników badań i odniesie się do tego źródła finansowania w przyszłych manuskryptach i prezentacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny około rok po zakończeniu badania, około września 2022 r. Koniec dostępności w tej chwili nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i okazy zostaną udostępnione naukowcom zainteresowanym tym obszarem tematycznym, którzy chcą przeprowadzić analizy, które mogą mieć charakter opisowy, analityczny, molekularny lub korelacyjny. Kryteria dostępu stosowane do udostępniania IChP i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające będą obejmować formalny proces, który obejmuje złożenie pisemnej propozycji do komitetu ds. użytkowania biobanków FPC. Decyzje będą podejmowane na podstawie zasług naukowych, dostępności okazów, doświadczenia badacza składającego wniosek oraz zasobów potrzebnych do przeprowadzenia proponowanych metod. Próbki i/lub dane zostaną udostępnione, jeśli koncepcja zostanie zatwierdzona oraz po uzyskaniu zgody komitetu ds. oceny naukowej i IRB, sprawdzeniu konfliktu interesów (COI), zawarciu umowy o transferze materiałów między instytucjami oraz uzgodnieniu kwestii własności intelektualnej. Udostępnienie danych będzie uzależnione od charakteru wniosku i może stanowić dane zbiorcze lub dane na poziomie indywidualnym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj