Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Florida Pancreas Collaborative Next Generation Biobank

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Florida Pancreas Collaborative seuraavan sukupolven biopankki: Terveyserojen vähentäminen ja haimasyövän selviytymisen parantaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla tiedetään tai epäillään sairastavan haimasyöpää, rakentaakseen biopankin, joka on omistettu erojen minimoimiseksi ja haimasyövästä kärsivien henkilöiden hoidon personoimiseksi. Biopankki on resurssi, joka sisältää veren, muiden ruumiinnesteiden ja kudosten keräämisen, käsittelyn ja varastoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärit, tutkijat ja potilaiden asianajajat useista instituutioista ympäri Floridan osavaltion ovat muodostaneet kumppanuuden, joka tunnetaan nimellä Florida Pancreas Collaborative. Florida Pancreas Collaborative -tiimin tavoitteena on löytää parempia tapoja diagnosoida ja hoitaa haimasyöpää sekä parantaa elämänlaatua. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että haimasyöpä vaikuttaa eri rotuun ja etnisiin ryhmiin kuuluviin ihmisiin eri tavalla, ja joillakin ryhmillä on aggressiivisempi sairaus ja huonompi ennuste kuin muilla ryhmillä.

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat tehdä yhteistyötä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla tiedetään tai epäillään sairastavan haimasyöpää, rakentaakseen "biopankin", joka on tarkoitettu minimoimaan eroja ja yksilöimään haimasyövästä kärsivien henkilöiden hoitoa. Biopankki on arvokas resurssi, joka sisältää veren, muiden ruumiinnesteiden ja kudosten (saatu biopsian tai leikkauksen aikana) keräämisen, käsittelyn ja varastoinnin parantamaan tutkijan ymmärrystä terveydestä ja sairauksista. Yhdistettynä rutiinihoidosta saatuihin tietoihin ja lääketieteellisiin kuviin tutkijat pystyvät tutkimaan biologisia prosesseja, jotka voivat olla erojen ja huonojen tulosten taustalla, ja kohdistaa niihin tehokkaampia yksilökohtaisia ​​terapeuttisia strategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Lee Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0109
        • University of Florida - Gainesville
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Palmetto General Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Lakeland Regional Health
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Advent Health - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • University of Florida - Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • St Anthony's Baycare/Bay Surgical Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Healthcare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida/Tampa General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka esiintyvät missä tahansa osallistuvassa paikassa ja joilla on diagnoosi tai epäily tai haimasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Potilas saapuu arvioitavaksi osallistuvaan paikkaan, jolla on vahva kliininen epäily tai diagnoosi haimasyövästä oireiden, kuvantamisen, biopsian ja/tai verikokeen perusteella, eikä hän ole saanut hoitoa.
  • Potilas ilmoittaa olevansa ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen, afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen.
  • Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Valmis täyttämään tutkimuskysely(t) ja luovuttamaan lääketieteellisiä kuvia ja biologisia näytteitä (mukaan lukien kudos ja veri), jotka on saatu tavanomaisten hoitotoimenpiteiden (biopsia, leikkaus ja/tai laskimopunktio) aikana, allekirjoitettuaan tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei epäilyä tai diagnoosia haimasyövästä.
  • Hänellä on diagnosoitu haimasyöpä, mutta hän on jo käynyt hoidon (johon voi sisältyä leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito).
  • Muu kuin ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen, afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen, itse ilmoittama rotu/etninen alkuperä.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Ei halua täyttää tutkimuskyselyitä ja/tai luovuttaa biologisia näytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Kaikilta osallistujilta kerätään soveltuvin osin verinäytteitä, kasvainnäytteet ja tiedot.
Muut: Verinäytteiden kerääminen
Osallistujia pyydetään luovuttamaan verta lähtötilanteessa (+/- 30 päivää diagnoosipäivästä) ja seurannan yhteydessä (noin 6 kuukautta ja noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Muut: Kasvainnäytekokoelma
Kudosbiopsian ja kirurgisen resektion (jos mahdollista) aikana haiman kasvainkudosta ja kudosta etäpesäkkeistä kerätään.
Muut: Tiedonkeruu
Osallistujia pyydetään täyttämään 3-sivuinen seulontatyökalu henkilökohtaisen klinikkakäynnin yhteydessä sekä kyselylomakkeet lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteita prekakeksiasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tapaukset arvioidaan preakeksian varalta seuraavien ohjeiden mukaisesti: Anoreksia, jonka paino on pudonnut alle 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana sekä metaboliset muutokset, jotka yhdessä viittaavat preakeksiaan.
Jopa 12 kuukautta
Todisteet kakeksiasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tapaukset arvioidaan kakeksian varalta seuraavien ohjeiden mukaisesti: Anoreksia, jonka paino on pudonnut yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana, sekä metaboliset muutokset, jotka yhdessä viittaavat kakeksiaan.
Jopa 12 kuukautta
Todisteita tulenkestävästä kakeksiasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tapaukset arvioidaan tulenkestävän kakeksian varalta seuraavien ohjeiden mukaisesti: Anoreksia > 5 %:n painonpudotus 6 kuukauden aikana sekä spesifiset aineenvaihduntamuutokset, jotka yhdessä viittaavat refraktaariseen kakeksiaan.
Jopa 12 kuukautta
Myopenian esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Luustolihasindeksin (SMI) ja psoas lihasindeksin (PMI) mittauksia käytetään myopenian arvioinnissa.
Jopa 12 kuukautta
Viskeraalisen rasvaisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Käyttämällä CT-skannauksia aksiaalisella L2-L3-tasolla saadaan seuraavat vatsan rasvaisuuden radiologiset mittaukset: viskeraalinen rasva-alue (VFA), ihonalainen rasvapinta-ala (SFA), vatsan rasvan kokonaispinta-ala (TAF) ja VFA:n ja SFA:n suhde (V/S). VFA:n ja SFA:n välinen suhde (V/S) lasketaan, kun V/S > 0,4 ​​määritellään viskeraalisesti lihavaksi.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajalle leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
Jopa 24 kuukautta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Progression vapaa eloonjääminen määritellään ajalle leikkauksesta haimasyövän uusiutumiseen tai kuolemaan.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Permuth, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-19717
  • 8JK02 (Muu tunniste: Florida Department of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Florida Pancreas Collaborative (FPC) -tietojen, -kuvien ja/tai bionäytteiden käyttöä pyytävien tutkijoiden on toimitettava kirjallinen ehdotus FPC-biopankin käyttökomitealle. Päätökset perustuvat tieteellisiin ansioihin, näytteiden saatavuuteen, pyytävän tutkijan kokemukseen ja resursseihin ehdotettujen menetelmien toteuttamiseksi. Tunnistamattomat näytteet ja/tai tiedot julkaistaan, jos konsepti saa hyväksynnän ja kun tieteellisen arviointikomitean ja IRB:n hyväksyntä on saatu, eturistiriita tarkistetaan ja materiaalin siirtosopimus on tehty. Immateriaalioikeuksista on sovittava. Jos käyttöoikeus myönnetään, biopankin käyttötoimikunta voi seurata tutkijan tutkimusta bionäytteiden ja/tai tietojen asianmukaisen käytön varmistamiseksi. Tutkijan tulee antaa kirjallinen yhteenveto tutkimustuloksistaan ​​ja viitata tähän rahoituslähteeseen tulevissa käsikirjoituksissa ja esityksissä.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla noin vuoden kuluttua opintojen päättymisestä, noin syyskuussa 2022. Saatavuuden loppua ei ole tällä hetkellä määritelty.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ja näytteet jaetaan aiheesta kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa, jotka haluavat tehdä analyyseja, jotka voivat olla luonteeltaan kuvailevia, analyyttisiä, molekyylisiä tai korrelatiivisia. IPD:n ja muiden tukitietojen jakamiseen käytetyt pääsykriteerit sisältävät muodollisen prosessin, joka sisältää kirjallisen ehdotuksen toimittamisen FPC:n biopankkien käyttökomitealle. Päätökset perustuvat tieteellisiin ansioihin, näytteiden saatavuuteen, pyytävän tutkijan kokemukseen ja resursseihin ehdotettujen menetelmien toteuttamiseksi. Näytteitä ja/tai dataa luovutetaan, jos konsepti saa hyväksynnän ja tieteellisen arviointikomitean ja IRB-hyväksynnän saatuaan, eturistiriidat (COI) tarkistetaan, laitosten välillä tehdään materiaalinsiirtosopimus ja sovitaan immateriaalioikeuksista. Tietojen luovuttaminen perustuu pyynnön luonteeseen ja voi edustaa kooste- tai yksilötason tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa