Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Florida Pancreas Collaborative Next Generation Biobank

4. december 2025 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Florida Pancreas Collaborative Next-Generation Biobank: Reduktion af sundhedsforskelle og forbedring af overlevelse for bugspytkirtelkræft

Målet med denne undersøgelse er at samarbejde med personer, der er kendt eller mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen, for at opbygge en biobank dedikeret til at minimere uligheder og tilpasse pleje til individer, der er ramt af kræft i bugspytkirtlen. En biobank er en ressource, der involverer indsamling, behandling og opbevaring af blod, andre kropsvæsker og væv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læger, forskere og patientfortalere fra adskillige institutioner i hele staten Florida har dannet et partnerskab kendt som Florida Pancreas Collaborative. Målene for Florida Pancreas Collaborative team er at finde bedre måder at diagnosticere og behandle bugspytkirtelkræft og forbedre livskvaliteten. Nyere forskning tyder på, at bugspytkirtelkræft påvirker mennesker af forskellige racer og etniske grupper forskelligt, hvor nogle grupper har mere aggressiv sygdom og en dårligere prognose end andre grupper.

I dette forskningsstudie ønsker efterforskerne at samarbejde med personer, der vides eller mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen, for at opbygge en 'biobank' dedikeret til at minimere uligheder og tilpasse pleje til personer, der er ramt af kræft i bugspytkirtlen. En biobank er en værdifuld ressource, der involverer indsamling, behandling og opbevaring af blod, andre kropsvæsker og væv (opnået under biopsi eller operation) for at forbedre efterforskerens forståelse af sundhed og sygdom. Når det kombineres med information og medicinske billeder opnået gennem rutinemæssig behandling, vil efterforskerne være i stand til at undersøge biologiske processer, der kan ligge til grund for forskelle og dårlige resultater og målrette dem med mere effektive terapeutiske strategier skræddersyet til den enkelte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Lee Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0109
        • University of Florida - Gainesville
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Palmetto General Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Lakeland Regional Health
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Advent Health - Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • University of Florida - Orlando
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • St Anthony's Baycare/Bay Surgical Specialists
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida/Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer på et hvilket som helst af de deltagende steder med en diagnose eller mistanke eller kræft i bugspytkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Patienten møder op til vurdering på et deltagende sted med en stærk klinisk mistanke eller diagnose af en kræft i bugspytkirtlen primært baseret på symptomer, billeddiagnostik, biopsi og/eller blodprøver og har ikke fået behandling.
  • Patient selvrapporterer som ikke-spansktalende hvid, afroamerikaner eller latinamerikansk.
  • Kunne forstå og frivilligt underskrive det informerede samtykke.
  • Villig til at udfylde undersøgelsesspørgeskema(r) og donere medicinske billeder og biologiske prøver (inklusive væv og blod) opnået på tidspunktet for standardbehandlingsprocedurer (biopsi, kirurgi og/eller venepunktur) efter at have underskrevet det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mistanke eller diagnose af kræft i bugspytkirtlen.
  • Har en diagnose af kræft i bugspytkirtlen, men har allerede gennemgået behandling (som kan omfatte operation, kemoterapi og/eller stråling).
  • Selvrapporteret race/etnicitet, bortset fra ikke-spansktalende hvid, afroamerikansk eller latinamerikansk.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Uvillig til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og/eller donere biologiske prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Blodprøver, tumorprøver og data vil blive indsamlet fra alle deltagere efter behov.
Andet: Indsamling af blodprøver
Deltagerne vil blive bedt om at donere blod ved baseline (+/- 30 dage efter diagnosedato) og på tidspunktet for opfølgning (ca. 6 måneder og ca. 12 måneder efter baseline).
Andet: Tumorprøvesamling
På tidspunktet for vævsbiopsi og kirurgisk resektion (hvis relevant), vil bugspytkirteltumorvæv og væv fra metastasestedet blive indsamlet.
Andet: Dataindsamling
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et 3-siders screeningsværktøj på tidspunktet for deres personlige klinikbesøg samt spørgeskemaer ved baseline og efter 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på prækakeksi
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tilfælde vil blive evalueret for prækakeksi ved hjælp af følgende retningslinjer: Anoreksi med <5 % vægttab over de seneste 6 måneder sammen med metaboliske ændringer, der tilsammen indikerer prækakeksi.
Op til 12 måneder
Bevis på kakeksi
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tilfælde vil blive evalueret for kakeksi ved hjælp af følgende retningslinjer: Anoreksi med >5 % vægttab over de seneste 6 måneder, sammen med metaboliske ændringer, der tilsammen indikerer kakeksi.
Op til 12 måneder
Bevis på refraktær kakeksi
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tilfælde vil blive evalueret for refraktær kakeksi ved hjælp af følgende retningslinjer: Anoreksi >5 % vægttab over 6 måneder sammen med specifikke metaboliske ændringer, der tilsammen indikerer refraktær kakeksi.
Op til 12 måneder
Tilstedeværelse af Myopeni
Tidsramme: Op til 12 måneder
Mål for skeletmuskelindeks (SMI) og psoas muskelindeks (PMI) for vil blive brugt til vurdering af myopeni.
Op til 12 måneder
Tilstedeværelse af visceral fedme
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ved at bruge CT-scanninger på det aksiale L2-L3 niveau opnås følgende radiologiske mål for abdominal fedt: visceralt fedtområde (VFA), subkutant fedtområde (SFA), total abdominal fedt (TAF) område og VFA til SFA forholdet (V/S). VFA til SFA-forholdet (V/S) vil blive beregnet med V/S > 0,4 ​​defineret som visceralt overvægtig.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Samlet overlevelse vil blive defineret som tiden fra operation til død uanset årsag
Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse vil blive defineret som tid fra operation til kræft i bugspytkirtlen tilbage eller død.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Permuth, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-19717
  • 8JK02 (Anden identifikator: Florida Department of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere, der anmoder om at bruge Florida Pancreas Collaborative (FPC) data, billeder og/eller bioprøver, skal indsende et skriftligt forslag til FPC-biobankudnyttelsesudvalget. Beslutninger vil blive baseret på videnskabelig værdi, tilgængelighed af prøver, erfaring fra den anmodende efterforsker og ressourcer til at udføre foreslåede metoder. Af-identificerede prøver og/eller data vil blive frigivet, hvis konceptet godkendes, og efter at videnskabelig bedømmelseskomité og IRB-godkendelse er opnået, interessekonflikter kontrolleres, og en materialeoverførselsaftale er etableret. Spørgsmål om intellektuel ejendomsret skal aftales. Hvis der gives adgang, kan biobankudnyttelsesudvalget overvåge efterforskerens forskningsundersøgelser for at sikre passende brug af bioprøverne og/eller dataene. Efterforskeren skal give et skriftligt resumé af deres forskningsresultater og henvise til denne finansieringskilde i fremtidige manuskripter og præsentationer.

IPD-delingstidsramme

Vil være tilgængelig cirka et år efter studiet slutter, cirka september 2022. Slut på tilgængelighed ikke fastlagt på nuværende tidspunkt.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og prøver vil blive delt med forskere, der er interesseret i dette emneområde, og som ønsker at forfølge analyser, der kan være beskrivende, analytiske, molekylære eller korrelative. De adgangskriterier, der bruges til at dele IPD og enhver yderligere understøttende information, vil involvere en formel proces, der involverer indsendelse af et skriftligt forslag til FPC-biobankudnyttelsesudvalget. Beslutninger vil blive baseret på videnskabelig værdi, tilgængelighed af prøver, erfaring fra den anmodende efterforsker og ressourcer til at udføre foreslåede metoder. Prøver og/eller data vil blive frigivet, hvis konceptet godkendes, og efter at videnskabeligt bedømmelsesudvalg og IRB-godkendelse er opnået, interessekonflikt (COI) er kontrolleret, en materialeoverførselsaftale er etableret mellem institutioner, og der er aftalt spørgsmål om intellektuel ejendomsret. Frigivelsen af ​​data vil være baseret på arten af ​​anmodningen og kan repræsentere samlede data eller data på individuelt niveau.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner