M-Health 1차 진료 예방 개입을 통한 도시 청소년의 담배 사용 예방
2019년 2월 25일 업데이트: David Cordova, University of Michigan
M-Health 1차 진료 예방 중재를 통한 도시 청소년의 물질 사용 및 HIV/STI 예방
이 연구는 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 개입(이하 S4E)에 포함될 담배 모듈을 개발하고 도시 청소년 중심의 지역사회 건강 클리닉에서 업데이트된 버전의 S4E의 타당성 및 예비 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 미시간 남동부에서.
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 미국에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있으며 청소년은 불균형적으로 영향을 받습니다.
고등학생 중 38%는 평생 담배를 피웠다고 보고하고 9.3%는 13세 이전에 담배를 한 개비 피웠다고 보고했습니다.
미시간 남동부의 아프리카계 미국인 청소년은 담배 사용과 약물 사용 및 기타 위험 행동을 함께 할 위험이 불균형합니다.
이러한 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 우리는 건강 클리닉 환경에서 제공되는 대상 및 맞춤형 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션 개입인 Storytelling 4 Empowerment(S4E)를 개발했습니다.
제안된 연구는 S4E mHealth 앱의 일부로 포함될 담배 사용 예방 및 위험 감소에 초점을 맞춘 문화적으로 일치하고 발달적으로 적절한 모듈을 개발하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구는 또한 미시간 남동부에 거주하는 13-21세 청소년의 샘플(n=50)에서 담배 사용, 알코올 및 기타 약물 사용, 성적 위험 행동을 줄이고 HIV/STI 테스트를 개선하는 S4E의 예비 효능을 결정할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48198
- Corner Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성, 남성 및 트랜스젠더 청소년
- 만 13~21세 청소년
- 청소년은 미시간 남동부에 거주해야 합니다.
- 청소년은 동의와 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 청소년 또는 간병인의 이전 정신과 입원 보고
- 청소년 보고서(임시 또는 확정)는 연구 기간 동안 미시간 남동부 지역 밖으로 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S4E 앱 개입
S4E 그룹의 참가자는 개인실에서 iPad를 통해 담배 모듈을 받게 됩니다.
개입은 약 20분간 지속됩니다.
콘텐츠에는 S4E의 이론적 구성 요소가 포함됩니다. 청소년 커뮤니케이션 및 (f) 예방 원칙 강조.
이 그룹의 참가자도 일반적인 치료를 받습니다.
클리닉의 일반적인 치료에는 표준 위험 행동 접수 양식, 성적, 신체적, 정신적 건강 및 기타 의료 서비스에 대한 리소스를 강조하는 팜플렛이 포함됩니다.
청소년은 기준선에서 20달러, 30일 후속 조치에서 40달러를 보상받게 됩니다.
편향을 최소화하기 위해 기준선 평가 전에 무작위화가 수행됩니다.
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S4E의 대면 버전(즉, 권한 부여를 위한 스토리텔링)은 물질 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA)의 국가 증거 기반 사례 및 프로그램 레지스트리에 모범 사례로 등록되었습니다. S4E mHealth 앱은 미시간 남동부의 청소년과 공동으로 개발했습니다.
응용 프로그램을 위해 제작된 콘텐츠는 청소년 입력과 함께 과학적 예방 원칙을 기반으로 합니다.
지금까지 우리는 청소년 알코올 및 약물 사용, HIV 및 STI에 초점을 맞춘 모듈을 개발했습니다.
우리는 이제 담배 예방 및 중단에 초점을 맞춘 모듈을 개발할 것을 제안합니다.
S4E는 건강 위험 행동에 대한 자기 효능감과 의사 소통을 높이는 것을 목표로 합니다.
S4E의 대면 버전은 담배 사용을 포함한 물질 사용을 예방하고 줄이는 것으로 나타났습니다. 뿐만 아니라 (1) 물질 사용 예방 지식, (2) 건강 위험 행동에 대한 의사 소통, 합법 및 불법 물질을 거부할 때 해로움과 자기효능감.
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실험적: 주의 일치 제어
Attention-Matched Control 그룹의 참가자는 담배 모듈 콘텐츠의 휴대용 문서 형식(PDF) 버전을 받게 되며, 연구에 참여하지 않을 경우 받을 수 있는 치료를 강화합니다.
이 그룹의 참가자도 일반적인 치료를 받습니다.
클리닉의 일반적인 치료에는 표준 위험 행동 접수 양식, 성적, 신체적, 정신적 건강 및 기타 의료 서비스에 대한 리소스를 강조하는 팜플렛이 포함됩니다.
청소년은 기준선에서 20달러, 30일 후속 조치에서 40달러를 보상받게 됩니다.
편향을 최소화하기 위해 기준선 평가 전에 무작위화가 수행됩니다.
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Attention-Matched Control 그룹의 참가자는 담배 모듈 자료의 PDF 버전을 받게 되며, 연구에 참여하지 않을 경우 받을 수 있는 일반적인 관리가 향상됩니다.
이 그룹의 참가자도 일반적인 치료를 받습니다.
클리닉의 일반적인 치료에는 표준 위험 행동 섭취 양식, 성적, 신체적, 정신적 건강 및 기타 의료 서비스에 대한 리소스를 강조하는 팜플렛이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 30일까지의 담배 사용 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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담배 사용은 사용량의 변화를 평가하기 위해 기준선 및 개입 후 30일에 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 30일까지 약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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합법 및 불법 약물 사용 행동은 미래 모니터링 연구의 항목을 사용하여 평가됩니다.
청소년은 평생 동안 그리고 지난 30일 동안 합법 또는 불법 약물을 사용했는지 여부에 대한 질문을 받게 됩니다.
지난 30일간의 약물 사용에 대해 "예"라고 보고한 청소년은 약물 사용 빈도를 보고해야 합니다.
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 피임법(비콘돔) 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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청소년 피임(비콘돔) 사용은 Jemmott, Jemmott 및 Fong의 성적 행동 도구에서 추출한 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 게이트 도구는 청소년의 과거 피임법 사용(비콘돔) 사용을 평가합니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 성 파트너 수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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청소년의 성 파트너 수는 Jemmott, Jemmott 및 Fong의 성적 행동 도구에서 추출한 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 문이 있는 도구는 청소년의 과거 성 파트너 수를 평가합니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 알코올 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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지난 30일 간의 알코올 사용 행동은 미래 모니터링 연구의 항목을 사용하여 평가됩니다.
청소년은 평생 동안 그리고 지난 30일 동안 술을 마셨는지 여부를 묻습니다.
지난 30일 간의 알코올 사용에 대해 "예"라고 보고한 청소년은 알코올 사용 빈도를 보고해야 합니다.
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 폭음의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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지난 2주간의 폭음 행동은 미래 모니터링 연구의 항목을 사용하여 평가됩니다.
청소년은 지난 2주 동안 2시간 이내에 연속으로 5잔 이상의 술을 마셨는지 여부를 질문받게 됩니다.
과거 폭음에 대해 "예"라고 보고한 청소년은 폭음 빈도를 보고하라는 요청을 받습니다.
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 무방비 섹스의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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콘돔 사용 행동을 평가합니다.
청소년은 성적으로 활동적인지 여부를 묻습니다.
성적으로 활발하다고 "예"라고 보고한 청소년은 평생 동안 그리고 지난 30일 동안 보호되지 않은 성관계를 가졌는지 여부와 보호되지 않은 성관계의 빈도, 마지막으로 성관계를 가졌을 때 콘돔을 사용했는지, 그리고 다음에 콘돔을 사용할 계획이라면
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 30일까지 성관계 전 알코올 또는 약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 30일
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성관계 전 알코올 또는 약물 사용 여부를 평가합니다.
청소년은 평생 동안 그리고 지난 30일 동안 성관계 전에 알코올이나 약물을 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
"예"라고 보고한 청소년은 성관계 전 알코올 및 약물 사용 빈도를 보고하라는 요청을 받게 됩니다.
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 30일까지 HIV/STI 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 30일
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HIV/STI 검사가 평가됩니다.
청소년은 클리닉 방문 중 HIV 또는 STI 검사를 받았는지 여부와 지난 30일 동안 HIV 또는 STI 검사를 받았는지 여부에 관계없이 평생 HIV 및 STI 검사를 보고해야 합니다.
또한, 임상의는 청소년 참여자가 클리닉 방문 중에 HIV 또는 STI 검사를 받았는지 여부를 묻습니다.
이러한 조치는 우리의 조형 연구에 사용되었습니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 30일까지 임상의를 위한 임상의-청소년 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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임상의가 완료한 임상의-청소년 커뮤니케이션은 Matched Pair Instrument(19개 항목; MPI)에서 조정된 항목을 사용하여 기준선 이후에 평가됩니다.
MPI는 임상의가 수행하는 언어 및 행동 관련 행동을 포함하여 의사소통의 과정과 내용을 평가합니다.
응답 범위는 5점 리커트 척도에서 "1=매우 동의하지 않음"에서 "5=매우 동의함"까지입니다.
임상의와 청소년을 위한 샘플 진술은 "나는 환자가 약물 사용 행동에 관한 자신의 생각을 표현하도록 격려했습니다."입니다.
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기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 30일까지 청소년을 위한 임상의-청소년 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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청소년이 완료한 임상의-청소년 의사소통은 Matched Pair Instrument(19개 항목, MPI)에서 조정된 항목을 사용하여 기준선 이후에 평가됩니다.
MPI는 임상의가 수행하는 언어 및 행동 관련 행동을 포함하여 의사소통의 과정과 내용을 평가합니다.
응답 범위는 5점 리커트 척도에서 "1=매우 동의하지 않음"에서 "5=매우 동의함"까지입니다.
청소년을 위한 진술의 예는 "마약 사용 행동에 관한 내 생각을 표현하도록 격려받았습니다."입니다.
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기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 중재 직후 및 중재 후 30일까지 콘돔 자기 효능감 척도로 측정한 청소년 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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청소년의 자기효능감은 콘돔 자기효능감 척도(19개 항목, α =.85)를 사용하여 평가됩니다.
응답 범위는 4점 리커트 척도에서 "1=전혀 확신하지 않음"에서 "4=확실히 확신함"까지입니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "친구가 파티에서 마리화나를 제안하고 원하지 않는 경우 거절할 수 있다고 얼마나 확신합니까?"입니다.
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기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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기준선에서 개입 직후 및 개입 후 30일까지 약물 사용 저항 자기 효능 척도로 측정한 청소년 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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청소년의 자기 효능감은 약물 사용 저항 자기 효능감(24문항, α =.98)을 사용하여 평가됩니다.
응답 범위는 4점 리커트 척도에서 "1=전혀 확신하지 않음"에서 "4=확실히 확신함"까지입니다.
청소년을 위한 샘플 질문은 "친구가 파티에서 마리화나를 제안하고 원하지 않는 경우 거절할 수 있다고 얼마나 확신합니까?"입니다.
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기준선, 개입 직후 및 기준선 이후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cordova D, Alers-Rojas F, Lua FM, Bauermeister J, Nurenberg R, Ovadje L, Fessler K, Delva J, Salas-Wright CP, Council YL. The Usability and Acceptability of an Adolescent mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention in Primary Care. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):36-47. doi: 10.1080/08964289.2016.1189396. Epub 2016 Jul 15.
- Cordova D, Bauermeister JA, Fessler K, Delva J, Nelson A, Nurenberg R, Mendoza Lua F, Alers-Rojas F, Salas-Wright CP; Youth Leadership Council. A Community-Engaged Approach to Developing an mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention for Primary Care: A Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 18;3(4):e106. doi: 10.2196/mhealth.4620.
- Cordova D, Lua FM, Ovadje L, Fessler K, Bauermeister JA, Salas-Wright CP, Vaughn MG, Leadership Council Y. Adolescent Experiences of Clinician-Patient HIV/STI Communication in Primary Care. Health Commun. 2018 Sep;33(9):1177-1183. doi: 10.1080/10410236.2017.1339379. Epub 2017 Jul 7.
- Cordova D, Munoz-Velazquez J, Mendoza Lua F, Fessler K, Warner S, Delva J, Adelman N; Youth Leadership Council; Fernandez A, Bauermeister J. Pilot Study of a Multilevel Mobile Health App for Substance Use, Sexual Risk Behaviors, and Testing for Sexually Transmitted Infections and HIV Among Youth: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 17;8(3):e16251. doi: 10.2196/16251.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .