수술 부위 감염 예방을 위한 수술 전 피부 소독에 필요한 도료의 수 (PAINTS)
2020년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
수술 부위 감염을 예방하기 위해 수술 전 피부 소독에 필요한 페인트 수; 페인트 연구
이 관찰 연구는 심장 및 복부 수술 환자의 소독 영역에서 미생물 피부 수를 줄이는 데 2개의 페인트에 비해 3개의 페인트가 우수한지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 수술 부서에서 가장 흔한 병원내 감염으로 남아 있습니다. 소독제로 피부를 준비하는 것은 외과적 개입 이전의 치료 표준에 속하지만 소독 관행은 병원과 국가에 따라 이질적입니다. 수술 전 수술 부위 준비의 효능과 효과는 사용된 방부제와 적용 방법에 따라 다르지만 적절한 감염 보호를 위해 방부제 페인트가 얼마나 필요한지는 불분명합니다.
다양한 표준 방부제(즉, 따라서 알코올(CHX)의 클로르헥시딘 및 알코올(PI)의 포비돈 요오드)는 다양한 수의 페인트의 보호 효과를 비교하는 데 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학 병원에서 심장 또는 복부(결장직장 수술, 담낭 절제술) 중재를 받는 모든 환자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기관에서 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자
- 연구 장소에서 선택적 복부 수술을 받는 성인 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 환자가 보고한 임신
- 응급(비선택적) 외과 개입
- 화합물 중 하나의 사용에 대한 금기: 알코올성 CHX; 알코올 PI
- 소독 과정 중 피부 또는 기타 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피부 소독제 2페인트
표준 미생물 면봉(eSWAB)은 피부 소독제 페인트를 칠한 후 소독 영역에서 미생물 피부 수를 측정하기 위해 수술실 간호사가 피부 소독 전과 미리 정의된 피부 영역 두 개를 칠한 후에 채취합니다.
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피부 소독제(알코올에 녹인 클로르헥시딘[CHX] 및 알코올에 녹인 포비돈 요오드[PI])를 2회 및 3회 도포한 후 소독 영역의 미생물 피부 수
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피부소독제 3페인트
표준 미생물 면봉(eSWAB)은 피부 소독제 페인트를 칠한 후 소독 영역에서 미생물 피부 수를 측정하기 위해 수술실 간호사가 피부 소독 전과 사전 정의된 피부 영역 중 3개를 칠한 후에 채취합니다.
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피부 소독제(알코올에 녹인 클로르헥시딘[CHX] 및 알코올에 녹인 포비돈 요오드[PI])를 2회 및 3회 도포한 후 소독 영역의 미생물 피부 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 피부 수의 변화(CFU(Colony forming Units) 수)
기간: 피부소독 전(T0), 2회 도장 후(T1, 약 2분 후), 3회 도장 후(T2, 약 3분 후) 수술 시작 전
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2가지 페인트와 비교하여 3가지 페인트 후 미생물 피부 수(CFU)의 변화
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피부소독 전(T0), 2회 도장 후(T1, 약 2분 후), 3회 도장 후(T2, 약 3분 후) 수술 시작 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2가지 페인트와 비교하여 3가지 페인트 후 미생물 피부 수가 0 CFU인 환자의 비율
기간: 2회 도장 후(T1, 약 2분 후) 및 3회 도장 후(T2, 약 3분 후) 수술 시작 전
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2가지 페인트와 비교하여 3가지 페인트 후 미생물 피부 수가 0 CFU인 환자의 비율
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2회 도장 후(T1, 약 2분 후) 및 3회 도장 후(T2, 약 3분 후) 수술 시작 전
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2회 페인트 후 미생물 피부 수의 감소가 불충분한 환자의 비율(즉, CFU <2의 로그 감소)
기간: 2회 도장 후(T1, 약 2분 후)
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미생물 피부 수의 감소가 불충분한 환자의 비율(즉,
2회 도장 후 CFU <2)의 로그 감소
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2회 도장 후(T1, 약 2분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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