Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antal nødvendige malinger til præoperativ huddesinfektion for at forhindre infektioner på operationsstedet (PAINTS)

30. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Antal nødvendige malinger til præoperativ huddesinfektion for at forhindre infektioner på operationsstedet; MALING Studie

Denne observationsundersøgelse undersøger, om 3 malinger er overlegne sammenlignet med 2 malinger med hensyn til at reducere antallet af mikrobielle hudceller i desinfektionsområdet hos hjerte- og mavekirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektion (SSI) er fortsat den mest almindelige nosokomielle infektion på kirurgiske afdelinger. Forberedelse af huden med desinfektionsmidler hører til standarden for pleje forud for ethvert kirurgisk indgreb, men desinfektionspraksis er heterogen på tværs af forskellige hospitaler og lande. Selvom effektiviteten og effektiviteten af ​​præoperativ forberedelse af operationsstedet afhænger af både det anvendte antiseptiske middel og påføringsmetoden, er det uklart, hvor mange malinger af et antiseptisk middel, der er nødvendige for at sikre tilstrækkelig infektionsbeskyttelse.

En tilstrækkeligt drevet undersøgelse, der inkluderer forskellige standard antiseptiske midler (dvs. klorhexidin i alkohol (CHX) og povidonjod i alkohol (PI)) er derfor påkrævet for at sammenligne den beskyttende effekt af forskellige antal malinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår hjerte- eller abdominal (kolorektal kirurgi, kolecystektomi) interventioner på universitetshospitalet i Basel, vil være kvalificerede til denne undersøgelse, medmindre de opfylder eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi på undersøgelsesstedet
  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi på undersøgelsesstedet
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet rapporteret af patient
  • Akut (ikke-elektive) kirurgiske indgreb
  • Kontraindikationer til brugen af ​​en af ​​forbindelserne: Alkoholisk CHX; Alkoholisk PI
  • Hud eller andre overfølsomhedsreaktioner under desinfektionsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 malinger af huddesinfektionsmidler
Standard mikrobielle podninger (eSWAB) til at foretage mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter maling af huddesinfektionsmidler vil blive taget af operationsstuens sygeplejersker før huddesinfektion og efter maling to af et foruddefineret område af huden.
Andet: mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter maling af huddesinfektionsmidler
mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter 2 og 3 malinger af huddesinfektionsmidler (klorhexidin i alkohol [CHX] og povidonjod i alkohol [PI])
3 malinger af huddesinfektionsmidler
Standard mikrobielle podninger (eSWAB) til at foretage mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter maling af huddesinfektionsmidler vil blive taget af operationsstuens sygeplejersker før huddesinfektion og efter maling tre af et foruddefineret område af huden.
Andet: mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter maling af huddesinfektionsmidler
mikrobielle hudtællinger i desinfektionsområdet efter 2 og 3 malinger af huddesinfektionsmidler (klorhexidin i alkohol [CHX] og povidonjod i alkohol [PI])

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrobielle hudtal (antal kolonidannende enheder (CFU))
Tidsramme: før huddesinfektion (T0) og efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter) og efter maling tre (T2; ca. efter 3 minutter) før start af operationen
Ændring i mikrobielle hudtal (CFU) efter 3 malinger sammenlignet med 2 malinger
før huddesinfektion (T0) og efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter) og efter maling tre (T2; ca. efter 3 minutter) før start af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med mikrobielle hudtal på 0 CFU efter 3 malinger sammenlignet med 2 malinger
Tidsramme: efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter) og efter maling tre (T2; ca. efter 3 minutter) før operationsstart
Andel af patienter med mikrobielle hudtal på 0 CFU efter 3 malinger sammenlignet med 2 malinger
efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter) og efter maling tre (T2; ca. efter 3 minutter) før operationsstart
Andel af patienter med utilstrækkelig reduktion af mikrobielle hudtal (dvs. log reduktion af CFU <2) efter 2 malinger
Tidsramme: efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter)
Andel af patienter med utilstrækkelig reduktion af mikrobielle hudtal (dvs. log reduktion af CFU <2) efter 2 malinger
efter maling to (T1, ca. efter 2 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02292; me18Widmer2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner