Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarvittavien maalien määrä ennen leikkausta ihon desinfiointiin leikkauskohdan infektioiden estämiseksi (PAINTS)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Leikkausta edeltävien ihon desinfiointien tarvittavien maalien määrä leikkauskohdan infektioiden estämiseksi; MAALIT Tutkimus

Tämä havainnointitutkimus tutkii, ovatko kolme maalia parempia kuin kaksi maalia vähentämään mikrobien ihomäärää sydän- ja vatsaleikkauspotilaiden desinfiointialueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektio (SSI) on edelleen yleisin sairaalainfektio kirurgisilla osastoilla. Ihon valmistelu desinfiointiaineilla kuuluu hoidon standardiin ennen leikkausta, mutta desinfiointikäytännöt ovat heterogeenisiä eri sairaaloissa ja maissa. Vaikka leikkausta edeltävän leikkauskohdan valmistelun tehokkuus ja tehokkuus riippuvat sekä käytetystä antiseptisestä aineesta että levitysmenetelmästä, on epäselvää, kuinka monta antiseptistä maalia tarvitaan riittävän infektiosuojauksen varmistamiseksi.

Riittävän tehon omaava tutkimus, joka sisältää erilaisia ​​tavanomaisia ​​antiseptisiä aineita (esim. klooriheksidiini alkoholissa (CHX) ja povidonijodi alkoholissa (PI)) tarvitaan siksi erilaisten maalimäärien suojaavan vaikutuksen vertailuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään sydämen tai vatsan (kolorektaalikirurgia, kolekystektomia) interventioita Baselin yliopistollisessa sairaalassa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, elleivät täytä poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus tutkimuspaikalla
  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen vatsaleikkaus tutkimuspaikalla
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ilmoittama raskaus
  • Kiireelliset (ei-elektiiviset) kirurgiset toimenpiteet
  • Vasta-aiheet jommankumman yhdisteen käytölle: Alkoholipitoinen CHX; Alkoholipitoinen PI
  • Iho- tai muut yliherkkyysreaktiot desinfiointiprosessin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 maalia ihon desinfiointiainetta
Leikkaussairaanhoitajat ottavat normaalit mikrobipuikkoja (eSWAB) ihon mikrobilaskennan tekemiseksi desinfiointialueella ihon desinfiointiainemaalien jälkeen ennen ihon desinfiointia ja maalauksen jälkeen kaksi ennalta määritetyltä ihoalueelta.
Muut: mikrobien ihomäärät desinfiointialueella ihon desinfiointiainemaalien jälkeen
mikrobien ihomäärät desinfiointialueella 2 ja 3 ihon desinfiointiainemaalin jälkeen (klooriheksidiini alkoholissa [CHX] ja povidonijodi alkoholissa [PI])
3 maalia ihon desinfiointiainetta
Leikkaussairaanhoitajat ottavat normaalit mikrobipuikkoja (eSWAB) mikrobien iholaskennan tekemiseksi desinfiointialueella ihon desinfiointiainemaalien jälkeen ennen ihon desinfiointia ja maalauksen jälkeen kolme ennalta määritetyltä ihoalueelta.
Muut: mikrobien ihomäärät desinfiointialueella ihon desinfiointiainemaalien jälkeen
mikrobien ihomäärät desinfiointialueella 2 ja 3 ihon desinfiointiainemaalin jälkeen (klooriheksidiini alkoholissa [CHX] ja povidonijodi alkoholissa [PI])

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobien ihomäärässä (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä)
Aikaikkuna: ennen ihon desinfiointia (T0) ja maalin kaksi jälkeen (T1, n. 2 minuutin kuluttua) ja maalin kolme jälkeen (T2; noin 3 minuutin kuluttua) ennen leikkauksen alkua
Muutos mikrobien ihomäärässä (CFU) 3 maalin jälkeen verrattuna 2 maaliin
ennen ihon desinfiointia (T0) ja maalin kaksi jälkeen (T1, n. 2 minuutin kuluttua) ja maalin kolme jälkeen (T2; noin 3 minuutin kuluttua) ennen leikkauksen alkua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden ihon mikrobimäärä on 0 CFU 3 maalin jälkeen verrattuna 2 maaliin
Aikaikkuna: maali kaksi (T1, noin 2 minuutin kuluttua) ja maalin kolmas jälkeen (T2; noin 3 minuutin kuluttua) ennen leikkauksen alkua
Niiden potilaiden osuus, joiden ihon mikrobimäärä on 0 CFU 3 maalin jälkeen verrattuna 2 maaliin
maali kaksi (T1, noin 2 minuutin kuluttua) ja maalin kolmas jälkeen (T2; noin 3 minuutin kuluttua) ennen leikkauksen alkua
Niiden potilaiden osuus, joiden ihon mikrobimäärät eivät vähentyneet riittävästi (eli CFU:n logaritminen väheneminen <2) 2 maalin jälkeen
Aikaikkuna: maalauksen jälkeen kaksi (T1, noin 2 minuutin kuluttua)
Niiden potilaiden osuus, joiden ihon mikrobimäärä ei ole vähentynyt riittävästi (esim. CFU:n logaritminen <2) 2 maalin jälkeen
maalauksen jälkeen kaksi (T1, noin 2 minuutin kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-02292; me18Widmer2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa