Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antal nödvändiga färger för preoperativ huddesinfektion för att förhindra infektioner på operationsstället (PAINTS)

30 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Antal nödvändiga färger för preoperativ huddesinfektion för att förhindra infektioner på operationsstället; MÅLAR Studie

Denna observationsstudie undersöker om 3 färger är överlägsna jämfört med 2 färger när det gäller att minska antalet mikrobiell hud i desinfektionsområdet hos hjärt- och bukkirurgipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationsplatsinfektion (SSI) är fortfarande den vanligaste nosokomialinfektionen på kirurgiska avdelningar. Förberedelse av huden med desinfektionsmedel hör till standarden för vård före varje kirurgiskt ingrepp, men desinfektionsmetoderna är heterogena mellan olika sjukhus och länder. Även om effektiviteten och effektiviteten av preoperativa operationsställen är beroende av både det antiseptiska medlet som används och appliceringsmetoden, är det oklart hur många färger av ett antiseptiskt medel som behövs för att säkerställa adekvat infektionsskydd.

En studie med tillräcklig kraft, inklusive olika standard antiseptiska medel (dvs. klorhexidin i alkohol (CHX) och povidonjod i alkohol (PI)) krävs därför för att jämföra den skyddande effekten av olika antal färger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

239

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår hjärt- eller bukoperationer (kolorektal kirurgi, kolecystektomi) på universitetssjukhuset i Basel kommer att vara berättigade till denna studie om de inte uppfyller uteslutningskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi på studieplatsen
  • Vuxna patienter som genomgår elektiv bukkirurgi på studieplatsen
  • Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet rapporterad av patienten
  • Akuta (icke-elektiva) kirurgiska ingrepp
  • Kontraindikationer för användningen av någon av föreningarna: Alkoholhaltig CHX; Alkoholhaltiga PI
  • Hud eller andra överkänslighetsreaktioner under desinfektionsprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2 färger av huddesinfektionsmedel
Standard mikrobiella pinnprover (eSWAB) för att göra mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter färger av huddesinfektionsmedel kommer att tas av operationssjuksköterskorna före huddesinfektion och efter målning två av ett fördefinierat område av huden.
Övrig: mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter färger av huddesinfektionsmedel
mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter 2 och 3 färger av huddesinfektionsmedel (klorhexidin i alkohol [CHX] och povidonjod i alkohol [PI])
3 färger av huddesinfektionsmedel
Standard mikrobiella pinnprover (eSWAB) för att göra mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter färger av huddesinfektionsmedel kommer att tas av operationssjuksköterskorna före huddesinfektion och efter målning av tre av ett fördefinierat område av huden.
Övrig: mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter färger av huddesinfektionsmedel
mikrobiell hudräkning i desinfektionsområdet efter 2 och 3 färger av huddesinfektionsmedel (klorhexidin i alkohol [CHX] och povidonjod i alkohol [PI])

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet mikrobiell hud (antal kolonibildande enheter (CFU))
Tidsram: före huddesinfektion (T0) och efter färg två (T1, ca efter 2 minuter) och efter färg tre (T2; ca efter 3 minuter) före operationsstart
Förändring i antalet mikrobiell hud (CFU) efter 3 färger jämfört med 2 färger
före huddesinfektion (T0) och efter färg två (T1, ca efter 2 minuter) och efter färg tre (T2; ca efter 3 minuter) före operationsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med mikrobiella hudtal på 0 CFU efter 3 färger jämfört med 2 färger
Tidsram: efter färg två (T1, ca efter 2 minuter) och efter färg tre (T2; ca efter 3 minuter) före operationsstart
Andel patienter med mikrobiella hudtal på 0 CFU efter 3 färger jämfört med 2 färger
efter färg två (T1, ca efter 2 minuter) och efter färg tre (T2; ca efter 3 minuter) före operationsstart
Andel patienter med otillräcklig minskning av antalet mikrobiell hud (dvs. log reduktion av CFU <2) efter 2 färger
Tidsram: efter färg två (T1, ca efter 2 minuter)
Andel patienter med otillräcklig minskning av antalet mikrobiell hud (dvs. log reduktion av CFU <2) efter 2 färger
efter färg två (T1, ca efter 2 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-02292; me18Widmer2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera