Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet nezbytných nátěrů předoperační dezinfekce kůže k prevenci infekcí v místě operace (PAINTS)

30. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Počet nezbytných nátěrů předoperační dezinfekce kůže k prevenci infekcí v místě operace; BARVY Studium

Tato observační studie zjišťuje, zda jsou 3 barvy lepší ve srovnání se 2 barvami při snižování počtu mikrobiálních kůží v oblasti dezinfekce u pacientů po srdeční a břišní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce chirurgického místa (SSI) zůstává nejčastější nozokomiální infekcí na chirurgických odděleních. Příprava kůže dezinfekčními prostředky patří ke standardní péči před jakýmkoli chirurgickým zákrokem, ale postupy dezinfekce jsou v různých nemocnicích a zemích různorodé. Ačkoli účinnost a účinnost předoperační přípravy místa chirurgického zákroku závisí jak na použitém antiseptickém prostředku, tak na aplikační metodě, není jasné, kolik nátěrů antiseptika je potřeba k zajištění adekvátní ochrany před infekcí.

Přiměřeně účinná studie zahrnující různá standardní antiseptická činidla (tj. chlorhexidin v lihu (CHX) a povidon jod v lihu (PI)) je proto vyžadován pro srovnání ochranného účinku různého počtu nátěrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

239

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující srdeční nebo břišní (kolorektální chirurgie, cholecystektomie) intervence v Univerzitní nemocnici v Basileji budou způsobilí pro tuto studii, pokud nesplní kritéria vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující elektivní srdeční operaci v místě studie
  • Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci břicha v místě studie
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství hlášené pacientkou
  • Urgentní (neelektivní) chirurgické zákroky
  • Kontraindikace pro použití jedné ze sloučenin: Alcoholic CHX; Alkohol PI
  • Kožní nebo jiné hypersenzitivní reakce během procesu dezinfekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 barvy dezinfekčních prostředků na kůži
Standardní mikrobiální stěry (eSWAB) k provedení mikrobiálního sčítání kůže v dezinfekční oblasti po nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži odeberou sestry na operačním sále před dezinfekcí kůže a po nátěru dvou předem definované oblasti kůže.
Jiný: mikrobiální počty kůže v dezinfekční oblasti po nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži
mikrobiální počty kůže v dezinfekční oblasti po 2 a 3 nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži (chlorhexidin v alkoholu [CHX] a povidon jod v alkoholu [PI])
3 barvy dezinfekčních prostředků na kůži
Standardní mikrobiální stěry (eSWAB) k provedení mikrobiálního sčítání kůže v dezinfekční oblasti po nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži odeberou sestry na operačním sále před dezinfekcí kůže a po nátěru tři předem definované oblasti kůže.
Jiný: mikrobiální počty kůže v dezinfekční oblasti po nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži
mikrobiální počty kůže v dezinfekční oblasti po 2 a 3 nátěrech dezinfekčních prostředků na kůži (chlorhexidin v alkoholu [CHX] a povidon jod v alkoholu [PI])

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu mikrobiálních kůží (počet jednotek tvořících kolonie (CFU))
Časové okno: před dezinfekcí kůže (T0) a po nátěru 2 (T1, cca po 2 minutách) a po nátěru 3 (T2; cca po 3 minutách) před zahájením operace
Změna v počtu mikrobiálních kůží (CFU) po 3 nátěrech ve srovnání se 2 nátěry
před dezinfekcí kůže (T0) a po nátěru 2 (T1, cca po 2 minutách) a po nátěru 3 (T2; cca po 3 minutách) před zahájením operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s počtem mikrobiálních kožních buněk 0 CFU po 3 nátěrech ve srovnání se 2 nátěry
Časové okno: po nátěru 2 (T1, cca po 2 minutách) a po nátěru 3 (T2; cca po 3 minutách) před zahájením operace
Podíl pacientů s počtem mikrobiálních kožních buněk 0 CFU po 3 nátěrech ve srovnání se 2 nátěry
po nátěru 2 (T1, cca po 2 minutách) a po nátěru 3 (T2; cca po 3 minutách) před zahájením operace
Podíl pacientů s nedostatečným snížením počtu mikrobiálních kožních buněk (tj. logaritmické snížení CFU <2) po 2 nátěrech
Časové okno: po nátěru dvě (T1, cca po 2 minutách)
Podíl pacientů s nedostatečným snížením počtu mikrobiálních kožních buněk (tj. logaritmické snížení CFU <2) po 2 nátěrech
po nátěru dvě (T1, cca po 2 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02292; me18Widmer2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit