유아에 대한 DBV712의 장기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 EPITOPE 연구의 후속 조치 (EPOPEX)
2025년 6월 5일 업데이트: DBV Technologies
땅콩 알레르기가 있는 어린이에서 DBV712의 장기적인 임상적 이점과 안전성을 평가하기 위한 EPITOPE 공개 라벨 확장 연구
EPITOPE 연구를 완료한 피험자를 위한 공개 라벨 후속 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724-5030
- Banner University Medical Center Tucson
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- David Geffen School of Medicine at University of California Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Comer Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Childrens' Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan - Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina - Chapell Hill
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Le Bonheur Children's Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- Seattle Allergy & Asthma Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EPITOPE 연구 완료
제외 기준:
- 전신 피부 질환(예: 활동성 아토피성 피부염, 통제되지 않는 전신 활동성 습진, 심상성 어린선)이 피부, 특히 비아스킨 패치를 적용할 손상 부위가 없는 등과 팔에 광범위하게 퍼짐.
- 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 천식으로 진행된 천식의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBV712 250mcg
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DBV712 250mcg, 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ED ≥1000mg에 도달한 피험자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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ED ≥1000mg에 도달한 피험자의 비율
기간: 24개월
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24개월
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ED ≥1000mg에 도달한 피험자의 비율
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용(AE), 치료 긴급 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE)
기간: 36개월 동안 공부하는 내내
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36개월 동안 공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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