Intra-Corporeal 문합 결과 장 기능/조기 배출의 빠른 복귀 (RICART)
2026년 7월 17일 업데이트: James W. Ogilvie, Corewell Health West
우측 결장절제술에 대한 체체내 문합의 무작위 시험(RICART 연구)
문합 생성과 함께 최소 침습적 접근법(로봇 또는 복강경)을 통해 오른쪽 hemicolectomy를 정기적으로 받을 예정인 성인 환자.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험의 목적은 체내 문합으로 수행된 최소 침습 우측 결장 절제술이 장 기능의 빠른 회복과 조기 배출을 초래하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 1차 종점은 위창자 통과 및 배변으로 측정된 장 기능의 회복일 것입니다.
2차 종점은 입원 기간, 절개 길이, 수술 후 마약 사용, 수술 부위 감염(표피, 심부 및 장기 공간), 수술 전후 이환율 및 수술실 비용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kendra Selby
- 전화번호: 616-486-0281
- 이메일: kendra.selby@helendevoschidrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ellen Derrer
- 이메일: ellen.derrer@corewellhealth.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- 모병
- Corewell Health Medical Group
-
수석 연구원:
- James Ogilvie, MS
-
연락하다:
- Julia E reish
- 전화번호: 616-486-2022
- 이메일: Julia.reish@corewellhealth.org
-
연락하다:
- Rachel R Gross
- 이메일: rachel.gross@corewellhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 최소 침습적 접근법(로봇 또는 복강경)을 통해 문합을 생성하여 올바른 hemicolectomy를 정기적으로 받을 예정인 18세 이상의 환자입니다. 우측 결장절제술은 상행결장 제거, 회장대장 동맥 및 정맥 결찰, +/- 말단 회장 제거, +/- 근위 횡행결장 제거, +/- 우측 분지 제거로 정의한다. 중간 산통 동맥 및 정맥.
제외 기준:
- 임산부
- 추가 결장 절제술이 계획되어 있습니다(즉, 왼쪽 결장 절제술 또는 직장 절제술)
- 수감자 또는 동의할 수 없는 성인과 같은 취약 계층
- 버터워스 병원에서 예정된 수술이 예정된 경우(수술 후 받는 간호를 표준화하기 위해)
- 응급 사례
환자는 다음과 같은 경우 수술 중 연구에서 제외됩니다.
- 절차가 개복 절제술로 전환됩니다.
- 우측 결장절제술과 함께 루프 회장루술을 시행하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 체내
오른쪽 Hemicolectomy
|
문합 생성을 통한 최소 침습적 접근(로봇 또는 복강경).
|
|
다른: 체외
오른쪽 Hemicolectomy
|
문합 생성을 통한 최소 침습적 접근(로봇 또는 복강경).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 기능의 회복
기간: 최대 2주
|
방귀와 배변
|
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 2주
|
수술 후 병원에서의 일
|
최대 2주
|
|
절개 길이
기간: 수술 날짜
|
cm의
|
수술 날짜
|
|
수술 후 마약 사용
기간: 최대 2주
|
처음 5일 동안의 평균 통증 점수
|
최대 2주
|
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수술 부위 감염
기간: 최대 6주
|
(표면, 심부 및 장기 공간)
|
최대 6주
|
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수술 전후 이환율
기간: 기준선(수술 전)
|
질병 상태
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기준선(수술 전)
|
|
수술실 요금
기간: 수술 날짜
|
수술실 이용료
|
수술 날짜
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James W Ogilvie, Jr., MS, Corewell Health West
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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