Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespolenie wewnątrzustrojowe skutkuje szybszym powrotem czynności jelit/wcześniejszym wypisem (RICART)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: James W. Ogilvie, Corewell Health West

Randomizowane badanie zespolenia wewnątrzustrojowego w przypadku prawej kolektomii (badanie RICART)

Dorośli pacjenci, u których regularnie planuje się prawostronną hemikolektomię za pomocą minimalnie inwazyjnego podejścia (zrobotyzowanego lub laparoskopowego) z utworzeniem zespolenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy minimalnie inwazyjna prawostronna kolektomia wykonana z zespoleniem wewnątrzustrojowym skutkuje szybszym powrotem czynności jelit i wcześniejszym wypisem. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie powrót czynności jelit mierzony na podstawie wypróżnień i wypróżnień. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą długość pobytu pacjenta w szpitalu, długość nacięcia, pooperacyjne stosowanie narkotyków, zakażenie miejsca operowanego (powierzchowne, głębokie i międzynarządowe), chorobowość okołooperacyjna i opłaty za salę operacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są regularnie planowani na prawostronną hemikolektomię za pomocą minimalnie inwazyjnego podejścia (zrobotyzowanego lub laparoskopowego) z utworzeniem zespolenia. Prawostronna kolektomia zostanie zdefiniowana jako usunięcie okrężnicy wstępującej, podwiązanie tętnicy i żyły krętniczo-okrężniczej, +/- usunięcie końcowego odcinka jelita krętego, +/- usunięcie bliższej części poprzecznicy oraz +/- usunięcie prawego odgałęzienia jelita krętego tętnica i żyła okrężnicy środkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Planowana jest dodatkowa resekcja okrężnicy (tj. lewostronna kolektomia lub proktektomia)
  • Wrażliwe populacje, takie jak więźniowie lub dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Jeśli planowana operacja planowana jest w szpitalu Butterworth (w celu ujednolicenia opieki pielęgniarskiej otrzymanej po operacji)
  • Przypadki nagłe

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania śródoperacyjnie, jeśli:

  • Procedura jest przekształcana w otwartą resekcję
  • Jeśli oprócz prawej kolektomii wykonywana jest ileostomia pętlowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wewnątrzcielesny
Hemikolektomia prawostronna
Procedura: Hemikolektomia prawostronna
Dostęp małoinwazyjny (zrobotyzowany lub laparoskopowy) z utworzeniem zespolenia.
Inny: Pozacielesne
Hemikolektomia prawostronna
Procedura: Hemikolektomia prawostronna
Dostęp małoinwazyjny (zrobotyzowany lub laparoskopowy) z utworzeniem zespolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót funkcji jelit
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Wzdęcia i wypróżnienia
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Dni w szpitalu po operacji
do 2 tygodni
Długość nacięcia
Ramy czasowe: Data operacji
cm
Data operacji
Pooperacyjne stosowanie narkotyków
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Średnia ocena bólu w ciągu pierwszych 5 dni pobytu w szpitalu
do 2 tygodni
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: do 6 tygodni
(powierzchowne, głębokie i narządowe)
do 6 tygodni
Zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
Stan chorobowy
Linia bazowa (przed operacją)
Opłaty za salę operacyjną
Ramy czasowe: Data operacji
Opłaty za salę operacyjną
Data operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corewell Health West

Śledczy

  • Główny śledczy: James W Ogilvie, Jr., MS, Corewell Health West

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj