- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03864354
천식 및 정골 요법 조작 치료
성인 천식 환자의 폐기능에 대한 정골요법적 도수치료의 즉각적, 중기적, 장기적 효과
Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)의 효과는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 성인 환자와 천식이 있는 어린이에서 연구되었지만, 저자가 아는 한, OMT가 폐 질환에 미치는 즉각적이지 않은 효과를 평가한 현재 연구는 없습니다. 폐활량계를 사용하여 만성 천식을 가진 성인의 기능. 현재 연구의 목적은 천식 병력이 있는 성인 환자에 대한 OMT의 즉각적, 중간 및 장기적 효과를 정량화하는 것이었습니다. 정량적 효과는 폐활량 측정 장치로 측정되었으며 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율 및 최대 호기량(PEF)을 포함합니다. 이 네 가지 값은 천식 진단 및 관리에 임상적으로 사용됩니다. 장기적이고 주관적인 영향은 표준화된 활동이 포함된 천식 삶의 질 설문지(AQLQ(S))를 통해 측정되었습니다.
이 연구는 8주 동안 진행되었습니다. 0주차 동안 참가자들은 초기 AQLQ를 완료하고 기준 폐활량 측정 테스트를 수행했습니다. 연구 1주, 2주 및 3주 동안 각 참가자에 대해 표준 OMT 프로토콜을 수행한 후 즉각적인 효과를 측정하기 위해 폐활량계 테스트를 수행했습니다. 그런 다음 OMT의 중간 효과를 측정하기 위해 각 치료 3일 후에 폐활량계 검사를 다시 수행했습니다. 7주 동안 참가자들은 사후 OMT AQLQ(S)를 완료하고 폐활량 측정 테스트를 한 번 더 수행하여 OMT의 장기적인 효과를 측정했습니다. 각 환자에게 수행된 OMT 프로토콜에는 머리, 경추, 흉추, 갈비뼈 및 호흡 횡격막의 신체 기능 장애를 해결하기 위한 치료가 포함되었습니다. 저자는 OMT가 주관적으로나 객관적으로 폐 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 저자는 증상, 활동 제한, 감정 기능 및 환경 자극을 포함하여 각 영역 내에서 증가된 평균 점수뿐만 아니라 전체 평균 AQLQ(S) 점수가 증가할 것으로 예측했습니다. 저자는 또한 각 OMT 세션 3일 후 평균 FEV1/FVC 비율 및 PEF의 상당한 증가와 최종 OMT 세션 4주 후에 상당한 증가를 예측했지만 OMT 직후에는 증가하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50312
- Des Moines University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 천식 진단을 받은
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 천식 이외의 다른 호흡기 질환으로 진단된 경우
- 연구 전 및 연구 동안 30일 동안 면허가 있는 의사, 카이로프랙틱 치료 또는 마사지 요법으로부터 OMM을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
참가자는 천식 진단을 받은 성인이었으며 표준화된 정골 요법 치료 프로토콜을 사용하여 치료를 받았습니다.
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Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)는 신체의 구조와 기능을 최적화하는 데 사용되는 비용 효율적인 비침습적 치료입니다.
천식의 질병 과정과 관련된 생체 역학, 자율 및 순환 메커니즘을 개선함으로써 OMT는 호흡 기능을 최대화하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 연구에서 사용된 특정 OMT 프로토콜에는 다음이 포함되었습니다: 앙와위 OA 관절 근막 이완(MFR), 앙와위 경추 스틸 기술, 앙와위 흉추 입구 MFR, 앙와위 늑골 상승 연조직, 앙와위 늑골 MFR, 앙와위 복부 횡경막 MFR, 앉은 흉추 스틸 기법, 앉은 후늑골 스틸 기법.
치료는 Des Moines University(DMU)의 Predoctoral Osteopathic Manipulative Medicine(OMM) Fellows에 의해 수행되었으며 DMU OMM 부서의 보드 인증 OMM/NMM 의사 2명 중 한 명이 감독하고 확인했습니다.
치료는 평균 21분 동안 지속되었으며 일주일 간격으로 3회 반복되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계로 리터 단위로 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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표준화된 활동이 포함된 천식 삶의 질 설문지(AQLQ(S))
기간: 참가자들은 변경 사항을 비교하기 위해 기준선과 마지막 치료 4주 후에 설문 조사를 완료했습니다.
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AQLQ는 증상, 활동 제한, 감정 기능 및 환경 자극과 관련하여 참가자의 지난 2주에 대해 질문합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도이며 1점은 심각한 손상, 7점은 전혀 손상되지 않았습니다.
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참가자들은 변경 사항을 비교하기 위해 기준선과 마지막 치료 4주 후에 설문 조사를 완료했습니다.
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폐활량계로 리터 단위로 측정한 강제 폐활량(FVC)
기간: 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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폐활량계에 의한 강제 폐활량 비율(FEV1/FVC 비율)에 대한 1초 간의 강제 호기 흐름
기간: 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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폐활량계로 분당 리터로 측정한 최대 호기량(PEF)
기간: 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 연구의 0주(기준선), 1, 2, 3 및 7주 동안 측정되었습니다. 1주, 2주 및 3주 동안 OMT 프로토콜이 완료된 직후와 3일 후에 폐활량 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Thiadens HA, De Bock GH, Van Houwelingen JC, Dekker FW, De Waal MW, Springer MP, Postma DS. Can peak expiratory flow measurements reliably identify the presence of airway obstruction and bronchodilator response as assessed by FEV(1) in primary care patients presenting with a persistent cough? Thorax. 1999 Dec;54(12):1055-60. doi: 10.1136/thx.54.12.1055.
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