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Asma e trattamento manipolativo osteopatico

4 marzo 2019 aggiornato da: Des Moines University

Gli effetti immediati, intermedi e a lungo termine del trattamento manipolativo osteopatico sulla funzione polmonare negli adulti con asma

L'effetto del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è stato studiato in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bambini con asma, tuttavia, a conoscenza degli autori, nessuno studio attuale ha valutato gli effetti non immediati dell'OMT sulla funzione negli adulti con asma cronica utilizzando la spirometria. L'obiettivo del presente studio era quantificare gli effetti immediati, intermedi ea lungo termine dell'OMT su pazienti adulti con una storia di asma. Gli effetti quantitativi sono stati misurati con un dispositivo spirometrico e includono il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il rapporto FEV1/FVC e il picco di flusso espiratorio (PEF). Questi quattro valori sono utilizzati clinicamente nella diagnosi e nella gestione dell'asma. Gli effetti soggettivi a lungo termine sono stati misurati tramite il questionario sulla qualità della vita dell'asma con attività standardizzate (AQLQ(S)).

Lo studio è stato condotto per un periodo di otto settimane. Durante la settimana 0, i partecipanti hanno completato l'AQLQ iniziale ed eseguito il test spirometrico di base. Durante le settimane 1, 2 e 3 dello studio, è stato eseguito un protocollo OMT standard su ciascun partecipante, seguito da test spirometrici per misurare l'effetto immediato. Il test spirometrico è stato quindi eseguito nuovamente tre giorni dopo ogni trattamento per misurare l'effetto intermedio dell'OMT. Durante la settimana 7, i partecipanti hanno completato l'AQLQ(S) post-OMT ed eseguito ancora una volta il test spirometrico per misurare gli effetti a lungo termine dell'OMT. Il protocollo OMT eseguito su ciascun paziente includeva trattamenti per affrontare le disfunzioni somatiche della testa, del rachide cervicale, del rachide toracico, delle costole e del diaframma respiratorio. Gli autori hanno ipotizzato che l'OMT migliorerebbe la funzione polmonare, sia soggettivamente che oggettivamente. Gli autori hanno previsto un aumento del punteggio AQLQ(S) medio complessivo e un aumento del punteggio medio all'interno di ciascun dominio, inclusi sintomi, limitazioni dell'attività, funzione emotiva e stimoli ambientali. Gli autori hanno anche previsto un aumento significativo del rapporto FEV1/FVC medio e del PEF tre giorni dopo ogni sessione di OMT e un aumento significativo quattro settimane dopo l'ultima sessione di OMT, ma nessun aumento immediatamente dopo l'OMT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50312
        • Des Moines University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includevano membri della comunità della Des Moines University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • precedentemente diagnosticato con asma

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Diagnosi di qualsiasi altra malattia respiratoria oltre all'asma
  • Ricezione di OMM da un medico autorizzato, trattamento chiropratico o massoterapia per 30 giorni prima e durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
I partecipanti erano adulti con una diagnosi di asma, trattati utilizzando un protocollo di trattamento manipolativo osteopatico standardizzato.
Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è un trattamento economico e non invasivo che viene utilizzato per ottimizzare la struttura e la funzione del corpo. Migliorando i meccanismi biomeccanici, autonomici e circolatori coinvolti nel processo patologico dell'asma, l'OMT può aiutare a massimizzare la funzione respiratoria. Il protocollo OMT specifico utilizzato in questo studio includeva quanto segue: rilascio miofasciale (MFR) dell'articolazione OA in posizione supina, tecnica di Still del rachide cervicale in posizione supina, MFR dell'ingresso toracico in posizione supina, sollevamento dei tessuti molli della costola in posizione supina, MFR della costola in posizione supina, MFR del diaframma addominale in posizione supina, posizione della colonna vertebrale toracica in posizione seduta Tecnica di Still e costola posteriore seduta Tecnica di Still. I trattamenti sono stati eseguiti da Predoctoral Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) Fellows presso la Des Moines University (DMU) e supervisionati e controllati da uno dei due medici OMM/NMM certificati dal consiglio di amministrazione del Dipartimento OMM della DMU. Il trattamento è durato in media 21 minuti e si è ripetuto tre volte, a distanza di una settimana l'una dall'altra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) misurato in litri da uno spirometro
Lasso di tempo: Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Questionario sulla qualità della vita sull'asma con attività standardizzate (AQLQ(S))
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato il sondaggio al basale e quattro settimane dopo l'ultimo trattamento per confrontare il cambiamento.
L'AQLQ chiede informazioni sulle ultime 2 settimane di un partecipante in relazione ai suoi sintomi, limiti di attività, funzione emotiva e stimoli ambientali. Ogni item è una scala Likert a 7 punti, dove 1 è gravemente compromessa e 7 non è affatto compromessa.
I partecipanti hanno completato il sondaggio al basale e quattro settimane dopo l'ultimo trattamento per confrontare il cambiamento.
Capacità vitale forzata (FVC) misurata in litri da uno spirometro
Lasso di tempo: Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Rapporto tra flusso espiratorio forzato in un secondo e capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) da parte di uno spirometro
Lasso di tempo: Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Picco di flusso espiratorio (PEF) misurato in litri al minuto da uno spirometro
Lasso di tempo: Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.
Misurato durante le settimane 0 (al basale), 1, 2, 3 e 7 dello studio per valutare il cambiamento nel tempo. Durante le settimane 1, 2 e 3, la spirometria è stata eseguita immediatamente dopo il completamento del protocollo OMT e tre giorni dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo studio del ricercatore è uno studio pilota. Se i membri del dipartimento OMM della DMU decidessero di continuare a ricercare gli effetti del TMO sull'asma in futuro, allora i dati raccolti nel presente studio sarebbero condivisi con quei membri del dipartimento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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