Astma a osteopatická manipulativní léčba
Okamžité, přechodné a dlouhodobé účinky osteopatické manipulativní léčby na funkci plic u dospělých s astmatem
Účinek osteopatické manipulativní léčby (OMT) byl studován u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a dětí s astmatem, avšak pokud je autorům známo, žádné současné studie nehodnotily nepřímé účinky OMT na plicní funkce u dospělých s chronickým astmatem pomocí spirometrie. Cílem této studie bylo kvantifikovat okamžité, střednědobé a dlouhodobé účinky OMT na dospělé pacienty s astmatem v anamnéze. Kvantitativní účinky byly měřeny spirometrickým zařízením a zahrnují objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC), poměr FEV1/FVC a maximální výdechový průtok (PEF). Tyto čtyři hodnoty se klinicky používají při diagnostice a léčbě astmatu. Dlouhodobé, subjektivní účinky byly měřeny pomocí dotazníku o kvalitě života astmatu se standardizovanými aktivitami (AQLQ(S)).
Studie byla prováděna po dobu osmi týdnů. Během týdne 0 účastníci dokončili počáteční AQLQ a provedli základní spirometrické testování. Během 1., 2. a 3. týdne studie byl u každého účastníka proveden standardní protokol OMT, po kterém následovalo spirometrické testování k měření okamžitého účinku. Spirometrie se pak znovu provedla tři dny po každém ošetření, aby se změřil střední účinek OMT. Během 7. týdne účastníci dokončili post-OMT AQLQ(S) a provedli ještě jednou spirometrické testování, aby změřili dlouhodobé účinky OMT. Protokol OMT prováděný u každého pacienta zahrnoval léčbu somatických dysfunkcí hlavy, krční páteře, hrudní páteře, žeber a dýchací bránice. Autoři předpokládali, že OMT zlepší plicní funkce, a to jak subjektivně, tak objektivně. Autoři předpověděli zvýšené celkové průměrné skóre AQLQ(S) a také zvýšené průměrné skóre v každé doméně, včetně symptomů, omezení aktivity, emočních funkcí a environmentálních podnětů. Autoři také předpověděli významné zvýšení průměrného poměru FEV1/FVC a PEF tři dny po každém sezení OMT a významné zvýšení čtyři týdny po posledním sezení OMT, ale žádné zvýšení bezprostředně po OMT.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50312
- Des Moines University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- dříve diagnostikované astma
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Diagnostikováno jakékoli jiné respirační onemocnění kromě astmatu
- Příjem OMM od licencovaného lékaře, chiropraktická léčba nebo masážní terapie po dobu 30 dnů před a během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Účastníky byli dospělí s diagnózou astmatu, léčení pomocí standardizovaného protokolu osteopatické manipulativní léčby.
|
Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je nákladově efektivní, neinvazivní léčba, která se používá k optimalizaci struktury a funkce těla.
Zlepšením biomechanických, autonomních a oběhových mechanismů zapojených do chorobného procesu astmatu může OMT pomoci maximalizovat respirační funkce.
Specifický protokol OMT použitý v této studii zahrnoval následující: kloubní myofasciální uvolnění (MFR) OA vleže na zádech, Stillova technika krční páteře vleže, hrudní vstup MFR vleže na zádech, měkká tkáň zvedající žebra vleže, MFR žeber vleže, MFR břišní bránice vleže, hrudní páteř vsedě Still technika a sed zadní žebro Still technika.
Léčbu prováděli členové Predoctoral Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) Fellows na Des Moines University (DMU) a byla pod dohledem a kontrolována jedním ze dvou certifikovaných lékařů OMM/NMM z oddělení OMM na DMU.
Ošetření trvalo v průměru 21 minut a opakovalo se třikrát s odstupem jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) měřený v litrech spirometrem
Časové okno: Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
|
|
Dotazník kvality života astmatu se standardizovanými aktivitami (AQLQ(S))
Časové okno: Účastníci dokončili průzkum na začátku a čtyři týdny po poslední léčbě, aby porovnali změnu.
|
AQLQ se ptá na poslední 2 týdny účastníka, pokud jde o jeho symptomy, omezení aktivity, emocionální funkce a environmentální podněty.
Každá položka je 7bodová Likertova škála, přičemž 1 je vážně narušena a 7 není narušena vůbec.
|
Účastníci dokončili průzkum na začátku a čtyři týdny po poslední léčbě, aby porovnali změnu.
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená v litrech spirometrem
Časové okno: Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
|
|
Poměr nuceného výdechu za jednu sekundu k poměru usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC poměr) pomocí spirometru
Časové okno: Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
|
|
Špičkový výdechový průtok (PEF) měřený v litrech za minutu spirometrem
Časové okno: Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
Měřeno během týdnů 0 (na začátku), 1, 2, 3 a 7 studie pro posouzení změny v čase. Během 1., 2. a 3. týdne byla spirometrie provedena bezprostředně po dokončení protokolu OMT a také o tři dny později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC, Burt SA. Immediate effects of osteopathic manipulative treatment in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Am Osteopath Assoc. 2008 May;108(5):251-9.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Bockenhauer SE, Julliard KN, Lo KS, Huang E, Sheth AM. Quantifiable effects of osteopathic manipulative techniques on patients with chronic asthma. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):371-5; discussion 375.
- McCracken JL, Veeranki SP, Ameredes BT, Calhoun WJ. Diagnosis and Management of Asthma in Adults: A Review. JAMA. 2017 Jul 18;318(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2017.8372. Erratum In: JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1615. Dosage error in article text.
- Thiadens HA, De Bock GH, Van Houwelingen JC, Dekker FW, De Waal MW, Springer MP, Postma DS. Can peak expiratory flow measurements reliably identify the presence of airway obstruction and bronchodilator response as assessed by FEV(1) in primary care patients presenting with a persistent cough? Thorax. 1999 Dec;54(12):1055-60. doi: 10.1136/thx.54.12.1055.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asthma and OMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .