Astma i osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Natychmiastowe, pośrednie i długoterminowe skutki manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na czynność płuc u dorosłych chorych na astmę
Wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) badano u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i dzieci chorych na astmę, jednak zgodnie z wiedzą autorów, żadne obecne badania nie oceniały natychmiastowego wpływu OMT na płuca. funkcji u osób dorosłych z przewlekłą astmą za pomocą spirometrii. Celem obecnego badania było ilościowe określenie natychmiastowego, pośredniego i długoterminowego wpływu OMT na dorosłych pacjentów z astmą w wywiadzie. Efekty ilościowe mierzono za pomocą spirometru i obejmowały natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), stosunek FEV1/FVC oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Te cztery wartości są stosowane klinicznie w diagnostyce i leczeniu astmy. Długoterminowe, subiektywne efekty mierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy ze Standaryzowanymi Aktywnościami (AQLQ(S)).
Badanie prowadzono przez osiem tygodni. W tygodniu 0 uczestnicy ukończyli wstępną AQLQ i wykonali podstawowe testy spirometryczne. W tygodniach 1, 2 i 3 badania na każdym uczestniku przeprowadzono standardowy protokół OMT, a następnie wykonano badanie spirometryczne w celu zmierzenia natychmiastowego efektu. Testy spirometryczne wykonywano następnie ponownie trzy dni po każdym zabiegu, aby zmierzyć pośredni efekt OMT. W 7. tygodniu uczestnicy wypełnili AQLQ(S) po OMT i ponownie przeprowadzili testy spirometryczne, aby zmierzyć długoterminowe efekty OMT. Protokół OMT wykonywany u każdego pacjenta obejmował leczenie dysfunkcji somatycznych głowy, kręgosłupa szyjnego, piersiowego, żeber i przepony oddechowej. Autorzy postawili hipotezę, że OMT poprawi czynność płuc, zarówno subiektywnie, jak i obiektywnie. Autorzy przewidzieli wyższy ogólny średni wynik AQLQ(S), jak również wyższy średni wynik w każdej domenie, w tym objawów, ograniczeń aktywności, funkcji emocjonalnych i bodźców środowiskowych. Autorzy przewidzieli również znaczny wzrost średniego stosunku FEV1/FVC i PEF trzy dni po każdej sesji OMT oraz znaczny wzrost cztery tygodnie po ostatniej sesji OMT, ale brak wzrostu bezpośrednio po OMT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50312
- Des Moines University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- wcześniej zdiagnozowano astmę
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Zdiagnozowano jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego oprócz astmy
- Otrzymywanie OMM od licencjonowanego lekarza, leczenie chiropraktyczne lub masaż przez 30 dni przed i podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Uczestnikami byli dorośli z rozpoznaniem astmy, leczeni przy użyciu standardowego protokołu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego.
|
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) to niedrogie, nieinwazyjne leczenie stosowane w celu optymalizacji struktury i funkcji organizmu.
Poprawiając mechanizmy biomechaniczne, autonomiczne i krążeniowe zaangażowane w proces chorobowy astmy, OMT może pomóc zmaksymalizować czynność oddechową.
Specyficzny protokół OMT zastosowany w tym badaniu obejmował: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe stawu z chorobą zwyrodnieniową stawów (MFR), kręgosłup szyjny w pozycji leżącej na plecach, wlot klatki piersiowej MFR na plecach, tkanki miękkie unoszące żebra na plecach, żebro na plecach MFR, przepona brzuszna na plecach MFR, siedzący kręgosłup piersiowy Technika nieruchoma i technika nieruchomego tylnego żebra w pozycji siedzącej.
Zabiegi były wykonywane przez Predoctoral Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) Fellows na Des Moines University (DMU) i nadzorowane i sprawdzane przez jednego z dwóch certyfikowanych lekarzy OMM/NMM z Wydziału OMM w DMU.
Zabieg trwał średnio 21 minut i był powtarzany trzykrotnie w odstępie tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) mierzona w litrach spirometrem
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy ze Standaryzowanymi Aktywnościami (AQLQ(S))
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili ankietę na początku badania i cztery tygodnie po ostatnim zabiegu, aby porównać zmianę.
|
AQLQ pyta o ostatnie 2 tygodnie uczestnika w odniesieniu do objawów, ograniczeń aktywności, funkcji emocjonalnych i bodźców środowiskowych.
Każda pozycja jest 7-punktową skalą Likerta, gdzie 1 oznacza poważne upośledzenie, a 7 brak jakichkolwiek upośledzeń.
|
Uczestnicy wypełnili ankietę na początku badania i cztery tygodnie po ostatnim zabiegu, aby porównać zmianę.
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona w litrach za pomocą spirometru
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
|
|
Stosunek wymuszonego przepływu wydechowego w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (stosunek FEV1/FVC) w spirometrze
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) mierzony spirometrem w litrach na minutę
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
Mierzono w tygodniach 0 (początkowo), 1, 2, 3 i 7 badania w celu oceny zmiany w czasie. W tygodniach 1, 2 i 3 wykonywano spirometrię bezpośrednio po zakończeniu protokołu OMT oraz trzy dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC, Burt SA. Immediate effects of osteopathic manipulative treatment in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Am Osteopath Assoc. 2008 May;108(5):251-9.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Bockenhauer SE, Julliard KN, Lo KS, Huang E, Sheth AM. Quantifiable effects of osteopathic manipulative techniques on patients with chronic asthma. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):371-5; discussion 375.
- McCracken JL, Veeranki SP, Ameredes BT, Calhoun WJ. Diagnosis and Management of Asthma in Adults: A Review. JAMA. 2017 Jul 18;318(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2017.8372. Erratum In: JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1615. Dosage error in article text.
- Thiadens HA, De Bock GH, Van Houwelingen JC, Dekker FW, De Waal MW, Springer MP, Postma DS. Can peak expiratory flow measurements reliably identify the presence of airway obstruction and bronchodilator response as assessed by FEV(1) in primary care patients presenting with a persistent cough? Thorax. 1999 Dec;54(12):1055-60. doi: 10.1136/thx.54.12.1055.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asthma and OMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .