Astma og osteopatisk manipulationsbehandling
De umiddelbare, mellemliggende og langsigtede virkninger af osteopatisk manipulativ behandling på lungefunktionen hos voksne med astma
Effekten af osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er blevet undersøgt hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og børn med astma, men så vidt forfatterne ved, har ingen aktuelle undersøgelser evalueret de ikke-umiddelbare virkninger af OMT på lungerne. funktion hos voksne med kronisk astma ved hjælp af spirometri. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kvantificere de umiddelbare, mellemliggende og langsigtede virkninger af OMT på voksne patienter med en historie med astma. De kvantitative effekter blev målt med en spirometrianordning og inkluderer det forcerede udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC), FEV1/FVC-forholdet og det maksimale eksspiratoriske flow (PEF). Disse fire værdier bruges klinisk til diagnosticering og behandling af astma. De langsigtede, subjektive effekter blev målt via Astma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities (AQLQ(S)).
Undersøgelsen blev gennemført over en periode på otte uger. I løbet af uge 0 gennemførte deltagerne den indledende AQLQ og udførte baseline spirometritest. I løbet af uge 1, 2 og 3 af undersøgelsen blev der udført en standard OMT-protokol på hver deltager, efterfulgt af spirometritestning for at måle den umiddelbare effekt. Spirometritestning blev derefter udført igen tre dage efter hver behandling for at måle den mellemliggende effekt af OMT. I løbet af uge 7 gennemførte deltagerne post-OMT AQLQ(S) og udførte spirometritest endnu en gang for at måle de langsigtede virkninger af OMT. OMT-protokollen udført på hver patient inkluderede behandlinger for at afhjælpe somatiske dysfunktioner i hovedet, halshvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen, ribbenene og åndedrætsmembranen. Forfatterne antog, at OMT ville forbedre lungefunktionen, både subjektivt og objektivt. Forfatterne forudsagde en øget samlet gennemsnitlig AQLQ(S)-score såvel som en øget gennemsnitsscore inden for hvert domæne, inklusive symptomer, aktivitetsbegrænsninger, følelsesmæssig funktion og miljøstimuli. Forfatterne forudsagde også en signifikant stigning i det gennemsnitlige FEV1/FVC-forhold og PEF tre dage efter hver OMT-session og en signifikant stigning fire uger efter den sidste OMT-session, men ingen stigning umiddelbart efter OMT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50312
- Des Moines University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- tidligere diagnosticeret med astma
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Diagnosticeret med enhver anden luftvejssygdom udover astma
- Modtagelse af OMM fra en autoriseret læge, kiropraktisk behandling eller massageterapi i 30 dage før og under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Deltagerne var voksne med diagnosen astma, behandlet ved hjælp af en standardiseret osteopatisk manipulativ behandlingsprotokol.
|
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er en omkostningseffektiv, ikke-invasiv behandling, der bruges til at optimere kroppens struktur og funktion.
Ved at forbedre de biomekaniske, autonome og kredsløbsmekanismer, der er involveret i sygdomsprocessen astma, kan OMT hjælpe med at maksimere åndedrætsfunktionen.
Den specifikke OMT-protokol, der blev brugt i denne undersøgelse, omfattede følgende: rygliggende OA joint myofascial release (MFR), rygliggende cervikal rygsøjle Still-teknik, rygliggende thoraxindløbs-MFR, rygliggende ribben, der rejser blødt væv, rygliggende ribben MFR, rygliggende abdominal diafragma MFR, siddende thoraxrygsøjle Stillteknik, og siddende bagerste ribben Stillteknik.
Behandlinger blev udført af prædoctoral osteopatisk manipulativ medicin (OMM) Fellows ved Des Moines University (DMU) og overvåget og kontrolleret af en af to bestyrelsescertificerede OMM/NMM-læger fra OMM-afdelingen på DMU.
Behandlingen varede i gennemsnit 21 minutter og blev gentaget tre gange med en uges mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) målt i liter med et spirometer
Tidsramme: Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
|
|
Astma livskvalitetsspørgeskema med standardiserede aktiviteter (AQLQ(S))
Tidsramme: Deltagerne gennemførte undersøgelsen ved baseline og fire uger efter sidste behandling for at sammenligne ændringen.
|
AQLQ spørger om en deltagers seneste 2 uger, da de forholder sig til deres symptomer, aktivitetsbegrænsninger, følelsesmæssige funktion og miljømæssige stimuli.
Hvert emne er en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 er alvorligt svækket og 7 slet ikke svækket.
|
Deltagerne gennemførte undersøgelsen ved baseline og fire uger efter sidste behandling for at sammenligne ændringen.
|
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) målt i liter med et spirometer
Tidsramme: Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
|
|
Forceret ekspiratorisk flow på et sekund til forceret vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold) af et spirometer
Tidsramme: Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
|
|
Peak expiratory flow (PEF) målt i liter pr. minut med et spirometer
Tidsramme: Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
Målt i uge 0 (ved baseline), 1, 2, 3 og 7 af undersøgelsen for at vurdere ændringen over tid. I uge 1, 2 og 3 blev spirometri udført umiddelbart efter OMT-protokollen var afsluttet samt tre dage senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC, Burt SA. Immediate effects of osteopathic manipulative treatment in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Am Osteopath Assoc. 2008 May;108(5):251-9.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Bockenhauer SE, Julliard KN, Lo KS, Huang E, Sheth AM. Quantifiable effects of osteopathic manipulative techniques on patients with chronic asthma. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):371-5; discussion 375.
- McCracken JL, Veeranki SP, Ameredes BT, Calhoun WJ. Diagnosis and Management of Asthma in Adults: A Review. JAMA. 2017 Jul 18;318(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2017.8372. Erratum In: JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1615. Dosage error in article text.
- Thiadens HA, De Bock GH, Van Houwelingen JC, Dekker FW, De Waal MW, Springer MP, Postma DS. Can peak expiratory flow measurements reliably identify the presence of airway obstruction and bronchodilator response as assessed by FEV(1) in primary care patients presenting with a persistent cough? Thorax. 1999 Dec;54(12):1055-60. doi: 10.1136/thx.54.12.1055.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asthma and OMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .