- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864354
Tratamento de Asma e Manipulação Osteopática
Os efeitos imediatos, intermediários e de longo prazo do tratamento manipulativo osteopático na função pulmonar em adultos com asma
O efeito do tratamento manipulativo osteopático (OMT) foi estudado em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e crianças com asma, no entanto, para o conhecimento dos autores, nenhum estudo atual avaliou os efeitos não imediatos do OMT na funcional em adultos com asma crônica usando espirometria. O objetivo do presente estudo foi quantificar os efeitos imediatos, intermediários e de longo prazo da OMT em pacientes adultos com história de asma. Os efeitos quantitativos foram medidos com um dispositivo de espirometria e incluem o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), a capacidade vital forçada (FVC), a relação VEF1/FVC e o pico de fluxo expiratório (PFE). Esses quatro valores são usados clinicamente no diagnóstico e tratamento da asma. Os efeitos subjetivos de longo prazo foram medidos por meio do Questionário de Qualidade de Vida da Asma com Atividades Padronizadas (AQLQ(S)).
O estudo foi conduzido durante um período de oito semanas. Durante a semana 0, os participantes completaram o AQLQ inicial e realizaram o teste de espirometria basal. Durante as semanas 1, 2 e 3 do estudo, um protocolo OMT padrão foi realizado em cada participante, seguido de teste de espirometria para medir o efeito imediato. O teste de espirometria foi então realizado novamente três dias após cada tratamento para medir o efeito intermediário da OMT. Durante a semana 7, os participantes completaram o AQLQ(S) pós-OMT e realizaram testes de espirometria mais uma vez para medir os efeitos a longo prazo do OMT. O protocolo OMT realizado em cada paciente incluiu tratamentos para tratar disfunções somáticas da cabeça, coluna cervical, coluna torácica, costelas e diafragma respiratório. Os autores levantaram a hipótese de que a OMT melhoraria a função pulmonar, tanto subjetiva quanto objetivamente. Os autores previram um aumento da pontuação média geral do AQLQ(S), bem como um aumento da pontuação média em cada domínio, incluindo sintomas, limitações de atividade, função emocional e estímulos ambientais. Os autores também previram um aumento significativo na relação média VEF1/CVF e PFE três dias após cada sessão de OMT e um aumento significativo quatro semanas após a última sessão de OMT, mas nenhum aumento imediatamente após o OMT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50312
- Des Moines University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- previamente diagnosticado com asma
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Diagnosticado com qualquer outra doença respiratória além da asma
- Receber OMM de um médico licenciado, tratamento quiroprático ou massagem terapêutica por 30 dias antes e durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes
Os participantes eram adultos com diagnóstico de asma, tratados com um protocolo padronizado de tratamento manipulativo osteopático.
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O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é um tratamento não invasivo e econômico que é usado para otimizar a estrutura e a função do corpo.
Ao melhorar os mecanismos biomecânicos, autonômicos e circulatórios envolvidos no processo patológico da asma, a OMT pode ajudar a maximizar a função respiratória.
O protocolo OMT específico usado neste estudo incluiu o seguinte: liberação miofascial da articulação OA supina (MFR), coluna cervical supina técnica Still, entrada torácica supina MFR, costela supina elevando tecidos moles, costela supina MFR, diafragma abdominal supino MFR, coluna torácica sentada Técnica Still e técnica Costela Posterior Sentada Still.
Os tratamentos foram realizados por bolsistas de Medicina Manipulativa Osteopática Predoctoral (OMM) da Des Moines University (DMU) e supervisionados e verificados por um dos dois médicos OMM/NMM certificados pelo conselho do Departamento de OMM da DMU.
O tratamento durou em média 21 minutos e foi repetido três vezes, com intervalo de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) medido em litros por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Questionário de Qualidade de Vida de Asma com Atividades Padronizadas (AQLQ(S))
Prazo: Os participantes completaram a pesquisa no início e quatro semanas após o último tratamento para comparar a mudança.
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O AQLQ pergunta sobre as últimas 2 semanas de um participante em relação aos seus sintomas, limitações de atividade, função emocional e estímulos ambientais.
Cada item é uma escala Likert de 7 pontos, sendo 1 gravemente prejudicado e 7 nada prejudicado.
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Os participantes completaram a pesquisa no início e quatro semanas após o último tratamento para comparar a mudança.
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Capacidade vital forçada (CVF) medida em litros por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Taxa de fluxo expiratório forçado em um segundo para a capacidade vital forçada (taxa VEF1/CVF) por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Pico de fluxo expiratório (PFE) medido em litros por minuto por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC, Burt SA. Immediate effects of osteopathic manipulative treatment in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Am Osteopath Assoc. 2008 May;108(5):251-9.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Determining a minimal important change in a disease-specific Quality of Life Questionnaire. J Clin Epidemiol. 1994 Jan;47(1):81-7. doi: 10.1016/0895-4356(94)90036-1.
- Bockenhauer SE, Julliard KN, Lo KS, Huang E, Sheth AM. Quantifiable effects of osteopathic manipulative techniques on patients with chronic asthma. J Am Osteopath Assoc. 2002 Jul;102(7):371-5; discussion 375.
- McCracken JL, Veeranki SP, Ameredes BT, Calhoun WJ. Diagnosis and Management of Asthma in Adults: A Review. JAMA. 2017 Jul 18;318(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2017.8372. Erratum In: JAMA. 2017 Oct 24;318(16):1615. Dosage error in article text.
- Thiadens HA, De Bock GH, Van Houwelingen JC, Dekker FW, De Waal MW, Springer MP, Postma DS. Can peak expiratory flow measurements reliably identify the presence of airway obstruction and bronchodilator response as assessed by FEV(1) in primary care patients presenting with a persistent cough? Thorax. 1999 Dec;54(12):1055-60. doi: 10.1136/thx.54.12.1055.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asthma and OMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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