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Tratamento de Asma e Manipulação Osteopática

4 de março de 2019 atualizado por: Des Moines University

Os efeitos imediatos, intermediários e de longo prazo do tratamento manipulativo osteopático na função pulmonar em adultos com asma

O efeito do tratamento manipulativo osteopático (OMT) foi estudado em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e crianças com asma, no entanto, para o conhecimento dos autores, nenhum estudo atual avaliou os efeitos não imediatos do OMT na funcional em adultos com asma crônica usando espirometria. O objetivo do presente estudo foi quantificar os efeitos imediatos, intermediários e de longo prazo da OMT em pacientes adultos com história de asma. Os efeitos quantitativos foram medidos com um dispositivo de espirometria e incluem o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), a capacidade vital forçada (FVC), a relação VEF1/FVC e o pico de fluxo expiratório (PFE). Esses quatro valores são usados ​​clinicamente no diagnóstico e tratamento da asma. Os efeitos subjetivos de longo prazo foram medidos por meio do Questionário de Qualidade de Vida da Asma com Atividades Padronizadas (AQLQ(S)).

O estudo foi conduzido durante um período de oito semanas. Durante a semana 0, os participantes completaram o AQLQ inicial e realizaram o teste de espirometria basal. Durante as semanas 1, 2 e 3 do estudo, um protocolo OMT padrão foi realizado em cada participante, seguido de teste de espirometria para medir o efeito imediato. O teste de espirometria foi então realizado novamente três dias após cada tratamento para medir o efeito intermediário da OMT. Durante a semana 7, os participantes completaram o AQLQ(S) pós-OMT e realizaram testes de espirometria mais uma vez para medir os efeitos a longo prazo do OMT. O protocolo OMT realizado em cada paciente incluiu tratamentos para tratar disfunções somáticas da cabeça, coluna cervical, coluna torácica, costelas e diafragma respiratório. Os autores levantaram a hipótese de que a OMT melhoraria a função pulmonar, tanto subjetiva quanto objetivamente. Os autores previram um aumento da pontuação média geral do AQLQ(S), bem como um aumento da pontuação média em cada domínio, incluindo sintomas, limitações de atividade, função emocional e estímulos ambientais. Os autores também previram um aumento significativo na relação média VEF1/CVF e PFE três dias após cada sessão de OMT e um aumento significativo quatro semanas após a última sessão de OMT, mas nenhum aumento imediatamente após o OMT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50312
        • Des Moines University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes incluíram membros da comunidade da Universidade de Des Moines.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • previamente diagnosticado com asma

Critério de exclusão:

  • Fumante atual
  • Diagnosticado com qualquer outra doença respiratória além da asma
  • Receber OMM de um médico licenciado, tratamento quiroprático ou massagem terapêutica por 30 dias antes e durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Os participantes eram adultos com diagnóstico de asma, tratados com um protocolo padronizado de tratamento manipulativo osteopático.
O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é um tratamento não invasivo e econômico que é usado para otimizar a estrutura e a função do corpo. Ao melhorar os mecanismos biomecânicos, autonômicos e circulatórios envolvidos no processo patológico da asma, a OMT pode ajudar a maximizar a função respiratória. O protocolo OMT específico usado neste estudo incluiu o seguinte: liberação miofascial da articulação OA supina (MFR), coluna cervical supina técnica Still, entrada torácica supina MFR, costela supina elevando tecidos moles, costela supina MFR, diafragma abdominal supino MFR, coluna torácica sentada Técnica Still e técnica Costela Posterior Sentada Still. Os tratamentos foram realizados por bolsistas de Medicina Manipulativa Osteopática Predoctoral (OMM) da Des Moines University (DMU) e supervisionados e verificados por um dos dois médicos OMM/NMM certificados pelo conselho do Departamento de OMM da DMU. O tratamento durou em média 21 minutos e foi repetido três vezes, com intervalo de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) medido em litros por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Questionário de Qualidade de Vida de Asma com Atividades Padronizadas (AQLQ(S))
Prazo: Os participantes completaram a pesquisa no início e quatro semanas após o último tratamento para comparar a mudança.
O AQLQ pergunta sobre as últimas 2 semanas de um participante em relação aos seus sintomas, limitações de atividade, função emocional e estímulos ambientais. Cada item é uma escala Likert de 7 pontos, sendo 1 gravemente prejudicado e 7 nada prejudicado.
Os participantes completaram a pesquisa no início e quatro semanas após o último tratamento para comparar a mudança.
Capacidade vital forçada (CVF) medida em litros por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Taxa de fluxo expiratório forçado em um segundo para a capacidade vital forçada (taxa VEF1/CVF) por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Pico de fluxo expiratório (PFE) medido em litros por minuto por um espirômetro
Prazo: Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.
Medido durante as semanas 0 (no início), 1, 2, 3 e 7 do estudo para avaliar a mudança ao longo do tempo. Durante as semanas 1, 2 e 3, a espirometria foi realizada imediatamente após a conclusão do protocolo OMT, bem como três dias depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O estudo do investigador é um estudo piloto. Se os membros do departamento de OMM da DMU decidirem continuar pesquisando os efeitos da OMT na asma no futuro, os dados coletados no presente estudo serão compartilhados com esses membros do departamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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