자궁 내 성장 제한이 있는 태아의 괴사성 장염 (ECUN)
2019년 3월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
자궁 내 성장 제한이 있는 태아에서 괴사성 소장결장염의 위험도 평가.
괴사성 소장결장염은 신생아학에서 가장 흔한 위장병 응급 상황입니다.
치사율은 15~30%로 높다.
미숙아는 괴사성 소장결장염의 주요 위험 인자이며 미숙아와 관련된 매우 낮은 출생 체중(<1500g)입니다.
자궁 내 성장 제한 신생아의 초기 신생아 합병증 중 괴사성 장염이 문헌에 자주 보고됩니다.
이러한 태아의 만성 저산소증 상황은 대뇌 순환에 유리한 혈관 재분포가 장간막 혈관 형성을 손상시켜 괴사성 소장결장염으로 발전할 수 있는 원인입니다.
그러나 자궁 내 성장 제한의 경우 괴사성 장염의 과도한 위험에 관한 문헌의 데이터는 일치하지 않습니다.
한 연구에서 다른 연구로 자궁내 성장 제한 및 괴사성 소장결장염의 진단 기준에 사용된 정의의 이질성은 이러한 불일치를 설명할 수 있습니다.
연구자의 가설은 괴사성 소장결장염의 위험이 대조군 어린이에 비해 자궁내 성장 제한이 있는 신생아에서 더 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Muriel DORET, Prof.
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수석 연구원:
- Muriel Doret, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 고립된 자궁 내 성장 제한이 있는 24 + 0주 무월경과 36 + 6주 무월경 사이의 모든 출생.
자궁 내 성장 제한이 있는 이러한 각 아동에게 대조 아동이 매칭됩니다. 즉, 동일한 재태 연령의 자궁 내 성장 제한이 없고 생년월일이 케이스의 날짜와 연속되는 아동입니다.
설명
포함 기준:
- 24 + 0주 무월경과 36 + 6주 무월경 사이의 모든 출생
- Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 격리된 자궁 내 성장 제한
- 2011년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지.
대조군에 대한 포함 기준:
- 24 + 0주 무월경과 36 + 6주 무월경 사이의 모든 출생
- Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 고립된 자궁 내 성장 제한 없이
- 2011년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지.
제외 기준:
- 원외에서 태어나 본과에 2차 입원한 영아
- 비동반 임신
- 다태임신
- 기형이나 유전적 이상이 있는 어린이,
- 임신 중절
- 자궁 내 태아 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUGR
2011년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 고립된 자궁 내 성장 제한이 있는 24 + 0주 무월경과 36 + 6주 무월경 사이의 모든 출생.
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괴사성 소장결장염 진단의 수집과 그 중증도는 Belle의 3단계로 수정된 분류를 기반으로 합니다: 1) 의심됨, 2) 입증됨, 3) 고급
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제어
자궁 내 성장 제한이 있는 이러한 각 아동에게 대조 아동이 매칭됩니다. 즉, 동일한 재태 연령의 자궁 내 성장 제한이 없고 생년월일이 케이스의 날짜와 연속되는 아동입니다.
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괴사성 소장결장염 진단의 수집과 그 중증도는 Belle의 3단계로 수정된 분류를 기반으로 합니다: 1) 의심됨, 2) 입증됨, 3) 고급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사성 소장결장염 1기 환자 수
기간: 2011년과 2016년 사이
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괴사성 소장결장염의 진단과 중증도는 Belle의 3단계로 수정된 분류를 기반으로 합니다: 1) 의심, 2) 입증, 3) 진행
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2011년과 2016년 사이
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괴사성 소장결장염 2기 환자 수
기간: 2011년과 2016년 사이
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괴사성 소장결장염의 진단과 중증도는 Belle의 3단계로 수정된 분류를 기반으로 합니다: 1) 의심, 2) 입증, 3) 진행
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2011년과 2016년 사이
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괴사성 소장결장염 3기 환자 수
기간: 2011년과 2016년 사이
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괴사성 소장결장염의 진단과 중증도는 Belle의 3단계로 수정된 분류를 기반으로 합니다: 1) 의심, 2) 입증, 3) 진행
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2011년과 2016년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muriel Doret, ¨Prof., Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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