- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03870867
응급실 낙상 연구 (FALLS)
낙상노인의 두개내출혈 및 응급의사 CT 촬영
이것은 낙상 후 응급실(ED)에 내원하는 노인 환자에서 두개내 출혈의 임상 예측 인자를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 목표는 환자 모집, 환자 후속 조치의 타당성 및 비율을 평가하고 조사자 모집단의 두개내 출혈 발생률에 대한 점 추정치를 설정하는 것입니다.
현재 응급실 의사가 이러한 환자의 두개내 출혈의 사전 검사 확률을 평가하기 위한 지침이 없으며 CT 없이 출혈을 배제할 수 있는 안전한 방법도 없습니다.
연구 개요
상세 설명
노인은 캐나다 인구의 15%를 차지합니다. 그 비율은 향후 몇 년 동안 크게 증가할 것입니다. 노인은 젊은 사람보다 응급실을 더 자주 방문하며 집이나 밖에서 넘어진 후 응급실을 자주 방문합니다. 낙상은 낙상으로 인한 사망의 절반을 차지하는 두부 손상과 관련이 있습니다.
두부 손상은 CT 스캔으로 진단됩니다. 응급실에서는 의사가 머리의 CT 스캔을 언제 수행해야 하는지 알기 어려울 수 있습니다. 노인이 머리를 부딪혔는지 알기 어려울 수 있으며, 종종 머리에 출혈이 있는 사람은 정상적인 검사를 받을 수 있습니다. 연구자들은 넘어지는 노인의 전반적인 머리 출혈 위험이 3~10% 사이라고 생각합니다. 응급의가 넘어진 모든 노인을 스캔하면 소수만이 출혈을 보일 것이고 스캔 부서는 압도될 것이며 병원 비용이 증가하고 환자의 지연 시간이 길어질 것입니다. 생명을 구할 수 있는 치료가 있기 때문에 의사가 심각한 두부 손상을 진단하는 것이 중요합니다.
조사관은 어떤 환자가 두부 CT 스캔을 받아야 하는지, 어떤 환자가 CT 없이 안전하게 배제된 심각한 두부 손상을 가질 수 있는지 알려주는 응급 의사를 위한 결정 규칙을 개발할 계획입니다.
조사관은 낙상 후 Hamilton General 또는 Juravinski 응급실로 오는 65세 이상의 환자를 식별하고 모집할 것을 제안합니다. 환자와 간병인은 6주 후 전화 후속 통화에 동의하게 됩니다. 수집된 데이터에는 심각한 두부 손상을 예측할 수 있는 환자 특성, 일반 건강 및 혈액 검사 결과가 포함됩니다.
Investigators는 응급 의사가 올바른 환자에게 CT 스캔을 주문하는 데 도움이 되는 도구를 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Ciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 48시간 이내에 침대에서, 의자에서, 변기에서 또는 1단계 또는 2단계 아래로 넘어져 응급실에 내원
제외 기준:
- 적절한 통역사 없이 비영어권 말하기
- 다른 부상 기전으로 넘어짐
- 낙상 > 발표 48시간 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쓰러진 선배들
넘어져 응급실에 내원한 65세 이상의 응급실 환자.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내출혈
기간: 6주
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다음 6주 동안 두개내 출혈(경막하 출혈, 지주막하 출혈, 경막외 출혈, 뇌내 및 뇌좌상 포함) 진단의 발생률
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 출혈의 비율
기간: 6주
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두개내 출혈은 '즉시' 및 '지연'으로 분류되며, 두개내 출혈에 대한 신경외과적 개입, 입원 기간 및 모든 원인은 6주에 사망합니다.
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6주
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지연된 출혈의 비율
기간: 6주
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두개내 출혈은 '즉시' 및 '지연'으로 분류되며, 두개내 출혈에 대한 신경외과적 개입, 입원 기간 및 모든 원인은 6주에 사망합니다.
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6주
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적격 비율
기간: 모집 기간
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적격 환자의 식별, 모집 및 후속 조치 비율
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모집 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerstin de Wit, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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