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急诊科跌倒研究 (FALLS)

2019年3月11日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation

跌倒老年人的颅内出血和急诊医师 CT 扫描

这是一项初步研究,旨在评估跌倒后到急诊科 (ED) 就诊的老年患者颅内出血的临床预测因素。 目的是评估患者招募、患者随访的可行性和速度,并为研究者人群的颅内出血发生率建立点估计。

目前,ED 医生没有指南来评估这些患者颅内出血的预测试概率,并且没有安全的方法来排除没有 CT 的出血。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

老年人占加拿大人口的 15%。 未来几年这一比例将大大增加。 老年人比年轻人更常去急诊室就诊,他们经常在家里或外面跌倒后来急诊室。 跌倒与头部受伤有关,这导致了一半的跌倒死亡。

头部受伤可通过 CT 扫描诊断。 在急诊室,医生可能很难知道何时进行头部 CT 扫描。 老人是不是撞到了脑袋很难判断,很多时候脑袋出血的人检查是正常的。 研究人员认为,跌倒的老年人头部出血的总体风险在 3% 到 10% 之间。 如果急诊医生对每一个跌倒的老年人进行扫描,只有少数人会出现出血,扫描部门就会不堪重负,医院的成本就会增加,病人的延误时间也会更长。 对于医生来说,诊断严重的头部损伤很重要,因为可以提供救命的治疗方法。

研究人员计划为急诊医生制定一项决策规则,告知他们哪些患者应该进行头部 CT 扫描,哪些患者在没有 CT 的情况下可以安全地排除严重的头部损伤。

研究人员建议确定并招募 65 岁以上在跌倒后来到汉密尔顿综合医院或 Juravinski 急诊室的患者。 患者及其护理人员将同意在 6 周后进行电话随访。 收集的数据将包括患者特征、一般健康状况和可能预示严重头部受伤的血液测试结果。

研究人员将开发一种工具,帮助急诊医生对合适的患者进行 CT 扫描。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1753

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton Health Ciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

跌倒后到汉密尔顿综合医院或 Juravinski 医院急诊科就诊的 65 岁以上患者有资格招募

描述

纳入标准:

  • 65 岁以上
  • 在过去 48 小时内因从平地上、从床上、从椅子上、从马桶座上或从台阶上跌下 1 或 2 步而被送往急诊室

排除标准:

  • 非英语口语,没有足够的口译员
  • 因其他伤害机制而跌倒
  • 跌倒 > 就诊前 48 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
倒下的前辈
跌倒后到急诊科就诊的 65 岁以上的急诊科患者。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅内出血
大体时间:6周
诊断后6周内颅内出血(包括硬膜下、蛛网膜下腔、硬膜外、脑内和脑挫伤)的发生率
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
即刻出血的比例
大体时间:6周
分为“立即”和“延迟”的颅内出血、颅内出血的神经外科干预、住院时间和 6 周时的全因死亡率。
6周
延迟出血的比例
大体时间:6周
分为“立即”和“延迟”的颅内出血、颅内出血的神经外科干预、住院时间和 6 周时的全因死亡率。
6周
符合条件的比例
大体时间:招聘期限
确定、招募和随访的合格患者比例
招聘期限

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerstin de Wit, MD、Hamilton Health Sciences Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月14日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月11日

首次发布 (实际的)

2019年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无干预的临床试验

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