Badanie upadków oddziału ratunkowego (FALLS)
Krwawienie wewnątrzczaszkowe i tomografia komputerowa lekarza w nagłych wypadkach u seniorów, którzy upadli
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę klinicznych czynników prognostycznych krwawienia śródczaszkowego u pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) po upadku. Celem jest ocena wykonalności i tempa rekrutacji pacjentów, obserwacji pacjentów oraz ustalenie punktowego oszacowania częstości występowania krwawień śródczaszkowych w populacji badacza.
Obecnie nie ma wytycznych dla lekarzy SOR dotyczących oceny prawdopodobieństwa wystąpienia krwawienia śródczaszkowego u tych pacjentów przed badaniem ani bezpiecznego sposobu wykluczenia krwawienia bez TK.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Seniorzy stanowią 15% kanadyjskiej populacji. Odsetek ten znacznie wzrośnie w ciągu najbliższych kilku lat. Osoby w podeszłym wieku zgłaszają się na SOR częściej niż osoby młodsze i często trafiają na SOR po upadku w domu lub poza nim. Upadki są związane z urazami głowy, które powodują połowę wszystkich zgonów spowodowanych upadkiem.
Urazy głowy są diagnozowane za pomocą tomografii komputerowej. Na SOR lekarz może mieć trudności z ustaleniem, kiedy wykonać tomografię komputerową głowy. Może być trudno stwierdzić, czy osoba starsza uderzyła się w głowę, a często osoby z krwawieniem do głowy mogą przejść normalne badanie. Badacze oceniają, że ogólne ryzyko krwawienia do głowy u osób starszych, które upadną, wynosi od 3 do 10%. Gdyby lekarze pogotowia przeskanowali każdego seniora, który upadł, tylko nieliczni wykazaliby krwawienie, oddział skaningowy byłby przeciążony, wzrosłyby koszty dla szpitala i dłuższe opóźnienia dla pacjentów. Ważne jest, aby lekarze zdiagnozowali poważny uraz głowy, ponieważ można zastosować leczenie ratujące życie.
Badacze planują opracować regułę decyzyjną dla lekarzy ratunkowych, która informowałaby ich, którzy pacjenci powinni mieć tomografię komputerową głowy i którzy pacjenci mogą mieć poważny uraz głowy bezpiecznie wykluczony bez tomografii komputerowej.
Śledczy proponują identyfikację i rekrutację pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy po upadku trafiają na Oddziały Ratunkowe Hamilton General lub Juravinski. Pacjenci i ich opiekunowie otrzymają zgodę na telefoniczną wizytę kontrolną po 6 tygodniach. Zebrane dane będą obejmować charakterystykę pacjenta, ogólny stan zdrowia i wyniki badań krwi, które mogą być predyktorami poważnego urazu głowy.
Badacze opracują narzędzie, które pomoże lekarzom ratunkowym zlecić tomografię komputerową odpowiednim pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Ciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65+ lat
- Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z upadkiem na poziomą ziemię, z łóżka, z krzesła, z deski klozetowej lub ze schodów o 1 lub 2 stopnie w ciągu ostatnich 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny bez odpowiedniego tłumacza
- Upadki z innym mechanizmem urazu
- Upadki > 48 godzin przed prezentacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Seniorzy, którzy upadli
Pacjenci oddziału ratunkowego w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy po upadku.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
częstość występowania krwawień wewnątrzczaszkowych (w tym podtwardówkowych, podpajęczynówkowych, zewnątrzoponowych, śródmózgowych i mózgowych) rozpoznanie w ciągu kolejnych 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek natychmiastowych krwawień
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krwawienie wewnątrzczaszkowe sklasyfikowane jako „natychmiastowe” i „opóźnione”, interwencja neurochirurgiczna w przypadku krwawienia wewnątrzczaszkowego, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność z dowolnej przyczyny po 6 tygodniach.
|
6 tygodni
|
|
Odsetek opóźnionych krwawień
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krwawienie wewnątrzczaszkowe sklasyfikowane jako „natychmiastowe” i „opóźnione”, interwencja neurochirurgiczna w przypadku krwawienia wewnątrzczaszkowego, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność z dowolnej przyczyny po 6 tygodniach.
|
6 tygodni
|
|
Kwalifikująca się proporcja
Ramy czasowe: Czas trwania rekrutacji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zidentyfikowanych, zrekrutowanych i poddanych obserwacji
|
Czas trwania rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kerstin de Wit, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .