Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingens efterårsundersøgelse (FALLS)

11. marts 2019 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Intrakraniel blødning og akutlæge CT-scanning hos ældre, der er faldet

Dette er et pilotstudie til at evaluere kliniske prædiktorer for intrakraniel blødning hos ældre patienter, der kommer til akutmodtagelsen (ED) efter et fald. Målet er at vurdere gennemførligheden og hastigheden af ​​patientrekruttering, patientopfølgning og at etablere et punktestimat for forekomsten af ​​intrakraniel blødning i investigatorpopulationen.

I øjeblikket er der ingen retningslinjer for ED-læger til at vurdere prætestsandsynligheden for intrakraniel blødning hos disse patienter, og ingen sikker måde at udelukke en blødning uden CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seniorer tegner sig for 15% af den canadiske befolkning. Andelen vil stige markant i løbet af de næste par år. Ældre kommer oftere på skadestuen end yngre, og de kommer ofte på skadestuen efter et fald hjemme eller udenfor. Fald er forbundet med hovedskader, som forårsager halvdelen af ​​alle dødsfald som følge af fald.

Hovedskader diagnosticeres med CT-scanninger. I ED kan det være svært for lægen at vide, hvornår man skal udføre en CT-scanning af hovedet. Det kan være svært at vide, om den ældre slog hovedet, og ofte kan personer med blødning i hovedet få en normal undersøgelse. Efterforskerne mener, at den samlede risiko for blødning i hovedet hos ældre, der falder, er mellem 3 og 10 %. Hvis akutlæger scannede alle ældre, der faldt, ville kun få få blødninger, scanningsafdelingen ville blive overvældet, der ville være øgede omkostninger for hospitalet og længere forsinkelser for patienterne. Det er vigtigt for læger at diagnosticere en alvorlig hovedskade, da der er livreddende behandlinger, der kan gives.

Efterforskerne planlægger at udvikle en beslutningsregel for akutlæger, der vil informere dem om, hvilke patienter der skal have en CT-scanning af hovedet, og hvilke patienter der sikkert kan udelukke en alvorlig hovedskade uden en CT.

Efterforskerne foreslår at identificere og rekruttere patienter over 65 år, som kommer til Hamilton General eller Juravinskis akutafdelinger efter at være faldet. Patienter og deres pårørende vil få samtykke til en telefonopfølgning efter 6 uger. De indsamlede data vil omfatte patientkarakteristika, generel helbred og blodprøveresultater, som kan være forudsigere for en alvorlig hovedskade.

Efterforskerne vil udvikle et værktøj til at hjælpe akutlæger med at bestille en CT-scanning af de rigtige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1753

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Ciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der opsøger akutafdelingerne på Hamilton General eller Juravinski Hospitaler efter et fald, er berettiget til rekruttering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65+ år
  • Præsenterer på skadestuen med fald på jævnt underlag, fra en seng, fra en stol, fra toiletsædet eller ned af trin 1 eller 2 trin inden for de sidste 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende uden en passende tolk
  • Falder med en anden skadesmekanisme
  • Falder > 48 timer før præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre, der er faldet
Akutmodtagelsespatienter over 65 år, der møder op på akutmodtagelsen efter et fald.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniel blødning
Tidsramme: 6 uger
forekomsten af ​​intrakraniel blødning (inklusive subdural, subaraknoidal, extradural, intracerebral og cerebral kontusion) diagnose i de følgende 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af øjeblikkelige blødninger
Tidsramme: 6 uger
Intrakraniel blødning kategoriseret som 'øjeblikkelig' og 'forsinket', neurokirurgisk indgreb for intrakraniel blødning, længde på hospitalsindlæggelse og alle forårsager dødelighed efter 6 uger.
6 uger
Andel af forsinkede blødninger
Tidsramme: 6 uger
Intrakraniel blødning kategoriseret som 'øjeblikkelig' og 'forsinket', neurokirurgisk indgreb for intrakraniel blødning, længde på hospitalsindlæggelse og alle forårsager dødelighed efter 6 uger.
6 uger
Andel berettiget
Tidsramme: Varighed af rekruttering
Andel af kvalificerede patienter identificeret, rekrutteret og fulgt op
Varighed af rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerstin de Wit, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner