Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston Fallsin tutkimus (FALLS)

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Kallonsisäinen verenvuoto ja ensiapulääkärin TT-skannaus kaatuneilla eläkeläisillä

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kallonsisäisen verenvuodon kliinisiä ennustajia iäkkäillä potilailla, jotka tulevat ensiapuun kaatumisen jälkeen. Tavoitteena on arvioida potilaiden rekrytoinnin, potilaiden seurannan toteutettavuutta ja nopeutta sekä luoda pistearvio kallonsisäisen verenvuodon esiintyvyydestä tutkijapopulaatiossa.

Tällä hetkellä ei ole ohjeita ED-lääkäreille arvioidakseen kallonsisäisen verenvuodon ennakkotodennäköisyyttä näillä potilailla, eikä ole turvallista tapaa sulkea pois verenvuoto ilman TT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuksia on 15 prosenttia Kanadan väestöstä. Osuus tulee kasvamaan huomattavasti seuraavien vuosien aikana. Vanhukset käyvät päivystykseen useammin kuin nuoremmat, ja he tulevat usein päivystykseen kaatuttuaan kotona tai ulkona. Putoamiseen liittyy päävammoja, jotka aiheuttavat puolet kaikista kaatumiskuolemista.

Pään vammat diagnosoidaan TT-kuvauksella. ED:ssä lääkärin voi olla vaikea tietää, milloin hänen on suoritettava pään CT-skannaus. Voi olla vaikea tietää, osuiko iäkäs päänsä, ja usein ihmiset, joilla on verenvuotoa päässä, voivat käydä normaalissa tutkimuksessa. Tutkijat uskovat, että pään verenvuodon kokonaisriski kaatuvien vanhusten kohdalla on 3-10 %. Jos päivystyslääkärit skannaaisivat jokaisen kaatuneen vanhuksen, vain harvat osoittaisivat verenvuotoa, skannausosasto olisi ylikuormitettu, sairaalan kustannukset lisääntyisivät ja potilaiden viivästykset lisääntyisivät. On tärkeää, että lääkärit diagnosoivat vakavan päävamman, koska on olemassa hengenpelastushoitoja, joita voidaan antaa.

Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä ensiapulääkäreille päätöksentekosäännön, joka kertoisi heille, kenelle potilaille tulee tehdä pään TT-kuvaus ja ketkä potilaat voivat saada vakavan päävamman poissuljettua turvallisesti ilman TT:tä.

Tutkijat ehdottavat, että tunnistetaan ja rekrytoidaan yli 65-vuotiaat potilaat, jotka tulevat Hamiltonin yleiseen tai Juravinskin päivystykseen kaatuttuaan. Potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat suostumuksen puhelinseurantaan 6 viikon kuluttua. Kerätyt tiedot sisältävät potilaan ominaisuuksia, yleistä terveydentilaa ja verikoetuloksia, jotka voivat ennustaa vakavaa päävammaa.

Tutkijat kehittävät työkalun, joka auttaa ensiapulääkäreitä tilaamaan TT-skannauksen oikeille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1753

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Ciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Hamiltonin yleisen tai Juravinskin sairaalan ensiapuosastolle kaatumisen jälkeen, ovat oikeutettuja rekrytointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65+ vuotta
  • Esittely päivystykseen kaatuessaan tasaiselle alustalle, sängystä, tuolista, wc-istuimelta tai 1 tai 2 askelmaa alas, viimeisen 48 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen ilman riittävää tulkkia
  • Kaatuu toisella vammamekanismilla
  • Putoaa > 48 tuntia ennen esitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seniorit, jotka ovat kaatuneet
Päivystyspoliklinikan yli 65-vuotiaat potilaat, jotka tulevat päivystykseen kaatumisen jälkeen.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kallonsisäisen verenvuodon (mukaan lukien subduraalinen, subaraknoidaalinen, ekstraduraalinen, intracerebraalinen ja aivoruhje) diagnoosi seuraavien 6 viikon aikana
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän verenvuodon osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan "välittömäksi" ja "viivästyneeksi", neurokirurginen interventio kallonsisäiseen verenvuotoon, sairaalahoidon kesto ja kaikki aiheuttavat kuolleisuuden kuuden viikon kohdalla.
6 viikkoa
Viivästyneiden verenvuotojen osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan "välittömäksi" ja "viivästyneeksi", neurokirurginen interventio kallonsisäiseen verenvuotoon, sairaalahoidon kesto ja kaikki aiheuttavat kuolleisuuden kuuden viikon kohdalla.
6 viikkoa
Osuus Tukikelpoinen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin kesto
Tunnistautuneiden, rekrytoitujen ja seurattujen potilaiden osuus
Rekrytoinnin kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerstin de Wit, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa