- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870867
Ensiapuosaston Fallsin tutkimus (FALLS)
Kallonsisäinen verenvuoto ja ensiapulääkärin TT-skannaus kaatuneilla eläkeläisillä
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kallonsisäisen verenvuodon kliinisiä ennustajia iäkkäillä potilailla, jotka tulevat ensiapuun kaatumisen jälkeen. Tavoitteena on arvioida potilaiden rekrytoinnin, potilaiden seurannan toteutettavuutta ja nopeutta sekä luoda pistearvio kallonsisäisen verenvuodon esiintyvyydestä tutkijapopulaatiossa.
Tällä hetkellä ei ole ohjeita ED-lääkäreille arvioidakseen kallonsisäisen verenvuodon ennakkotodennäköisyyttä näillä potilailla, eikä ole turvallista tapaa sulkea pois verenvuoto ilman TT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuksia on 15 prosenttia Kanadan väestöstä. Osuus tulee kasvamaan huomattavasti seuraavien vuosien aikana. Vanhukset käyvät päivystykseen useammin kuin nuoremmat, ja he tulevat usein päivystykseen kaatuttuaan kotona tai ulkona. Putoamiseen liittyy päävammoja, jotka aiheuttavat puolet kaikista kaatumiskuolemista.
Pään vammat diagnosoidaan TT-kuvauksella. ED:ssä lääkärin voi olla vaikea tietää, milloin hänen on suoritettava pään CT-skannaus. Voi olla vaikea tietää, osuiko iäkäs päänsä, ja usein ihmiset, joilla on verenvuotoa päässä, voivat käydä normaalissa tutkimuksessa. Tutkijat uskovat, että pään verenvuodon kokonaisriski kaatuvien vanhusten kohdalla on 3-10 %. Jos päivystyslääkärit skannaaisivat jokaisen kaatuneen vanhuksen, vain harvat osoittaisivat verenvuotoa, skannausosasto olisi ylikuormitettu, sairaalan kustannukset lisääntyisivät ja potilaiden viivästykset lisääntyisivät. On tärkeää, että lääkärit diagnosoivat vakavan päävamman, koska on olemassa hengenpelastushoitoja, joita voidaan antaa.
Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä ensiapulääkäreille päätöksentekosäännön, joka kertoisi heille, kenelle potilaille tulee tehdä pään TT-kuvaus ja ketkä potilaat voivat saada vakavan päävamman poissuljettua turvallisesti ilman TT:tä.
Tutkijat ehdottavat, että tunnistetaan ja rekrytoidaan yli 65-vuotiaat potilaat, jotka tulevat Hamiltonin yleiseen tai Juravinskin päivystykseen kaatuttuaan. Potilaat ja heidän omaishoitajansa saavat suostumuksen puhelinseurantaan 6 viikon kuluttua. Kerätyt tiedot sisältävät potilaan ominaisuuksia, yleistä terveydentilaa ja verikoetuloksia, jotka voivat ennustaa vakavaa päävammaa.
Tutkijat kehittävät työkalun, joka auttaa ensiapulääkäreitä tilaamaan TT-skannauksen oikeille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Ciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta
- Esittely päivystykseen kaatuessaan tasaiselle alustalle, sängystä, tuolista, wc-istuimelta tai 1 tai 2 askelmaa alas, viimeisen 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen ilman riittävää tulkkia
- Kaatuu toisella vammamekanismilla
- Putoaa > 48 tuntia ennen esitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Seniorit, jotka ovat kaatuneet
Päivystyspoliklinikan yli 65-vuotiaat potilaat, jotka tulevat päivystykseen kaatumisen jälkeen.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kallonsisäisen verenvuodon (mukaan lukien subduraalinen, subaraknoidaalinen, ekstraduraalinen, intracerebraalinen ja aivoruhje) diagnoosi seuraavien 6 viikon aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välittömän verenvuodon osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan "välittömäksi" ja "viivästyneeksi", neurokirurginen interventio kallonsisäiseen verenvuotoon, sairaalahoidon kesto ja kaikki aiheuttavat kuolleisuuden kuuden viikon kohdalla.
|
6 viikkoa
|
Viivästyneiden verenvuotojen osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kallonsisäinen verenvuoto luokitellaan "välittömäksi" ja "viivästyneeksi", neurokirurginen interventio kallonsisäiseen verenvuotoon, sairaalahoidon kesto ja kaikki aiheuttavat kuolleisuuden kuuden viikon kohdalla.
|
6 viikkoa
|
Osuus Tukikelpoinen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin kesto
|
Tunnistautuneiden, rekrytoitujen ja seurattujen potilaiden osuus
|
Rekrytoinnin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerstin de Wit, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina