- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885999
저전방 절제술 증후군(LARS) 환자에 대한 연구
저전방 절제 증후군(LARS) 환자의 기능적 항문직장 연구
대장암은 홍콩에서 남녀 모두 진단되는 가장 흔한 암입니다. 2015년 홍콩 등록부에 등록된 모든 새로운 암 사례의 16.6%가 결장암과 직장암이었습니다. 최근 직장암에 대한 종양학 및 외과적 치료의 발전으로 많은 환자들이 영구 장루를 피하기 위해 낮은 결장직장 또는 결장항문 문합으로 괄약근 보존 수술을 받고 있습니다.
저전방 절제술(LAR)을 받은 환자의 최대 80%는 수술 후 심각한 장 기능 장애를 겪습니다. 환자는 요실금, 빈뇨, 절박성에서부터 변비 및 불완전한 공복감에 이르기까지 다양한 증상을 겪을 수 있습니다. LAR 후 이러한 증상의 조합은 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미치는 LARS(Low Anterior Resection Syndrome)라고 합니다. 원래 이러한 증상은 수술 후 초기 변화로 인한 것으로 생각되었습니다. 많은 연구에서 대부분의 환자가 LAR 후 삶의 질에 장기적인 변화를 경험한다고 보고합니다. 따라서 전 세계적으로 많은 환자들이 수술 후 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미치는 예측할 수 없는 장 기능 저하로 고통 받고 있습니다. LARS의 원인은 종종 다인성이며 정의하기 어렵습니다. 불행히도 현재 LARS에 대한 치료법은 없습니다. 이 시험은 모의 대변의 새로운 홍콩 기반 혁신인 Fecobionics를 사용하여 치료 옵션을 개선하기 위해 조건을 더 잘 이해하기 위해 낮은 전방 절제술 후 항문직장 생리학적 기능에 대한 새로운 기계론적 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 LARS 병력이 있는 18세 이상의 환자.
- 환자의 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 본 연구에서 지정된 검사를 받을 의향이 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페코바이오닉스 연구
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Fecobionics는 배변을 연구하는 새로운 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fecobionics 장치로 평가한 항문직장 압력의 변화
기간: 기준선 및 후속 개입, 약 30초
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예상되는 결과는 부작용이 기록되지 않은 이전 인간 실험(n>60)에서와 같이 장치가 작동한다는 것입니다.
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기준선 및 후속 개입, 약 30초
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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