Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af patienter med lavt anterior resektionssyndrom (LARS)

21. december 2021 opdateret af: Hans Gregersen, Giome

Funktionelle anorektale undersøgelser hos patienter med lavt anterior resektionssyndrom (LARS)

Kolorektal cancer er den hyppigste kræftform, der diagnosticeres for begge køn kombineret i Hong Kong. I 2015 var 16,6 % af alle nye kræfttilfælde registreret i Hong Kong-registret kræft i tyktarm og endetarm. Med den seneste udvikling inden for onkologiske og kirurgiske behandlinger for endetarmskræft, får mange patienter lukkemuskelbevarende operation med lav kolorektal eller coloanal anastomose for at undgå permanent stomi.

Op til 80 % af patienterne, der har gennemgået lav anterior resektion (LAR), lider af alvorlig tarmdysfunktion postoperativt. Patienter kan lide af en lang række symptomer fra inkontinens, hyppighed og haster til forstoppelse og følelse af ufuldstændig tømning. Denne kombination af symptomer efter LAR omtales som Low Anterior Resection Syndrome (LARS), som er forbundet med negativ indvirkning på livskvalitet (QoL). Oprindeligt troede man, at disse symptomer skyldtes tidlige postoperative forandringer. Mange undersøgelser rapporterer, at størstedelen af ​​patienterne oplever langvarige ændringer i livskvaliteten efter LAR. Derfor lider et stort antal patienter verden over af uforudsigelig, dårlig tarmfunktion postoperativt, hvilket påvirker deres daglige aktivitet og livskvalitet. Årsagen til LARS er ofte multifaktoriel og svær at definere. Desværre er der ingen kur mod LARS på nuværende tidspunkt. Dette forsøg er designet til at bruge Fecobionics, en ny Hong Kong-baseret innovation af en simuleret afføring, til at give ny mekanistisk indsigt vedrørende anorektal fysiologisk funktion efter lav anterior resektion for at forstå tilstanden bedre for at forbedre deres behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Department of Surgery, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre med LARS i en anamnese over 3 måneder.
  • Informeret, skriftligt samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå de specificerede tests i denne undersøgelse
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fecobionic undersøgelser
Fecobionics er en ny enhed til undersøgelse af afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af anorektalt tryk vurderet med Fecobionics-enheden
Tidsramme: baseline og efter intervention, ca. 30 sekunder
Det forventede resultat er, at enheden vil fungere som vist i de tidligere menneskelige eksperimenter (n>60), hvor der ikke er registreret nogen negative virkninger.
baseline og efter intervention, ca. 30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.640

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner