강간 후 초기 심리적 개입
2019년 8월 14일 업데이트: Erik Andersson, Karolinska Institutet
강간 후 초기 심리적 개입: 타당성 조사
이 연구의 목적은 스톡홀름의 강간 피해자를 위한 응급 클리닉에서 모집된 10명의 중역 환자를 대상으로 강간 후 72시간 이내에 스웨덴 상황에 장기간 노출되고 파일럿 테스트 타당성 및 전달을 기반으로 간단한 치료 프로토콜을 번역하고 적용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스톡홀름의 강간 피해자를 위한 응급 클리닉에서 모집된 10명의 중역 환자를 대상으로 강간 후 72시간 이내에 스웨덴 상황에 장기간 노출되고 파일럿 테스트 타당성 및 전달을 기반으로 간단한 치료 프로토콜을 번역하고 적용하는 것입니다.
끝점 DSM-5(PCL-5), Beck Depression Inventory(BDI)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 기준선 및 치료 후.
불면증 심각도 지수(ISI), 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS), 치료 후 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS-12). DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리한 PTSD 척도 위로.
중재의 타당성 측면에 대한 데이터도 수집됩니다: 중재/숙제/평가 준수, 채용 가능성, 부작용.
모집 조사관은 스웨덴 스톡홀름 남부 병원의 강간 피해자를 위한 응급 진료소에 참석하는 10명의 연속 환자를 모집할 것입니다.
안전성 매개변수 참가자는 치료 중, 치료 후 및 후속 조치에서 부작용을 보고할 기회를 가졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 강간을 경험한 후 72시간 이내에 스웨덴 스톡홀름 사우스 병원의 강간 피해자를 위한 응급 진료소에 참석)
- 이벤트가 생각났습니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 진행 중인 자살 생각 또는 자살 시도
- 지속적인 자해 행동
- 지속적인 중독
- 기타 심각한 정신과적 동반이환(진행 중인 정신병적 증상 또는 조증 삽화)
- 낮은 인지 능력
- 스웨덴어에 능통하지 않음
- 지속적인 폭력이나 위협을 받는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 장기간 노출
참가자는 수정된 장기간 노출 요법의 세 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 수정된 장기간 노출 요법의 세 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애-5(CAPS)의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 개입 후 2개월(1차 평가변수)의 변화
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PTSD 중증도의 지속적인 측정과 PTSD의 이분법적 진단을 제공하는 임상 인터뷰
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개입 후 2개월(1차 평가변수)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 개입 2개월 후 변경
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치료 후 외상 후 스트레스 증상의 변화 및 후속 조치(2개월).
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
모든 항목은 0-4 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심각도가 나쁨을 나타냅니다.
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개입 2개월 후 변경
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 개입 2개월 후 변경
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기준선에서 치료 후 및 후속 조치(2개월)까지 우울 증상의 변화.
BDI는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0-3 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심각도가 나쁨을 나타냅니다.
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개입 2개월 후 변경
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부작용
기간: 개입 2개월 후 변경
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기준선에서 후속 2개월까지의 부작용 수
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개입 2개월 후 변경
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS)
기간: 개입 2개월 후 변경
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일반적인 건강 및 기능 측정.
WHODAS-12는 전반적인 건강과 기능을 평가하는 12개 항목의 자가 보고 측정입니다.
모든 항목은 0-4 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심각도가 나쁨을 나타냅니다.
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개입 2개월 후 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 2개월 후 변경
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불면증에 관한 자가 보고 설문지.
ISI는 수면의 질을 평가하는 12개 항목의 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0-4 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심각도가 나쁨을 나타냅니다.
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개입 2개월 후 변경
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 개입 2개월 후 변경
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사회적 지지를 평가하기 위한 척도.
MSPSS는 사회적 지원 측면을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 측정입니다.
모든 항목은 0-7 등급으로 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 더 나쁜 심각도를 나타냅니다.
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개입 2개월 후 변경
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침입 일기
기간: 개입 1주차, 2주차 및 3주차에 변경합니다.
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펜과 스텐실 다이어리를 사용한 일일 침입에 대한 자가 보고 평가의 변화.
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개입 1주차, 2주차 및 3주차에 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/2194-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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