Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig psykologisk indgriben efter voldtægt

14. august 2019 opdateret af: Erik Andersson, Karolinska Institutet

Tidlig psykologisk intervention efter voldtægt: en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at oversætte og tilpasse en kort behandlingsprotokol baseret på langvarig eksponering inden for 72 timer efter en voldtægt til en svensk kontekst og pilottest gennemførlighed og levering i ti executive patienter rekrutteret på Akutklinikken for voldtægtsofre i Stockholm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at oversætte og tilpasse en kort behandlingsprotokol baseret på langvarig eksponering inden for 72 timer efter en voldtægt til en svensk kontekst og pilottest gennemførlighed og levering i ti executive patienter rekrutteret på Akutklinikken for voldtægtsofre i Stockholm.

ENDPOINTS Tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), Beck Depression Inventory (BDI) ved baseline og efter behandling.

Insomnia Severity Index (ISI), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS-12) efter behandling. Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) følger op.

Data om gennemførlighedsaspekter af interventionen vil også blive indsamlet: overholdelse af interventionen/hjemmeopgaver/vurderinger, muligheder for at rekruttere, uønskede hændelser.

Rekruttering Efterforskerne vil rekruttere ti på hinanden følgende patienter, der kommer til Akutklinikken for voldtægtsofre på Stockholm Syd Hospital, Sverige.

Sikkerhedsparametre Deltagerne havde mulighed for at rapportere eventuelle uønskede hændelser under behandlingen, ved efterbehandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Tilstedeværelse på Akutklinikken for voldtægtsofre på Stockholm Syd Hospital, Sverige inden for 72 timer efter at have oplevet en voldtægt)
  • Huskede begivenheden.

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de sidste to måneder
  • løbende selvskadende adfærd
  • vedvarende rus
  • anden alvorlig psykiatrisk komorbiditet (igangværende psykotiske symptomer eller manisk episode)
  • lav kognitiv kapacitet
  • ikke taler flydende svensk
  • udsat for vedvarende vold eller trusler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret langvarig eksponering
Deltagerne vil modtage tre sessioner med modificeret forlænget eksponeringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Modificeret langvarig eksponering
Deltagerne vil modtage tre sessioner med modificeret forlænget eksponeringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KLINIKER-ADMINISTRERET PTSD-SKALA for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (CAPS)
Tidsramme: Skift 2 måneder (primært endepunkt) efter intervention
Klinisk interview, der giver et kontinuerligt mål for PTSD sværhedsgrad og dikotom diagnose af PTSD
Skift 2 måneder (primært endepunkt) efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
Ændring i symptomer på posttraumatisk stress fra efterbehandling og opfølgning (2 måneder). PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Alle emner bedømmes på en skala fra 0-4. Højere score indikerer værre sværhedsgrad.
Skift 2 måneder efter indgreb
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
Ændring i depressive symptomer fra baseline til efterbehandling og opfølgning (2 måneder). BDI er et 21-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Alle emner bedømmes på en skala fra 0-3. Højere score indikerer værre sværhedsgrad.
Skift 2 måneder efter indgreb
Uønskede hændelser
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
Antal bivirkninger fra baseline til opfølgning 2 måneder
Skift 2 måneder efter indgreb
WHOs handicapvurderingsplan (WHODAS)
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
Mål for generel sundhed og funktion. WHODAS-12 er en selvrapporteringsmåling på 12 punkter, der vurderer overordnet helbred og funktion. Alle emner bedømmes på en skala fra 0-4. Højere score indikerer værre sværhedsgrad.
Skift 2 måneder efter indgreb
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
Selvrapport spørgeskema vedrørende søvnløshed. ISI er et 12-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer søvnkvaliteten. Alle emner bedømmes på en skala fra 0-4. Højere score indikerer værre sværhedsgrad.
Skift 2 måneder efter indgreb
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Skift 2 måneder efter indgreb
En foranstaltning til at vurdere for social støtte. MSPSS er en 7-punkts selvrapportering, der vurderer aspekter af social støtte. Alle emner bedømmes på en skala fra 0-7. Lavere score indikerer værre sværhedsgrad.
Skift 2 måneder efter indgreb
Indbrudsdagbog
Tidsramme: Skift i uge 1, uge ​​2 og uge 3 af interventionen.
Ændring i selvrapporteringsvurdering af daglige indtrængen ved hjælp af pen og stencil dagbog.
Skift i uge 1, uge ​​2 og uge 3 af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2194-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret langvarig eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner