임신 중 인플루엔자 백신에 대한 반응 (FLU-PG)

포함 기준:

1. 18-49세 임산부
2. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의지와 능력
3. 백신 접종 후 28일 이상 예상 출산일로 계획된 연구 기간 동안 추적 관찰 가능
4. 포함/제외 기준 검토를 통해 허용 가능한 병력

제외 기준:

1. 연구 백신 접종 3개월 이내에 계절 인플루엔자 백신으로 사전 연구 외 백신 접종
2. 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
3. 계란 또는 계란 제품 또는 겐타마이신, 젤라틴 또는 아르기닌을 포함한 백신 성분에 대한 알레르기.
4. 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
5. 면역결핍 병력(HIV 감염 포함)
6. 알려진 또는 의심되는 면역 기능 손상; 중요한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병 또는 중등도에서 중증의 신장 질환을 포함할 수 있습니다.
7. 만성 B형 또는 C형 간염
8. 전신성 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이 및 국소 스테로이드는 허용됨)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용. 경구 스테로이드 사용(
9. 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
10. 자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
11. 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
12. Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린(하루 최대 325mg 제외), Plavix 또는 Aggrenox와 같은 항혈소판제의 사용은 연구 참여가 지원자의 건강에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 조사관이 검토합니다. 안전 또는 프로토콜 준수.
13. 지난 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 수령했거나 연구 중에 사용할 계획입니다.
14. 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하도록 하는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
15. 연구 등록 14일 전 비활성화 백신을 받거나 마지막 연간 연구 방문 완료 전 계획된 백신 접종(연구 백신 접종 후 ~ 28일)
16. 마지막 연구 방문 완료 전 계획된 백신 접종 등록 전 60일 이내(연구 등록 후 ~ 28일) 약독화 생백신 수령
17. 마지막 연구 방문 후까지 알레르기 예방접종(연기할 수 없음)이 필요합니다.
18. Guillain-Barre# 증후군의 병력
19. 등록 전 30일 이내의 조사용 제제의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
20. 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 기증 또는 등록 후 2주 이내에 혈소판 기증 또는 마지막 방문 완료 전에 계획된 기증.
21. 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.