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무릎 골관절염 치료에서 강화 운동과 고유 감각 및 균형 운동 비교

2020년 8월 11일 업데이트: Gamze Kus, Istanbul University

무릎 골관절염 치료에서 강화운동과 고유감각 및 균형운동의 효과 비교

이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 근력, 통증, 고유 감각, 기능 및 삶의 질에 대한 균형 및 고유 감각 운동과 강화 운동의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염 환자의 기계적 수용체의 손상 또는 상실은 균형 및 고유 감각에 영향을 미칩니다. 고유 감각 결핍이 통증과 장애로 이어지는 무릎 골관절염의 발병 및 진행과 관련이 있다는 연구 결과가 있습니다. 고유수용감각이 발전의 감각을 제공하고 전력 출력이 더 잘 조절되도록 하기 때문입니다. 문헌을 살펴보면 고유 감각과 균형 운동이 근력, 기능 및 통증에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다.

우리 연구에서 환자들은 무작위로 그룹 I(고유 감각 및 균형)과 그룹 II(근육 강화 운동)의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 고유수용감각 및 균형 훈련 운동을 적용하는 반면 그룹 II는 폐쇄 및 개방 키네틱 강화 운동을 적용합니다. 두 그룹은 8주 동안 주 3회 운동을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국류마티스학회(ACR) 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단된 환자,
  • 45세에서 75세 사이
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

  • 활동성 활막염
  • 지난 6개월 동안 물리 치료 섹션을 복용
  • 보행에 영향을 미치는 신경학적 문제가 있는 경우
  • 발목과 고관절에 관절염 문제가 있는 경우
  • 하지 수술 병력이 있는 경우
  • 최근 6개월간 관절내 스테로이드 주사
  • 향정신성 약물 사용
  • 시각 및 청각에 심각한 결함이 있고, 언어 장애가 있는 자
  • 전정 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유 감각 및 균형 훈련
고유 수용 및 균형 프로그램
밸런스 트레이너 장치와 탠덤 위치에서 공을 사용하여 균형을 개선하고, 고유 감각을 개선하는 데 사용하는 진동 및 재배치 운동. 2주마다 점진적인 훈련이 증가합니다. 환자는 8주 동안 일주일에 3일 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
실험적: 훈련 강화
강화 프로그램
개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동을 포함하는 운동은 근력 무릎 및 엉덩이 근육에 적용됩니다. 2주마다 트레이닝의 프로그레시브가 증가합니다. 환자는 8주 동안 일주일에 3일 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: WOMAC는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 채워집니다. 치료 후 "변화"가 평가됩니다.

WOMAC는 무릎 또는 고관절의 OA 환자에서 통증, 경직 및 기능을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 건강 상태 측정으로 널리 사용됩니다. 시험 문제는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 매우 심함(4)에 해당하는 0-4점 척도로 채점됩니다.

각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.

WOMAC는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 채워집니다. 치료 후 "변화"가 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극도의 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
압력 알고리즘
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
압력 알고리즘은 수동 치료 실무자가 임상 및 연구 환경 모두에서 사용할 수 있는 여러 결과 측정 중 하나입니다. 압력 알고리즘은 특정 근육 및 뼈 위치의 압력 통증 역치를 결정하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
휴대용 동력계
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
휴대용 동력계는 근육 테스트 시 사용할 수 있는 가장 객관적이고 일관된 도구 중 하나입니다. 근력을 객관적으로 정량화하기 위한 인체공학적 핸드헬드 장치입니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
위치 감각 측정을 위한 등속 동력계
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
Isokinetic Dynamometer는 능동 및 수동 JPS를 측정하는 잘 알려진 장치이며 연구자의 편견없이 목표 각도 결과를 제공합니다. 위치 감지 측정에 대한 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
약식-36
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
약식(36) 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질에 대한 36개 항목의 환자 보고 설문조사입니다. RAND 36개 항목 건강 조사는 8가지 건강 개념을 활용합니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반 건강 지각. 또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
변화 척도의 글로벌 등급
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도는 임상 연구, 특히 근골격계 영역에서 매우 일반적으로 사용됩니다. 이 척도는 일반적으로 개입의 효과를 결정하거나 상태의 임상 과정. Global Rating of Change Scale은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
종합 운동 기능(ALF) 점수
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
시간 제한 걷기, 계단 및 이동을 사용하여 관찰된 운동 기능의 간단한 척도인 집계된 운동 기능(ALF) 점수를 개발하고 무릎 골관절염 환자 샘플에서 테스터 내 신뢰성, 기준 관련 타당성 및 반응성을 평가했습니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
디지털 고니오미터
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
Digital Goniometer는 임상 환경에서 관절 ROM을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 또한 글로벌 사용을 위한 간단한 대안입니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험의 임상 성능 기반 측정에 사용됩니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
탠덤 및 한쪽 다리로 서기
기간: 평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.
Tandem 및 Stand on One Leg는 환자의 정적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선에서 1차, 4주 후 2차, 8주 재활 프로그램 후 3차로 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 99984023-302.99

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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