Posilovací cvičení versus propriocepční a balanční cvičení v léčbě osteoartrózy kolena
11. srpna 2020 aktualizováno: Gamze Kus, Istanbul University
Porovnání efektu posilovacích cvičení versus propriocepční a balanční cvičení v léčbě osteoartrózy kolena
Cílem studie je prozkoumat a porovnat vliv balančních a propriocepčních cvičení s posilovacími cvičeními na svalovou sílu, bolest, propriocepci, funkci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poškození nebo ztráta mechanoreceptorů u pacientů s osteoartrózou ovlivňuje rovnováhu a propriocepci. Existují studie ukazující, že proprioceptivní deficit je spojen se vznikem a progresí kolenní osteoartrózy vedoucí k bolesti a invaliditě. Protože propriocepce poskytuje pocit výroby energie a umožňuje lepší regulaci výkonu. Při zkoumání literatury jsou studie zkoumající účinky propriocepčních a balančních cvičení na svalovou sílu, funkci a bolest omezené.
V naší studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina I (Propriocepce a rovnováha) a Skupina II (cvičení na posílení svalů). Zatímco ve skupině I budou aplikována cvičení propriocepce a rovnováhy, ve skupině II budou aplikována uzavřená a otevřená cvičení kinetického posilování. Dvě skupiny budou cvičit 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají diagnózu osteoartrózy kolene podle kritérií Americké revmatologické společnosti (ACR),
- Ve věku 45 až 75 let
- Umí číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Aktivní synovitida
- Absolvování jakékoli sekce fyzikální terapie za posledních 6 měsíců
- Máte neurologické problémy, které ovlivňují chůzi
- Máte problém s artritidou v kotníku a kyčelním kloubu
- Mít v anamnéze operaci dolních končetin
- Intraartikulární injekce steroidů v posledních 6 měsících
- Užívejte psychoaktivní drogy
- Mají těžkou vadu zraku a sluchu, poruchy řeči
- Vestibulární dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink propriocepce a rovnováhy
Program propriocepce a rovnováhy
|
Zařízení Balance Trainer a hrací míč v tandemové poloze pro použití ke zlepšení rovnováhy, vibrací a cvičení pro změnu polohy pro použití ke zlepšení propriocepce.
Progresivita tréninku se bude zvyšovat po každých 2 týdnech. Pacienti budou přijímáni do léčebného programu 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Posilovací trénink
Posilovací program
|
Cvičení, která zahrnují otevřené a uzavřené kinetické řetězové cvičení, budou aplikována na sílu kolenního a kyčelního svalu.
Postup tréninku se bude zvyšovat po každých 2 týdnech.
Pacienti budou přijímáni do léčebného programu 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: WOMAC bude naplněn poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu. Po ošetření bude posouzena "změna".
|
WOMAC je široce používaný samočinně podávaný ukazatel zdravotního stavu používaný při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kolena nebo kyčle. Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
WOMAC bude naplněn poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu. Po ošetření bude posouzena "změna".
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm čára s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a vpravo (extrémní bolest).
Pacient je požádán, aby na stupnici umístil svislou značku, která by indikovala úroveň intenzity jeho bolesti.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Tlakový algometr
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Tlaková algometrie je jedním z řady výsledných měřítek, které jsou praktici manuální terapie schopni používat v klinických i výzkumných podmínkách.
Tlakový algometr se používá ke stanovení prahu tlakové bolesti v konkrétních svalových a kostních lokalizacích.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Ruční dynamometry jsou jedním z nejobjektivnějších a nejkonzistentnějších nástrojů, které lze použít při testování svalů.
Jedná se o ergonomický ruční přístroj pro objektivní kvantifikaci svalové síly.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Izokinetický dynamometr pro měření polohy
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Izokinetický dynamometr je dobře známé zařízení pro měření aktivního a pasivního JPS a také poskytuje výsledek cílového úhlu bez jakéhokoli zkreslení výzkumníka/prokázal dobrou spolehlivost a validitu pro měření smyslu polohy.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Krátký formulář (36) Health Survey je 36-položkový, pacientem hlášený průzkum kvality života související se zdravím.
RAND 36-Item Health Survey se zabývá osmi zdravotními koncepty: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emocionální pohoda, sociální fungování, energie/únava a celkové zdraví. vjemy.
Zahrnuje také jednu položku, která poskytuje indikaci vnímané změny zdraví.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Škály globálního hodnocení změn (GRC) se velmi běžně používají v klinickém výzkumu, zejména v muskuloskeletální oblasti Tyto škály jsou navrženy tak, aby kvantifikovaly zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času, obvykle buď k určení účinku intervence, nebo ke zmapování klinický průběh stavu.
K hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou bude použita stupnice Global Rating of Change Scale.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Skóre agregované lokomotorické funkce (ALF).
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Skóre agregované lokomotorické funkce (ALF), jednoduché měřítko pozorované lokomotorické funkce, využívající časovanou chůzi, schody a přesuny, bylo vyvinuto a hodnoceno z hlediska spolehlivosti v rámci testu, validity související s kritérii a citlivosti na vzorku pacientů s osteoartrózou kolene.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Digitální goniometr
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Digitální goniometr je nástroj používaný nejčastěji k vyhodnocení kloubní ROM v klinických podmínkách.
Je to také jednoduchá alternativa pro globální použití.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit k měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu na základě klinického výkonu.
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
|
Tandem a stát na jedné noze
Časové okno: Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Tandem a stoj na jedné noze slouží k hodnocení statické rovnováhy pacientů
|
Hodnocení bude provedeno poprvé na začátku a podruhé po 4 týdnech a potřetí po 8 týdnech rehabilitačního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99984023-302.99
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .