Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wzmacniające a ćwiczenia propriocepcji i równowagi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Gamze Kus, Istanbul University

Porównanie wpływu ćwiczeń wzmacniających w porównaniu z ćwiczeniami propriocepcji i równowagi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem pracy jest zbadanie i porównanie wpływu ćwiczeń równowagi i propriocepcji z ćwiczeniami wzmacniającymi na siłę mięśni, ból, propriocepcję, funkcję i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie lub utrata mechanoreceptorów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wpływa na równowagę i propriocepcję. Istnieją badania wykazujące, że deficyt proprioceptywny jest związany z wystąpieniem i postępem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego prowadzącej do bólu i niepełnosprawności. Ponieważ propriocepcja zapewnia poczucie generowania mocy i pozwala lepiej regulować moc wyjściową. Kiedy przeanalizuje się literaturę, badania dotyczące wpływu propriocepcji i ćwiczeń równoważących na siłę mięśni, funkcję i ból są ograniczone.

W naszym badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: I (Propriocepcja i Równowaga) oraz II (ćwiczenia wzmacniające mięśnie). Podczas gdy w Grupie I zostaną zastosowane ćwiczenia propriocepcji i równowagi, w Grupie II zostaną zastosowane zamknięte i otwarte ćwiczenia wzmacniające kinetykę. Dwie grupy będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ACR),
  • Od 45 do 75 lat
  • Potrafi czytać i pisać w języku tureckim

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zapalenie błony maziowej
  • Uczestniczyć w jakimkolwiek dziale fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mają problemy neurologiczne, które wpływają na chodzenie
  • Masz problem z zapaleniem stawów w stawie skokowym i biodrowym
  • Mieć historię operacji kończyn dolnych
  • Dostawowe wstrzyknięcia sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zastosuj środek psychoaktywny
  • Mają ciężką wadę wzroku i słuchu, zaburzenia mowy
  • Dysfunkcja przedsionkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening propriocepcji i równowagi
Program Propriocepcji i Równowagi
Inny: Program Propriocepcji i Równowagi
Balance Trainer i piłka do gry w pozycji tandemowej do ćwiczeń poprawiających równowagę, wibracje i repozycję do poprawy propriocepcji. Progresywność treningu będzie wzrastać po każdych 2 tygodniach. Pacjenci będą przyjmowani na program leczenia 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Trening wzmacniający
Program wzmacniający
Inny: Program wzmacniający
Ćwiczenia obejmujące otwarte i zamknięte łańcuchy kinetyczne będą stosowane do wzmacniania mięśni kolan i bioder. Progresja treningu będzie wzrastać po każdych 2 tygodniach. Pacjenci będą przyjmowani na program leczenia 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: WOMAC zostanie wypełniony po raz pierwszy na początku programu, drugi raz po 4 tygodniach i trzeci raz po 8 tygodniach programu rehabilitacyjnego. Po leczeniu zostanie oceniona „zmiana”.

WOMAC jest szeroko stosowaną samodzielną miarą stanu zdrowia używaną do oceny bólu, sztywności i funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).

Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
WOMAC zostanie wypełniony po raz pierwszy na początku programu, drugi raz po 4 tygodniach i trzeci raz po 8 tygodniach programu rehabilitacyjnego. Po leczeniu zostanie oceniona „zmiana”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to linia o długości 10 cm z zakotwiczonymi stwierdzeniami po lewej stronie (brak bólu) i po prawej stronie (skrajny ból). Pacjent proszony jest o umieszczenie na skali pionowej kreski wskazującej poziom natężenia bólu.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Algorytm ciśnienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Algometria ciśnienia jest jedną z wielu miar wyników, które praktycy terapii manualnej mogą stosować zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Algometr ciśnieniowy służy do określania progu bólu uciskowego w określonych miejscach mięśni i kości.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Ręczne dynamometry są jednymi z najbardziej obiektywnych i spójnych narzędzi do testowania mięśni. Jest to ergonomiczne, ręczne urządzenie do obiektywnej ilościowej oceny siły mięśni.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Dynamometr izokinetyczny do pomiaru wyczucia pozycji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Dynamometr izokinetyczny jest dobrze znanym urządzeniem do pomiaru aktywnego i pasywnego JPS, a także zapewnia wynik kąta docelowego bez żadnych uprzedzeń badacza / Wykazał dobrą niezawodność i trafność pomiaru wyczucia pozycji.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Krótka (36) Ankieta Zdrowia to składająca się z 36 pozycji, zgłaszana przez pacjentów ankieta dotycząca jakości życia związanej ze zdrowiem. Ankieta zdrowotna RAND składająca się z 36 pozycji obejmuje osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólny stan zdrowia percepcje. Zawiera również jedną pozycję, która wskazuje na postrzeganą zmianę stanu zdrowia.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Skale Global Rating of Change (GRC) są bardzo często stosowane w badaniach klinicznych, szczególnie w obszarze mięśniowo-szkieletowym. przebieg kliniczny stanu. Global Rating of Change Scale posłuży do oceny satysfakcji pacjentów z leczenia.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Zagregowany wynik funkcji lokomotorycznej (ALF).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Zagregowany wynik funkcji lokomotorycznej (ALF), prosty pomiar obserwowanej funkcji lokomotorycznej, wykorzystujący czasowe chodzenie, schody i przesiadki, został opracowany i oceniony pod kątem wiarygodności wewnątrz testera, trafności kryterialnej i reakcji w próbie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Cyfrowy goniometr
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Goniometr cyfrowy jest narzędziem najczęściej używanym do oceny ROM stawu w warunkach klinicznych. Jest to również prosta alternatywa do użytku globalnego.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Test „w górę i w drogę” (TUG).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Test Up and Go (TUG) Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków w oparciu o wyniki kliniczne.
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Tandem i stanie na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.
Tandem i Stanie na Jednej Nodze będą wykorzystywane do oceny równowagi statycznej pacjentów
Ocena zostanie przeprowadzona po raz pierwszy na początku programu, po raz drugi po 4 tygodniach i po raz trzeci po 8 tygodniach programu rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99984023-302.99

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj