- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893981
Ejercicios de fortalecimiento frente a ejercicios de propiocepción y equilibrio en el tratamiento de la artrosis de rodilla
Comparación del efecto de los ejercicios de fortalecimiento frente a los ejercicios de propiocepción y equilibrio en el tratamiento de la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El daño o la pérdida de mecanorreceptores en pacientes con osteoartritis afecta el equilibrio y la propiocepción. Hay estudios que muestran que el déficit propioceptivo está asociado con la aparición y progresión de la osteoartritis de rodilla que conduce al dolor y la discapacidad. Porque la propiocepción proporciona una sensación de generación de energía y permite regular mejor la salida de energía. Cuando se examina la literatura, los estudios que investigan los efectos de los ejercicios de propiocepción y equilibrio sobre la fuerza muscular, la función y el dolor son limitados.
En nuestro estudio, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: Grupo I (Propiocepción y Equilibrio) y Grupo II (ejercicios de fortalecimiento muscular). Mientras que al Grupo I se le aplicarán ejercicios de entrenamiento de Propiocepción y Equilibrio, al Grupo II se le aplicarán ejercicios de fortalecimiento cinético cerrado y abierto. Dos grupos realizarán ejercicio 3 veces por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty Of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un diagnóstico de Osteoartritis de rodilla según los criterios de la Sociedad Americana de Reumatología (ACR),
- Entre 45 a 75 años de edad
- Puede leer y escribir en idioma turco.
Criterio de exclusión:
- sinovitis activa
- Tomando alguna sección de fisioterapia en los últimos 6 meses
- Tiene problemas neurológicos que afectan la marcha.
- Tiene un problema de artritis en la articulación del tobillo y la cadera.
- Tener antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores.
- Inyección intraarticular de esteroides en los últimos 6 meses
- Usar droga psicoactiva
- Tiene un defecto grave de la visión y la audición, trastornos del habla
- disfunción vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de propiocepción y equilibrio
Programa de propiocepción y equilibrio
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Dispositivo Balance Trainer y pelota de juego en posición tándem para mejorar el equilibrio, ejercicios de vibración y reposición para mejorar la propiocepción.
El progreso del entrenamiento aumentará después de cada 2 semanas. Los pacientes serán llevados al programa de tratamiento 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: Fortalecimiento de la formación
Programa de Fortalecimiento
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Se aplicarán ejercicios que incluyen ejercicios de cadena cinética abierta y cerrada para fortalecer los músculos de la rodilla y la cadera.
Progresivo de entrenamiento aumentará después de cada 2 semanas.
Los pacientes serán llevados al programa de tratamiento 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: WOMAC se completará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación. Después del tratamiento se evaluará el "cambio"
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El WOMAC es una medida de estado de salud autoadministrada ampliamente utilizada para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con artrosis de rodilla o cadera. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
WOMAC se completará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación. Después del tratamiento se evaluará el "cambio"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Algometro de presion
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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La algometría de presión es una de varias medidas de resultado que los profesionales de la terapia manual pueden usar tanto en entornos clínicos como de investigación.
El algómetro de presión se utiliza para determinar el umbral de dolor por presión de ubicaciones específicas de músculos y huesos.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Los dinamómetros portátiles son una de las herramientas más objetivas y consistentes para usar cuando se realizan pruebas musculares.
Es un dispositivo manual ergonómico para cuantificar objetivamente la fuerza muscular.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Dinamómetro isocinético para medir el sentido de posición
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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El dinamómetro isocinético es un dispositivo bien conocido para medir el JPS activo y pasivo y también proporciona un resultado del ángulo del objetivo sin ningún sesgo del investigador. Ha demostrado una buena confiabilidad y validez para medir el sentido de la posición.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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La encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 ítems informada por los pacientes sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
La Encuesta de salud RAND de 36 elementos aprovecha ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de funciones debido a problemas de salud física, limitaciones de funciones debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y salud general. percepciones
También incluye un elemento único que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Las escalas de calificación global de cambio (GRC, por sus siglas en inglés) se usan con mucha frecuencia en la investigación clínica, particularmente en el área musculoesquelética. Estas escalas están diseñadas para cuantificar la mejoría o el deterioro de un paciente a lo largo del tiempo, generalmente para determinar el efecto de una intervención o para curso clínico de una condición.
Se utilizará la escala de calificación global de cambio para evaluar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Puntuación de función locomotora agregada (ALF)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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La puntuación de la función locomotora agregada (ALF, por sus siglas en inglés), una medida simple de la función locomotora observada, utilizando caminatas, escaleras y transferencias cronometradas, se desarrolló y evaluó para determinar la confiabilidad intra-evaluador, la validez relacionada con el criterio y la capacidad de respuesta en una muestra de pacientes con osteoartritis de rodilla.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Goniómetro digital
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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El goniómetro digital es una herramienta utilizada con mayor frecuencia para evaluar el ROM articular en entornos clínicos.
También es una alternativa simple para uso global.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará como medida clínica basada en el rendimiento de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas.
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Tándem y de pie sobre una pierna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Tandem y Stand on One Leg se han utilizado para evaluar el equilibrio estático de los pacientes
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La evaluación se realizará la primera vez al inicio y la segunda vez después de 4 semanas y la tercera vez después de 8 semanas del programa de rehabilitación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99984023-302.99
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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