Esercizi di rafforzamento rispetto agli esercizi di propriocezione ed equilibrio nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
11 agosto 2020 aggiornato da: Gamze Kus, Istanbul University
Confronto tra l'effetto degli esercizi di rafforzamento rispetto agli esercizi di propriocezione e di equilibrio nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
Lo scopo dello studio è indagare e confrontare l'effetto degli esercizi di equilibrio e propriocezione con esercizi di rafforzamento su forza muscolare, dolore, propriocezione, funzione e qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno o la perdita dei meccanorecettori nei pazienti affetti da osteoartrite influisce sull'equilibrio e sulla propriocezione. Esistono studi che dimostrano che il deficit propriocettivo è associato all'insorgenza e alla progressione dell'artrosi del ginocchio che porta a dolore e disabilità. Perché la propriocezione fornisce un senso di generazione di energia e consente di regolare meglio la potenza erogata. Quando si esamina la letteratura, gli studi che indagano gli effetti della propriocezione e degli esercizi di equilibrio sulla forza muscolare, sulla funzione e sul dolore sono limitati.
Nel nostro studio i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: Gruppo I (propriocezione ed equilibrio) e Gruppo II (esercizi di rafforzamento muscolare). Mentre nel Gruppo I verranno applicati esercizi di propriocezione e allenamento dell'equilibrio, nel Gruppo II verranno applicati esercizi di rafforzamento cinetico chiuso e aperto. Due gruppi eseguiranno l'esercizio 3 volte a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Tacchino, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio secondo i criteri dell'American Society of Rheumatology (ACR),
- Età compresa tra 45 e 75 anni
- Sa leggere e scrivere in lingua turca
Criteri di esclusione:
- Sinovite attiva
- Prendendo qualsiasi sezione di terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Avere problemi neurologici che influenzano la deambulazione
- Hai un problema di artrite alla caviglia e all'articolazione dell'anca
- Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori
- Iniezione intraarticolare di steroidi negli ultimi 6 mesi
- Usa droghe psicoattive
- Avere un grave difetto della vista e dell'udito, disturbi del linguaggio
- Disfunzione vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Propriocezione e allenamento dell'equilibrio
Programma propriocezione ed equilibrio
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Dispositivo Balance Trainer e palla da gioco in posizione tandem da utilizzare per migliorare l'equilibrio, esercizi di vibrazione e riposizionamento da utilizzare per migliorare la propriocezione.
La progressione dell'allenamento aumenterà ogni 2 settimane. I pazienti verranno portati al programma di trattamento 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Rafforzare la formazione
Programma di rafforzamento
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Esercizi che includono esercizi a catena cinetica aperta e chiusa saranno applicati alla forza muscolare del ginocchio e dell'anca.
La progressione dell'allenamento aumenterà ogni 2 settimane.
I pazienti verranno portati al programma di trattamento 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Il WOMAC verrà riempito la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione. Dopo il trattamento verrà valutato il "cambiamento".
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Il WOMAC è una misura dello stato di salute autosomministrata ampiamente utilizzata per valutare il dolore, la rigidità e la funzione nei pazienti con OA del ginocchio o dell'anca. Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4). I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. |
Il WOMAC verrà riempito la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione. Dopo il trattamento verrà valutato il "cambiamento".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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La Visual Analog Scale (VAS) è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) ea destra (dolore estremo).
Al paziente viene chiesto di apporre un segno verticale sulla scala per indicare il livello di intensità del suo dolore.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Algometro di pressione
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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L'algometria della pressione è una delle numerose misure di esito che i professionisti della terapia manuale sono in grado di utilizzare sia in ambito clinico che di ricerca.
L'algometro della pressione viene utilizzato per determinare la soglia del dolore da pressione di specifiche posizioni muscolari e ossee.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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I dinamometri portatili sono uno degli strumenti più oggettivi e coerenti da utilizzare durante i test muscolari.
È un dispositivo portatile ergonomico per quantificare oggettivamente la forza muscolare.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Dinamometro isocinetico per la misurazione del senso di posizione
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Il dinamometro isocinetico è un dispositivo ben noto per misurare JPS attivo e passivo e fornisce anche risultati dell'angolo target senza alcun pregiudizio del ricercatore/Ha mostrato una buona affidabilità e validità per misurare il senso della posizione.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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La Short Form (36) Health Survey è un'indagine di 36 item, riferita dai pazienti, sulla qualità della vita correlata alla salute.
Il RAND 36-Item Health Survey tocca otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e salute generale percezioni.
Include anche un singolo elemento che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Le scale di valutazione globale del cambiamento (GRC) sono molto comunemente utilizzate nella ricerca clinica, in particolare nell'area muscolo-scheletrica. Queste scale sono progettate per quantificare il miglioramento o il deterioramento di un paziente nel tempo, solitamente per determinare l'effetto di un intervento o per tracciare il decorso clinico di una condizione.
La scala di valutazione globale del cambiamento verrà utilizzata per valutare la soddisfazione dei pazienti rispetto al trattamento.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Punteggio aggregato della funzione locomotoria (ALF).
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Il punteggio della funzione locomotoria aggregata (ALF), una semplice misura della funzione locomotoria osservata, utilizzando la camminata, le scale e i trasferimenti a tempo, è stato sviluppato e valutato per l'affidabilità intra-tester, la validità correlata al criterio e la reattività in un campione di pazienti con artrosi del ginocchio.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Goniometro digitale
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Il goniometro digitale è uno strumento utilizzato più comunemente per valutare il ROM articolare in ambito clinico.
Inoltre è una semplice alternativa per l'uso globale.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Il test Timed Up and Go (TUG) verrà utilizzato come misura basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Tandem e stare su una gamba sola
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Tandem e Stand on One Leg verranno utilizzati per la valutazione dell'equilibrio statico dei pazienti
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La valutazione verrà eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo 4 settimane e la terza volta dopo 8 settimane di programma di riabilitazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99984023-302.99
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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