Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkende øvelser versus proprioception og balanceøvelser i behandling af knæartrose

11. august 2020 opdateret af: Gamze Kus, Istanbul University

Sammenligning af effekten af ​​styrkende øvelser versus proprioception og balanceøvelser ved behandling af knæartrose

Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne effekten af ​​balance- og proprioceptionsøvelser med styrkende øvelser på muskelstyrke, smerter, proprioception, funktion og livskvalitet hos knæartrosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskadigelse eller tab af mekanoreceptorer hos slidgigtpatienter påvirker balancen og proprioceptionen. Der er undersøgelser, der viser, at proprioceptivt underskud er forbundet med opståen og progression af knæartrose, der fører til smerter og handicap. Fordi proprioceptionen giver en følelse af strømproduktion og gør det muligt at regulere strømudgangen bedre. Når litteraturen undersøges, er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​proprioception og balanceøvelser på muskelstyrke, funktion og smerte, begrænset.

I vores undersøgelse vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe I (proprioception og balance) og gruppe II (muskelstyrkende øvelser). Mens Gruppe I vil blive anvendt Proprioception og Balance træningsøvelser, vil Gruppe II blive anvendt lukkede og åbne kinetiske styrkende øvelser. To grupper vil træne 3 gange om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty Of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en diagnose af knæartrose i henhold til American Society of Rheumatology (ACR) kriterier,
  • Mellem 45 og 75 år
  • Kan læse og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv synovitis
  • Tager ethvert fysioterapiafsnit inden for de sidste 6 måneder
  • Har en neurologiske problemer, der påvirker gang
  • Har et gigtproblem i ankel- og hofteleddet
  • Har en historie med operation i nedre ekstremiteter
  • Intraartikulær steroidinjektion inden for de sidste 6 måneder
  • Brug psykoaktive stoffer
  • Har en alvorlig defekt i syn og hørelse, taleforstyrrelser
  • Vestibulær dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proprioception og balancetræning
Proprioception og balanceprogram
Andet: Proprioception og balanceprogram
Balance Trainer enhed og spille bold i tandem position til brug for at forbedre balance, vibration og reposition øvelser til brug for at forbedre proprioception. Progressiv træning vil stige efter hver 2. uge. Patienter vil blive taget til behandlingsprogrammet 3 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Styrkende træning
Styrkelsesprogram
Andet: Styrkelsesprogram
Øvelser, der inkluderer åben og lukket kinetisk kædeøvelse, vil blive anvendt til at styrke knæ- og hoftemuskler. Progressiv træning vil øges efter hver 2. uge. Patienterne vil blive taget til behandlingsprogrammet 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: WOMAC vil blive fyldt første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive vurderet

WOMAC er et udbredt selvadministreret sundhedsstatusmål, der bruges til at vurdere smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i knæ eller hofte. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).

Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
WOMAC vil blive fyldt første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling vil "ændring" blive vurderet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstrem smerte). Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Tryk Algometer
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Trykalgoritme er et af en række resultatmål, som behandlere i manuel terapi er i stand til at bruge i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. Trykalgometret bruges til at bestemme tryksmertetærsklen for specifikke muskel- og knogleplaceringer.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Håndholdte dynamometre er et af de mest objektive og konsekvente værktøjer til brug ved muskeltestning. Det er en ergonomisk håndholdt enhed til objektivt at kvantificere muskelstyrke.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Isokinetisk dynamometer til måling af positionssans
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Isokinetisk dynamometer er en velkendt enhed til at måle aktiv og passiv JPS og giver også målvinkelresultater uden nogen forskerbias/Det har vist god pålidelighed og validitet til måling af positionssans.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Kort Form-36
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse med 36 punkter af sundhedsrelateret livskvalitet. RAND 36-Item Health Survey anvender otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generel sundhed opfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Global rating of change (GRC)-skalaer er meget almindeligt anvendt i klinisk forskning, især i det muskuloskeletale område. Disse skalaer er designet til at kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid, normalt enten for at bestemme effekten af ​​en intervention eller for at kortlægge en tilstands kliniske forløb. Global Rating of Change Scale vil blive brugt til at evaluere patienters tilfredshed med behandlingen.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Score for aggregeret lokomotorisk funktion (ALF).
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Den aggregerede bevægelsesfunktion (ALF) score, et simpelt mål for observeret bevægelsesfunktion, ved hjælp af tidsbestemt gang, trapper og forflytninger, blev udviklet og evalueret for intra-tester pålidelighed, kriterium-relateret validitet og reaktionsevne i en prøve af patienter med knæartrose.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Digital Goniometer
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Digitalt goniometer er et værktøj, der oftest bruges til at evaluere led-ROM i de kliniske omgivelser. Det er også et simpelt alternativ til global brug.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Timed Up and Go (TUG) test vil blive brugt klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Tandem og stå på ét ben
Tidsramme: Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.
Tandem og Stand on One Leg vil have været vant til vurdering af statisk balance hos patienter
Evalueringen udføres første gang ved baseline og anden gang efter 4 uger og tredje gang efter 8 ugers rehabiliteringsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Kuş, MsC, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99984023-302.99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Proprioception og balanceprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner