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기계적 인공호흡을 받는 미숙아의 엎드린 자세와 앙와위 자세

2019년 3월 27일 업데이트: Sultan Besiktas, Akdeniz University

기계적 인공호흡을 받는 미숙아의 엎드린 자세와 바로 누운 자세가 생리학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

개인별 발달돌봄 방법 중 하나인 포지셔닝은 환경으로 인한 피해를 최소화하기 위한 목적으로 적용되는 중요한 돌봄 지원 과정으로 알려져 있다. 미숙아의 자세는 신생아 간호의 기초입니다. 기계적 환기 지원을 받는 미숙아의 자세는 생리학적 및 신경 발달 측면에서 중요합니다. NICU에서 호흡 보조를 받는 영아의 경우 산소 요구량을 줄이기 위해 적절한 자세, 자세 변경 빈도 및 지속 시간을 결정하는 것이 중요합니다. 이와 관련하여 무작위 대조 시험으로 설계된 이 연구의 목적은 기계 환기를 받는 미숙아의 생리적 변수(산소 포화도 및 심박수)에 대한 반듯이 누운 자세와 엎드린 자세의 효과를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NICU에서 호흡 보조를 받는 영아의 경우 산소 요구량을 줄이기 위해 적절한 자세, 자세 변경 빈도 및 지속 시간을 결정하는 것이 중요합니다. 따라서 이 무작위 통제 연구의 목적은 기계 환기를 받는 미숙아 신생아에게 주어진 두 가지 자세(엎드린 자세-누운 자세)의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 2015년 2월부터 2016년 6월까지 실시되었습니다.

참가자 및 설정:

우리는 누운 자세와 엎드린 자세 사이의 차이를 10%의 오차 범위로 설정하는 데 관심이 있었습니다. 계산된 표본 크기의 공식에 따르면 a = 0.05인 교차 설계의 경우 90% 검정력을 달성하는 데 필요한 표본 크기는 유아 36명입니다. 연구의 포함 기준을 충족하는 38명의 영아가 선택되어 참여하도록 초대되었습니다. 이 중 38명의 유아의 부모가 동의했습니다. 입원한 미숙아(재태 연령 37주 미만)의 편의 표본이 터키의 교육 및 연구 병원의 3차 신생아 집중 치료실에서 선택되었습니다. 미숙아는 위치 우선 순위에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(n = 38). 첫 번째 그룹은 첫 번째 앙와위 자세에 이어 엎드린 자세(n = 19), 두 번째 그룹은 첫 번째 엎드린 자세, 그 다음 앙와위 자세(n = 19)였습니다. 미숙아에게 주어질 위치의 우선 순위는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 무작위로 결정되었습니다. 유아의 위치는 봉투에 작성하고 닫았습니다. 연구에 참여하지 않은 임상간호사가 봉투를 꺼내 영아의 위치군을 확인하였다. 따라서 신생아의 엎드린 자세와 앙와위 자세 모두에 대한 데이터를 수집했습니다.

절차 및 데이터 수집:

연구에 참여한 영아들은 인큐베이터에서 돌보았고 기저귀만 착용했습니다. 인큐베이터의 온도는 36.5 ~ 37.2 °C 범위의 체온을 유지하도록 설정되었습니다. 기저귀 갈기, 몸 씻기, 체중 측정 및 흡입과 같은 일상적인 절차가 완료된 후 각 피험자는 앙와위 그룹 또는 엎드린 상태 그룹 순서로 무작위로 배정되었습니다. 미숙아의 모든 위치는 연구자가 신중하게 지정했습니다.

데이터 수집 도구:

영아 기술 특성 양식: 양식은 성별, 나이, 재태 연령, 연구 시 체중에 대한 데이터를 수집하기 위해 관련 문헌에 비추어 개발되었습니다.

유아의 임상 변수가 형성됩니다. 형태는 유아 수유 방법, 카페인 및 계면 활성제 처리와 같은 데이터를 수집하기 위해 문헌에 따라 연구원에 의해 개발되었습니다.

생리학적 변수 모니터링 양식: 이 양식은 문헌에 심박수(HR)(분) 및 산소 포화도(% SpO2) 값을 기록하기 위해 개발되었습니다.

산소 포화도 측정기: HR과 SpO2를 측정하기 위해 산소 포화도 측정기를 사용했습니다. 총 120분 동안 15분마다 생리학적 파라미터를 측정하고 기록하였다. 연구 대상자에 대해 가정한 정상 활력징후 범위는 다음과 같다. 심박수 범위는 분당 121~179회, 산소 포화도 범위는 ≥92%입니다. 맥박 산소 측정기는 연구 기간 내 각 교대조 시작 시 사용하기 전에 제조업체에서 권장하는 대로 보정되었습니다. 맥박 산소 측정 프로브를 다리 발에 부착했습니다. 모든 측정은 연구 과정 전반에 걸쳐 영아의 반응을 신중하고 신중하게 기록한 연구원이 수행했습니다.

포지셔닝 재료:

유아에게 자세를 부여할 때 롤 시트를 사용했습니다.

통계 분석:

데이터는 SPSS 버전 22.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 통계 프로그램을 사용하여 분석하였다. 기술 통계는 빈도, 백분율, 평균값, 표준 편차 및 범위를 사용하여 보고되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 파라메트릭 또는 비모수 테스트를 사용하기 위해 변수의 분포를 평가하기 위해 수행되었습니다. 모든 변수는 정상적으로 분포되었습니다. 따라서 그룹 간 변수의 차이를 확인하기 위해 분산 분석 및 t-테스트와 같은 파라메트릭 테스트를 사용했습니다. 영아가 15분 간격으로 측정한 심박수 및 산소포화도를 반복 측정하기 위해 분산 분석을 사용했습니다. p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리적 고려 사항:

연구에서 윤리위원회, 기관 및 가족으로부터 서면 동의를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Health Sciences University Education and Research Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 25~36주
  • 기계적 환기를 통한 자발 호흡(필요한 환기 지원 및 비강 지속 양압 요법에서 최소 12시간),
  • 출생 후 연령 ≤ 7일,

제외 기준:

  • 신경근육질환,
  • 폐동맥 고혈압,
  • 기종,
  • 활성 출혈,
  • 심장병으로 인한 호흡기 질환,
  • 출생 위치 선천성 장애를 낳는 장애,
  • 복부 또는 흉부 수술,
  • 저체온증과 고열증,
  • 튜브가 있는 가슴,
  • 지속적인 진정제 치료,
  • 항 경련제 및 심장 약물 요법,
  • 기계식 인공호흡기 설정은 자주 변경되며,
  • 빈도가 3시간 이상인 미숙아는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 처음에는 누운 자세, 그 다음에는 엎드린 자세
첫 번째 그룹은 누운 자세, 그 다음 엎드린 자세였습니다.
행동: 그룹 1: 앙와위 자세
영아를 치료하고 수유한 후 먼저 누운 자세를 취하고 안정될 때까지 60분 동안 기다렸습니다(이 시간 동안 데이터가 수집되지 않음). 61분 후, 앙와위 자세를 2시간 동안 유지하였다. 61분부터 120분 동안 15분 간격으로 앙와위 자세에서 각 영아의 심박수와 산소포화도를 평가하였다. 2시간이 지나면 기저귀 교체와 같은 일상적인 요구 사항이 완료된 후 영아에게 엎드린 자세를 취했습니다. 영아는 엎드린 자세 후 안정될 때까지 60분 동안 기다렸습니다(이 시간 동안 데이터가 수집되지 않음). 61분부터 엎드린 자세에서 120분 동안 15분 간격으로 심박수와 산소포화도를 평가하였다.
실험적: 그룹 2: 먼저 엎드린 자세, 그 다음 누운 자세
두 번째 그룹은 처음에는 엎드린 자세, 그 다음에는 앙와위 자세였습니다.
행동: 그룹 2:복사-누운 자세
영아를 치료하고 수유한 후 먼저 엎드린 자세를 취하고 안정될 때까지 60분 동안 기다렸습니다(이 시간 동안 데이터가 수집되지 않음). 61분 후, 2시간 동안 엎드린 자세를 유지하도록 하였다. 61분부터 엎드린 자세에서 120분 동안 15분 간격으로 심박수와 산소포화도를 평가하였다. 2시간이 지난 후, 기저귀 교체와 같은 일상적인 요구사항이 완료된 후 영아는 앙와위 자세를 취했습니다. 영아는 앙와위 자세 후 안정될 때까지 60분 동안 대기했습니다(이 시간 동안 데이터가 수집되지 않음). 61분부터 엎드린 자세에서 120분 동안 15분 간격으로 심박수와 산소포화도를 평가하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 평균 2년
분당 심장 박동 수는 맥박 산소 측정 장치를 사용하여 얻었습니다. 별도의 맥박 산소 측정 프로브가 각 영아에게 삽입되었습니다.
평균 2년
산소 포화도
기간: 평균 2년
산소 포화도(SpO2)는 맥박 산소 측정 장치를 사용하여 얻었습니다. 별도의 맥박 산소 측정 프로브가 각 영아에게 삽입되었습니다.
평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 수석 연구원: Sultan Beşiktaş, Antalya Health Sciences University Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AkdenizU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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