Poloha na břiše a na zádech u předčasně narozených dětí s mechanickou ventilací

U kojenců podstupujících respirační podporu na JIP je důležité určit vhodnou polohu, frekvenci a trvání změn polohy, aby se snížila potřeba kyslíku. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto otestovat účinnost dvou různých poloh (na břiše-leže na zádech) podávaných předčasně narozeným novorozencům na umělé ventilaci. Studie probíhala od února 2015 do června 2016.

Účastníci a nastavení:

Zajímali jsme se o stanovení rozdílu mezi polohou na zádech a polohou na břiše s chybovou hranicí 10 %. Podle vzorce pro vypočítanou velikost vzorku je pro crossover design s a = 0,05 velikost vzorku potřebná k dosažení 90% výkonu 36 kojenců. Bylo vybráno a pozváno k účasti 38 kojenců, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Z toho rodiče 38 kojenců souhlasili. Vzorek hospitalizovaných předčasně narozených dětí (méně než 37 týdnů gestačního věku) byl vybrán z jednotky terciární neonatální intenzivní péče fakultní a výzkumné nemocnice v Turecku. Předčasně narozené děti byly rozděleny do dvou skupin randomizací podle priority pozice (n = 38). První skupina byla nejprve poloha na zádech, následovala poloha na břiše (n = 19), druhá skupina byla nejprve poloha na břiše, poté poloha na zádech (n = 19). Priorita pozic pro předčasně narozené děti byla náhodně stanovena pomocí metody uzavřené obálky. Polohy kojenců byly zapsány do obálek a uzavřeny. Klinická sestra, která se výzkumu nezúčastnila, zatáhla obálku a určila polohu skupiny kojence. Tak byla shromážděna data jak pro polohu na břiše, tak pro polohu na zádech novorozence.

Postup a sběr dat:

O kojence zapojené do studie bylo pečováno v inkubátoru a nosili pouze pleny. Teplota inkubátoru byla nastavena tak, aby byla udržována tělesná teplota v rozmezí od 36,5 do 37,2 °C. Poté, co byly dokončeny nezbytné rutinní postupy, jako je pleny, čištění těla, vážení a odsávání, byl každý subjekt náhodně zařazen do skupiny vleže na zádech nebo na břiše vleže na zádech. Všechny polohy předčasně narozených dětí byly výzkumníkem pečlivě stanoveny.

Nástroje pro sběr dat:

Formulář popisných charakteristik kojence: Formulář byl vyvinut s ohledem na příslušnou literaturu ke sběru údajů o pohlaví, věku, gestačním věku a tělesné hmotnosti při studiu.

Formují se klinické proměnné kojence. Formulář vyvinuli vědci podle literatury pro sběr dat, jako je způsob výživy kojenců, kofein a ošetření povrchově aktivními látkami.

Formulář pro monitorování fyziologických proměnných: Formulář byl vyvinut pro záznam hodnot srdeční frekvence (HR) (min) a saturace kyslíkem (% SpO2) v literatuře.

Zařízení pulzního oxymetru: Ke stanovení HR a SpO2 byla použita pulzní oxymetrie. Fyziologické parametry byly měřeny a zaznamenávány každých 15 minut po dobu celkem 120 minut. Normální rozsahy vitálních funkcí předpokládané pro studované subjekty byly následující; rozsah srdeční frekvence 121 až 179 tepů za minutu, rozsah saturace kyslíkem ≥92 %. Pulzní oxymetrie byla kalibrována podle doporučení výrobce před použitím na začátku každé směny během období studie. Pulzní oxymetrická sonda byla připojena k chodidlu nohy. Všechna měření byla provedena výzkumníkem, který pečlivě a obezřetně zaznamenával odezvu kojenců během celého procesu studie.

Polohovací materiál:

Srolované plechy se používaly, když kojenci dostávali pozice.

Statistická analýza:

Data byla analyzována pomocí statistického programu SPSS verze 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Popisné statistiky byly hlášeny pomocí četností, procent, středních hodnot, směrodatné odchylky a rozsahu. Kolmogorov-Smirnovův test byl proveden za účelem posouzení rozložení proměnných za účelem použití parametrického nebo neparametrického testu. Všechny proměnné byly normálně rozděleny. Proto byly ke stanovení rozdílů v proměnných mezi skupinami použity parametrické testy, jako je analýza rozptylu a t-test. Analýza rozptylu byla použita pro opakovaná měření srdeční frekvence a saturace kyslíkem u kojenců v 15minutových intervalech. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Etická hlediska:

Ve studii byl získán písemný souhlas od etické komise, institucí a rodin.