接受机械通气的早产儿的俯卧位和仰卧位
俯卧位和仰卧位对机械通气早产儿生理变量的影响
研究概览
详细说明
对于在 NICU 接受呼吸支持的婴儿,重要的是要确定合适的体位、体位变化的频率和持续时间,以减少对氧气的需求。 因此,这项随机对照研究的目的是测试两种不同体位(俯卧位-仰卧位)对接受机械通气的早产儿的疗效。该研究于 2015 年 2 月至 2016 年 6 月进行。
参与者和设置:
我们有兴趣确定仰卧位和俯卧位之间的差异,误差幅度为 10%。 根据计算样本量的公式,对于 a = 0.05 的交叉设计,达到 90% 功效所需的样本量为 36 名婴儿。 符合研究纳入标准的 38 名婴儿被选中并受邀参加。 其中,38 名婴儿的父母同意了。 从土耳其一家教学和研究医院的三级新生儿重症监护病房中选取住院早产儿(胎龄小于 37 周)的便利样本。 根据位置优先级将早产儿随机分为两组 (n = 38)。 第一组先是仰卧位,然后是俯卧位 (n = 19),第二组是先俯卧位,然后是仰卧位 (n = 19)。 使用封闭信封法随机确定给予早产儿的位置的优先级。 婴儿的位置写在信封里并关闭。 不在研究中的临床护士拉开信封,确定了婴儿的位置组。 因此,收集了新生儿俯卧位和仰卧位的数据。
程序和数据收集:
参与研究的婴儿在保育箱中得到照顾,并且只穿尿布。 培养箱的温度设定为保持体温在 36.5 至 37.2 °C 之间。 在完成尿布、身体清洁、称重和吸痰等必要的常规程序后,每个受试者被随机分配到仰卧俯卧组或俯卧仰卧组序列。 早产儿的所有姿势都是研究者精心给定的。
数据收集工具:
婴幼儿特征描述表:该表根据相关文献编制,收集研究时性别、年龄、胎龄、体重等数据。
婴儿的临床变量形式。 该表格是研究人员根据文献开发的,用于收集婴儿喂养方法、咖啡因和表面活性剂处理等数据。
生理变量监测表格:该表格用于记录文献中的心率 (HR)(分钟)和氧饱和度 (% SpO2) 值。
脉搏血氧仪设备:脉搏血氧仪用于确定 HR 和 SpO2。 每 15 分钟测量和记录一次生理参数,总共 120 分钟。 假设研究对象的正常生命体征范围如下;心率范围121~179次/分,血氧饱和度范围≥92%。 在研究期间的每个轮班开始时,在使用前按照制造商的建议校准脉搏血氧仪。 脉搏血氧仪探头贴在腿脚上。所有的测量都是由研究人员进行的,他们在整个研究过程中仔细、谨慎地记录了婴儿的反应。
定位材料:
当婴儿被安排位置时,使用卷起的床单。
统计分析:
使用 SPSS 22.0 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)统计程序分析数据。 使用频率、百分比、平均值、标准偏差和范围报告描述性统计。 进行 Kolmogorov-Smirnov 检验以评估变量的分布,以便使用参数检验或非参数检验。 所有变量均呈正态分布。 因此,使用方差分析和t检验等参数检验来确定组间变量的差异。 方差分析用于重复测量婴儿以 15 分钟为间隔测量的心率和氧饱和度。 p < 0.05 的值被认为具有统计学意义。
道德考量:
在这项研究中,获得了伦理委员会、机构和家庭的书面同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Health Sciences University Education and Research Hospital, Neonatal Intensive Care Unit
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 妊娠周 25 至 36 周
- 自主呼吸机械通气(需要通气支持和至少 12 小时经鼻持续气道正压通气治疗),
- 产后年龄≤7天,
排除标准:
- 神经肌肉疾病,
- 肺动脉高压,
- 气肿,
- 活动性出血,
- 心脏病引起的呼吸问题,
- 难产体位先天障碍,
- 腹部或胸部手术,
- 体温过低和体温过高,
- 带管的胸部,
- 持续镇静治疗,
- 抗惊厥治疗和心脏药物治疗,
- 机械呼吸机设置经常变化,
- 频率超过三个小时的早产新生儿不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一组:先仰卧位,再俯卧位
第一组是仰卧位,然后是俯卧位。
|
婴儿治疗和喂养后,首先给予仰卧位,等待 60 分钟稳定(期间未收集数据)。
61分钟后,让它保持仰卧位2小时。
从第 61 分钟开始,在 120 分钟的时间内,以 15 分钟的间隔对仰卧位的每个婴儿进行心率和氧饱和度评估。
两个小时后,完成换尿布等常规要求后,让婴儿俯卧。
婴儿在俯卧位后等待 60 分钟稳定(在此期间未收集数据)。
从第 61 分钟开始,在 120 分钟的时间内,以 15 分钟的间隔对俯卧位的每个婴儿进行心率和氧饱和度评估。
|
实验性的:第二组:先俯卧,再仰卧
第二组先俯卧位,再仰卧位。
|
婴儿治疗和喂养后,首先给予俯卧位,等待 60 分钟稳定(期间未收集数据)。
61分钟后,允许其保持俯卧位2小时。
从第 61 分钟开始,在 120 分钟的时间内,以 15 分钟的间隔对俯卧位的每个婴儿进行心率和氧饱和度评估。
两个小时后,完成更换尿布等常规要求后,让婴儿仰卧。
婴儿在仰卧位后等待 60 分钟稳定(在此期间未收集数据)。
从第 61 分钟开始,在 120 分钟的时间内,以 15 分钟的间隔对俯卧位的每个婴儿进行心率和氧饱和度评估。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间:平均2年
|
每分钟的心跳次数是使用脉搏血氧仪获得的。
将一个单独的脉搏血氧仪探头插入每个婴儿体内。
|
平均2年
|
氧饱和度
大体时间:平均2年
|
使用脉搏血氧仪获得氧饱和度 (SpO2)。
将一个单独的脉搏血氧仪探头插入每个婴儿体内。
|
平均2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sultan Beşiktaş、Antalya Health Sciences University Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abdeyazdan Z, Nematollahi M, Ghazavi Z, Mohhamadizadeh M. The effects of supine and prone positions on oxygenation in premature infants undergoing mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):229-33.
- Chang YJ, Anderson GC, Dowling D, Lin CH. Decreased activity and oxygen desaturation in prone ventilated preterm infants during the first postnatal week. Heart Lung. 2002 Jan-Feb;31(1):34-42. doi: 10.1067/mhl.2002.120241.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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