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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03897790
고혈압 환자의 전신마취 중 경두개 도플러 혈관수축제의 혈관활성도 평가 (DiVADH)
2019년 9월 25일 업데이트: University Hospital, Tours
65세 이상의 고혈압 환자는 전신 마취 중에 노르에피네프린이나 페닐에프린과 같은 혈관수축제 하에서 혈관 반응과 뇌 혈류에 변화가 생깁니다.
우리는 경두개 도플러에 의한 호기말 CO2(EtCO2)의 수정 동안과 혈관수축제 하에서 평균 뇌동맥의 평균 속도의 변화를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취는 교감신경 차단을 유발하여 특히 노인과 고혈압 환자에서 저혈압을 유발하는 경우가 많습니다. 현재 Phenylephrine(PE) 및 Norepinephrine(NE)은 이러한 동맥압 강하를 해결하기 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다. 둘 다 평균 혈압을 증가시키더라도 심혈관 효과는 정확히 동일하지 않습니다.
평균 동맥압의 유지는 노인의 전신 마취 중 유일한 혈역학적 목표가 아닙니다. 마취 후 깨어나는 동안 인지 장애가 입증되었습니다.
대뇌 혈류역학은 경두개 도플러(transcranial doppler, DTC)를 이용하여 중대뇌 동맥의 혈류 속도를 분석하여 평가합니다. 뇌혈류 저하 예측 인자인 수축기 및 이완기 속도와 박동 지수를 측정합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상 고령자, 프랑스 투르 병원 전신마취 고혈압 질환 환자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 고혈압 질환
- 전신 마취가 필요하다
- 혈압상승제 필요: 노르에피네프린 또는 페닐에프린
- 경두개 도플러의 시간 창 실행 가능
제외 기준:
- 급성, 판막, 리듬 또는 허혈성 심혈관 병리
- 심한 관절염(3기)
- 두개내 병리학
- 상당한 경동맥 협착증(> 40%) 또는 경동맥 내막 절제술
- 자궁경부 수술
- 대뇌 혈관 반응성을 조절할 수 있는 전처치약 복용
- 10년 이상 인슐린 의존성 당뇨병
- 사법적 보호를 받는 사람
- 데이터 처리에 대한 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈관수축제 하의 환자
65세 이상의 고혈압 환자로 전신마취 시 혈관수축제(페닐에프린 또는 네오시네프린)가 필요합니다.
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경두개 도플러를 이용한 혈관수축제 혈관반응성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관수축제와 EtCO2의 변형 동안 중대뇌동맥 속도의 변화.
기간: 48 시간
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중대뇌동맥의 경두개 도플러 속도 측정
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관수축제와 EtCO2 수정 시 심박출량의 변화.
기간: 48 시간
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심박출량의 비침습적 장치(ClearSight System)에서 측정.
ClearSight 시스템은 팽창식 커프를 손가락에 감아 환자에게 빠르게 연결합니다.
그런 다음 시스템은 심박출량을 모니터에 명확하고 간단하게 표시합니다.
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48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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