Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transkraniel Doppler vasokonstriktor vasoreaktivitet under generel anæstesi hos hypertensive patienter (DiVADH)

25. september 2019 opdateret af: University Hospital, Tours
Under en generel anæstesi har personer over 65 år og hypertensive en ændring af vasoreaktiviteten og deres cerebrale blodgennemstrømning under vasokonstriktor såsom noradrenalin eller phenylephrin. Vi studerer variationen af ​​den gennemsnitlige hastighed af den gennemsnitlige cerebrale arterie under vasokonstriktor og under en modifikation af End Tidal CO2 (EtCO2) med transkraniel Doppler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi inducerer en sympatisk blokering, der ofte fører til hypotension, især hos ældre og hypertensive patienter. I øjeblikket er phenylephrin (PE) og noradrenalin (NE) almindeligt anvendt i klinisk praksis for at imødegå dette arterielle trykfald. Deres kardiovaskulære virkninger er ikke helt de samme, selvom de begge øger det gennemsnitlige blodtryk.

Vedligeholdelse af middelarterielt tryk er ikke det eneste hæmodynamiske mål under generel anæstesi hos ældre. Kognitive forstyrrelser er blevet påvist under opvågning efter anæstesi.

Cerebral hæmodynamik vurderes ved at analysere hastigheden af ​​blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie ved hjælp af transkraniel Doppler (DTC). Den måler den systoliske og diastoliske hastighed samt pulsatilitetsindekset, som er prædiktive faktorer for at sænke cerebral blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning, ældre over 65 år og hypertensiv blodtrykssygdom med generel anæstesi på Tours Hospital i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre over 65 år
  • højt blodtryk sygdom
  • har brug for generel anæstesi
  • brug for vasopressorer: noradrenalin eller phenylephrin
  • det tidsmæssige vindue af transkraniel doppler er levedygtigt

Ekskluderingskriterier:

  • Akut, valvulær, rytmisk eller iskæmisk kardiovaskulær patologi
  • svær gigt (stadie 3)
  • Intrakraniel patologi
  • Signifikant carotisstenose (> 40%) eller carotis-endarterektomi
  • Cervikal kirurgi
  • Indtagelse af præmedicinering, der kan modificere cerebral vasoreaktivitet
  • Insulinafhængig diabetes i mere end 10 år
  • Person under retsbeskyttelse
  • Modstand mod databehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under vasokonstriktor
Patienter ældre end 65 år og hypertensive, der kræver vasokonstriktor (phenylephrin eller Neosynephrine) under generel anæstesi.
Andet: Transkraniel Doppler (DTC)
Evaluering af vasokonstriktor vasoreaktivitet med transkraniel Doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af hastigheden af ​​den midterste cerebrale arterie med vasokonstriktorer og under en modifikation af EtCO2.
Tidsramme: 48 timer
Målinger fra transkraniel dopplerhastighed af den midterste cerebrale arterie
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af hjertevolumen med vasokonstriktorer og under modifikation af EtCO2.
Tidsramme: 48 timer
Målinger fra ikke-invasiv enhed (ClearSight System) af hjertevolumen. ClearSight-systemet forbindes hurtigt med patienten ved at vikle en oppustelig manchet rundt om fingeren. Derefter viser systemet hjerteoutput tydeligt og enkelt på monitoren.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI19-DiVADH
  • 2019-A00719-48 (Anden identifikator: IdRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler (DTC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner