Avaliação da Vasorreatividade Vasoconstritora Doppler Transcraniana Durante Anestesia Geral em Pacientes Hipertensos (DiVADH)
25 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Tours
Durante uma anestesia geral, pessoas com mais de 65 anos e hipertensas, têm uma modificação da vasorreatividade e seu fluxo sanguíneo cerebral sob vasoconstritor como norepinefrina ou fenilefrina.
Estudamos a variação da velocidade média da artéria cerebral média sob vasoconstritor e durante uma modificação do End Tidal CO2 (EtCO2) por Doppler transcraniano.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral induz um bloqueio simpático freqüentemente levando à hipotensão, especialmente em pacientes idosos e hipertensos. Atualmente, a Fenilefrina (PE) e a Norepinefrina (NE) são comumente utilizadas na prática clínica para tratar essa queda da pressão arterial. Seus efeitos cardiovasculares não são exatamente os mesmos, embora ambos aumentem a pressão arterial média.
A manutenção da pressão arterial média não é o único objetivo hemodinâmico durante a anestesia geral em idosos. Distúrbios cognitivos foram demonstrados durante o despertar pós-anestésico.
A hemodinâmica cerebral é avaliada pela análise da velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média por Doppler transcraniano (DTC). Ele mede a velocidade sistólica e diastólica, bem como o índice de pulsatilidade, que são fatores preditivos para diminuir o fluxo sanguíneo cerebral.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população idosa acima de 65 anos e hipertensos com anestesia geral no Hospital de Tours na França.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 65 anos
- doença de pressão alta
- precisa de anestesia geral
- necessidade de vasopressores: norepinefrina ou fenilefrina
- janela temporal do doppler transcraniano é viável
Critério de exclusão:
- Patologia cardiovascular aguda, valvar, rítmica ou isquêmica
- artrite grave (estágio 3)
- Patologia intracraniana
- Estenose carotídea significativa (> 40%) ou endarterectomia carotídea
- cirurgia cervical
- Tomar uma pré-medicação que pode modificar a vasorreatividade cerebral
- Diabetes insulino-dependente há mais de 10 anos
- Pessoa sob proteção judicial
- Oposição ao processamento de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sob vasoconstritor
Pacientes com mais de 65 anos e hipertensos, necessitando de vasoconstritor (fenilefrina ou neosinefrina) durante a anestesia geral.
|
Avaliação da Vasoreatividade Vasoconstritora com Doppler Transcraniano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação da velocidade da artéria cerebral média com vasoconstritores e durante modificação de EtCO2.
Prazo: 48 horas
|
Medidas da velocidade doppler transcraniana da artéria cerebral média
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do débito cardíaco com vasoconstritores e durante modificação de EtCO2.
Prazo: 48 horas
|
Medições de dispositivo não invasivo (ClearSight System) do débito cardíaco.
O sistema ClearSight se conecta rapidamente ao paciente envolvendo um manguito inflável ao redor do dedo.
Em seguida, o sistema apresenta o débito cardíaco de forma clara e simples no monitor.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH3-RNI19-DiVADH
- 2019-A00719-48 (Outro identificador: IdRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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