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Valutazione della vasocostrittore transcranico doppler durante l'anestesia generale nei pazienti ipertesi (DiVADH)

25 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Tours
Durante un'anestesia generale, le persone di età superiore ai 65 anni e ipertese, hanno una modifica della vasoreattività e del loro flusso sanguigno cerebrale sotto vasocostrittore come la noradrenalina o la fenilefrina. Studiamo la variazione della velocità media dell'arteria cerebrale media sotto vasocostrittore e durante una modifica di End Tidal CO2 (EtCO2) mediante Doppler transcranico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale induce un blocco simpatico che spesso porta a ipotensione, specialmente nei pazienti anziani e ipertesi. Attualmente, la fenilefrina (PE) e la norepinefrina (NE) sono comunemente utilizzate nella pratica clinica per affrontare questo calo della pressione arteriosa. I loro effetti cardiovascolari non sono esattamente gli stessi, anche se entrambi aumentano la pressione sanguigna media.

Il mantenimento della pressione arteriosa media non è l'unico obiettivo emodinamico durante l'anestesia generale negli anziani. Disturbi cognitivi sono stati dimostrati durante il risveglio post-anestetico.

L'emodinamica cerebrale viene valutata analizzando la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media mediante Doppler transcranico (DTC). Misura la velocità sistolica e diastolica e l'indice di pulsatilità, che sono fattori predittivi per l'abbassamento del flusso sanguigno cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione, di età superiore ai 65 anni e malattia ipertensiva della pressione arteriosa con anestesia generale nell'ospedale di Tours in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 65 anni
  • malattia della pressione alta
  • bisogno di anestesia generale
  • bisogno di vasopressori : noradrenalina o fenilefrina
  • la finestra temporale del doppler transcranico è praticabile

Criteri di esclusione:

  • Patologia cardiovascolare acuta, valvolare, ritmica o ischemica
  • artrite grave (stadio 3)
  • Patologia intracranica
  • Stenosi carotidea significativa (> 40%) o endoarteriectomia carotidea
  • Chirurgia cervicale
  • Assunzione di una premedicazione in grado di modificare la vasoreattività cerebrale
  • Diabete insulino-dipendente da più di 10 anni
  • Persona sotto tutela giurisdizionale
  • Opposizione al trattamento dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sotto vasocostrittore
Pazienti di età superiore ai 65 anni e ipertesi, che necessitano di vasocostrittore (fenilefrina o neosinefrina) durante l'anestesia generale.
Valutazione della Vasocostrittore Vasoreattività con Doppler transcranico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'arteria cerebrale media con vasocostrittori e durante una modifica di EtCO2.
Lasso di tempo: 48 ore
Misurazioni della velocità del doppler transcranico dell'arteria cerebrale media
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata cardiaca con vasocostrittori e durante la modifica di EtCO2.
Lasso di tempo: 48 ore
Misurazioni da dispositivo non invasivo (ClearSight System) della gittata cardiaca. Il sistema ClearSight si collega rapidamente al paziente avvolgendo un bracciale gonfiabile intorno al dito. Quindi il sistema presenta la gittata cardiaca in modo chiaro e semplice sul monitor.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI19-DiVADH
  • 2019-A00719-48 (Altro identificatore: IdRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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