- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897790
Valutazione della vasocostrittore transcranico doppler durante l'anestesia generale nei pazienti ipertesi (DiVADH)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale induce un blocco simpatico che spesso porta a ipotensione, specialmente nei pazienti anziani e ipertesi. Attualmente, la fenilefrina (PE) e la norepinefrina (NE) sono comunemente utilizzate nella pratica clinica per affrontare questo calo della pressione arteriosa. I loro effetti cardiovascolari non sono esattamente gli stessi, anche se entrambi aumentano la pressione sanguigna media.
Il mantenimento della pressione arteriosa media non è l'unico obiettivo emodinamico durante l'anestesia generale negli anziani. Disturbi cognitivi sono stati dimostrati durante il risveglio post-anestetico.
L'emodinamica cerebrale viene valutata analizzando la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media mediante Doppler transcranico (DTC). Misura la velocità sistolica e diastolica e l'indice di pulsatilità, che sono fattori predittivi per l'abbassamento del flusso sanguigno cerebrale.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 65 anni
- malattia della pressione alta
- bisogno di anestesia generale
- bisogno di vasopressori : noradrenalina o fenilefrina
- la finestra temporale del doppler transcranico è praticabile
Criteri di esclusione:
- Patologia cardiovascolare acuta, valvolare, ritmica o ischemica
- artrite grave (stadio 3)
- Patologia intracranica
- Stenosi carotidea significativa (> 40%) o endoarteriectomia carotidea
- Chirurgia cervicale
- Assunzione di una premedicazione in grado di modificare la vasoreattività cerebrale
- Diabete insulino-dipendente da più di 10 anni
- Persona sotto tutela giurisdizionale
- Opposizione al trattamento dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sotto vasocostrittore
Pazienti di età superiore ai 65 anni e ipertesi, che necessitano di vasocostrittore (fenilefrina o neosinefrina) durante l'anestesia generale.
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Valutazione della Vasocostrittore Vasoreattività con Doppler transcranico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità dell'arteria cerebrale media con vasocostrittori e durante una modifica di EtCO2.
Lasso di tempo: 48 ore
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Misurazioni della velocità del doppler transcranico dell'arteria cerebrale media
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gittata cardiaca con vasocostrittori e durante la modifica di EtCO2.
Lasso di tempo: 48 ore
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Misurazioni da dispositivo non invasivo (ClearSight System) della gittata cardiaca.
Il sistema ClearSight si collega rapidamente al paziente avvolgendo un bracciale gonfiabile intorno al dito.
Quindi il sistema presenta la gittata cardiaca in modo chiaro e semplice sul monitor.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH3-RNI19-DiVADH
- 2019-A00719-48 (Altro identificatore: IdRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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