Ocena przezczaszkowej dopplerowskiej skurczu naczyń wazoreaktywności podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (DiVADH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne wywołuje blok współczulny, często prowadzący do niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku iz nadciśnieniem tętniczym. Obecnie fenylefryna (PE) i norepinefryna (NE) są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej w celu przeciwdziałania temu spadkowi ciśnienia tętniczego. Ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy nie jest dokładnie taki sam, mimo że oba podnoszą średnie ciśnienie krwi.
Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego nie jest jedynym celem hemodynamicznym podczas znieczulenia ogólnego u osób w podeszłym wieku. Wykazano zaburzenia poznawcze podczas budzenia po znieczuleniu.
Hemodynamikę mózgową ocenia się analizując prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu za pomocą przezczaszkowego dopplera (DTC). Mierzy prędkość skurczową i rozkurczową oraz wskaźnik pulsacji, które są czynnikami predykcyjnymi dla obniżenia mózgowego przepływu krwi.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starszy powyżej 65 lat
- choroba wysokiego ciśnienia krwi
- potrzebuje znieczulenia ogólnego
- potrzebują leków wazopresyjnych: noradrenaliny lub fenylefryny
- okno czasowe dopplera przezczaszkowego jest żywe
Kryteria wyłączenia:
- Ostra, zastawkowa, rytmiczna lub niedokrwienna patologia sercowo-naczyniowa
- ciężkie zapalenie stawów (stadium 3)
- Patologia wewnątrzczaszkowa
- Znaczące zwężenie tętnicy szyjnej (> 40%) lub endarterektomia tętnicy szyjnej
- Chirurgia szyjki macicy
- Przyjmowanie premedykacji, która może modyfikować aktywność naczyń mózgowych
- Cukrzyca insulinozależna od ponad 10 lat
- Osoba podlegająca ochronie sądowej
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pod wpływem środka zwężającego naczynia krwionośne
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z nadciśnieniem tętniczym, wymagający podania leków zwężających naczynia krwionośne (fenylefryna lub neosynefryna) w znieczuleniu ogólnym.
|
Ocena zwężającej naczynia krwionośnej reaktywności za pomocą przezczaszkowego dopplera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność prędkości tętnicy środkowej mózgu z czynnikami zwężającymi naczynia krwionośne i podczas modyfikacji EtCO2.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pomiary z przezczaszkowej prędkości dopplerowskiej tętnicy środkowej mózgu
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność pojemności minutowej serca z czynnikami zwężającymi naczynia krwionośne i podczas modyfikacji EtCO2.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pomiary bezinwazyjnego urządzenia (System ClearSight) rzutu serca.
System ClearSight szybko łączy się z pacjentem, owijając nadmuchiwany mankiet wokół palca.
Wtedy system wyraźnie i prosto prezentuje rzut serca na monitorze.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH3-RNI19-DiVADH
- 2019-A00719-48 (Inny identyfikator: IdRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .