Hodnocení transkraniální dopplerovské vazokonstrikční vazoreaktivity během celkové anestezie u hypertoniků (DiVADH)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková anestezie vyvolává blokádu sympatiku často vedoucí k hypotenzi, zvláště u starších pacientů a pacientů s hypertenzí. V současné době se v klinické praxi běžně používají fenylefrin (PE) a norepinefrin (NE) k řešení tohoto poklesu arteriálního tlaku. Jejich kardiovaskulární účinky nejsou úplně stejné, i když oba zvyšují průměrný krevní tlak.
Udržování středního arteriálního tlaku není jediným hemodynamickým cílem během celkové anestezie u starších osob. Poruchy kognitivních funkcí byly prokázány během poanestetického probuzení.
Cerebrální hemodynamika se hodnotí analýzou rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně pomocí transkraniálního dopplera (DTC). Měří systolickou a diastolickou rychlost a také index pulsatility, což jsou prediktivní faktory pro snížení průtoku krve mozkem.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nad 65 let
- onemocnění vysokého krevního tlaku
- potřebují celkovou anestezii
- potřebují vazopresory: norepinefrin nebo fenylefrin
- časové okno transkraniálního dopplera je životaschopné
Kritéria vyloučení:
- Akutní, chlopenní, rytmická nebo ischemická kardiovaskulární patologie
- těžká artritida (fáze 3)
- Intrakraniální patologie
- Významná karotická stenóza (> 40 %) nebo karotická endarterektomie
- Cervikální chirurgie
- Užívání premedikace, která může upravit cerebrální vazoreaktivitu
- Diabetes závislý na inzulínu déle než 10 let
- Osoba pod soudní ochranou
- Nesouhlas se zpracováním dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti pod vazokonstriktorem
Pacienti starší 65 let a hypertenzní, vyžadující vasokonstriktor (fenylefrin nebo neosynefrin) během celkové anestezie.
|
Hodnocení vazokonstrikční vazoreaktivity s transkraniálním dopplerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti střední mozkové tepny s vazokonstriktory a při modifikaci EtCO2.
Časové okno: 48 hodin
|
Měření z transkraniální dopplerovské rychlosti střední mozkové tepny
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace srdečního výdeje s vazokonstriktory a při modifikaci EtCO2.
Časové okno: 48 hodin
|
Měření srdečního výdeje z neinvazivního zařízení (ClearSight System).
Systém ClearSight se rychle připojí k pacientovi omotáním nafukovací manžety kolem prstu.
Poté systém jasně a jednoduše zobrazuje srdeční výdej na monitoru.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPH3-RNI19-DiVADH
- 2019-A00719-48 (Jiný identifikátor: IdRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .