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Bewertung der transkraniellen Doppler-Vasokonstriktor-Vasoreaktivität während der Vollnarkose bei Bluthochdruckpatienten (DiVADH)

25. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Während einer Vollnarkose kommt es bei Menschen über 65 Jahren und Hypertonikern unter Vasokonstriktoren wie Noradrenalin oder Phenylephrin zu einer Veränderung der Vasoreaktivität und ihres zerebralen Blutflusses. Wir untersuchen die Variation der durchschnittlichen Geschwindigkeit der durchschnittlichen Hirnarterie unter Vasokonstriktor und während einer Modifikation von End Tidal CO2 (EtCO2) durch transkraniellen Doppler.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Vollnarkose induziert eine Sympathikusblockade, die häufig zu Hypotonie führt, insbesondere bei älteren und hypertensiven Patienten. Derzeit werden Phenylephrin (PE) und Norepinephrin (NE) in der klinischen Praxis häufig verwendet, um diesen arteriellen Druckabfall zu beheben. Ihre kardiovaskulären Wirkungen sind nicht genau gleich, obwohl sie beide den mittleren Blutdruck erhöhen.

Die Aufrechterhaltung des mittleren arteriellen Drucks ist nicht das einzige hämodynamische Ziel während der Allgemeinanästhesie bei älteren Menschen. Kognitive Störungen wurden während des Erwachens nach der Anästhesie nachgewiesen.

Die zerebrale Hämodynamik wird durch Analyse der Geschwindigkeit des Blutflusses in der mittleren Hirnarterie mittels transkraniellem Doppler (DTC) beurteilt. Es misst die systolische und diastolische Geschwindigkeit sowie den Pulsatilitätsindex, die prädiktive Faktoren für die Verringerung des zerebralen Blutflusses sind.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, älter als 65 Jahre und hypertensive Blutdruckkrankheit mit Vollnarkose im Krankenhaus von Tours in Frankreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 65 Jahre
  • Bluthochdruck-Krankheit
  • Vollnarkose benötigen
  • brauchen Vasopressoren: Norepinephrin oder Phenylephrin
  • Das zeitliche Fenster des transkraniellen Dopplers ist realisierbar

Ausschlusskriterien:

  • Akute, valvuläre, rhythmische oder ischämische kardiovaskuläre Pathologie
  • schwere Arthritis (Stadium 3)
  • Intrakranielle Pathologie
  • Signifikante Karotisstenose (> 40 %) oder Karotisendarteriektomie
  • Zervikale Chirurgie
  • Einnahme einer Prämedikation, die die zerebrale Vasoreaktivität verändern kann
  • Insulinabhängiger Diabetes seit mehr als 10 Jahren
  • Person unter gerichtlichem Schutz
  • Widerspruch gegen die Datenverarbeitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten unter Vasokonstriktor
Patienten über 65 Jahre und Bluthochdruck, die während der Vollnarkose einen Vasokonstriktor (Phenylephrin oder Neosynephrin) benötigen.
Sonstiges: Transkranieller Doppler (DTC)
Bewertung der Vasokonstriktor-Vasoreaktivität mit transkraniellem Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Geschwindigkeit der A. cerebri media mit Vasokonstriktoren und während einer Modifikation von EtCO2.
Zeitfenster: 48 Stunden
Messungen der transkraniellen Dopplergeschwindigkeit der A. cerebri media
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des Herzzeitvolumens mit Vasokonstriktoren und während der Modifikation von EtCO2.
Zeitfenster: 48 Stunden
Messungen des Herzzeitvolumens vom nicht-invasiven Gerät (ClearSight-System). Das ClearSight-System verbindet sich schnell mit dem Patienten, indem es eine aufblasbare Manschette um den Finger legt. Dann stellt das System das Herzzeitvolumen klar und einfach auf dem Monitor dar.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Studienleiter: Marc LAFFON, MD-PhD, Univsersity Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH3-RNI19-DiVADH
  • 2019-A00719-48 (Andere Kennung: IdRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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