분자 바이오마커를 활용한 치료 반응 평가와 함께 비전이성 췌장암에서 결정적 또는 신보조적 요법으로서 적당히 저분할된 광자 및 양성자 화학방사선 요법

포함 기준: -연령 ≥ 18세

• 췌장 선암종(췌장 머리, 몸통 또는 꼬리)의 조직학적 확인
• NCCN 분류에 따라 잠재적으로 절제 가능한, 경계선 절제 가능한 또는 절제 불가능한 질병을 포함하여 T1-4, N0-2, M0 췌장암과 일치하는 영상. 흉부, 복부, 골반 CT를 시행할 때는 췌장 프로토콜에 따라 콘트라스트를 병행해야 한다. PET/MRI만으로 상상하는 것은 연구에서 허용됩니다. PET/CT를 수행하는 경우 포함을 위해 별도의 췌장 프로토콜 CT가 필요합니다.
• 의학 종양학의 재량에 따라 선행 화학요법을 받았어야 합니다.
• 환자가 절제 상태 확인을 위한 동시 화학요법 및 수술 종양학 상담에 적합한 후보인지 확인하기 위한 종양학 상담.

참고: 이전에 췌장암에 대한 화학 요법을 받은 환자는 이 연구에 사용된 약물에 대해 이전에 알레르기 반응을 경험하지 않는 한 이 연구에 참여할 수 있습니다.

• PBT 또는 IMRT(45Gy/15 분할)로 구성된 CRT를 5FU 또는 카페시타빈과 함께 병행 화학요법과 함께 받을 계획입니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1 또는 Karnofsky 수행 상태 70-100(부록 III).
• Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry 및 Biobanking 연구, IRB 15-000136에 대한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
• 환자는 Biobank 채혈에 동의할 필요가 없습니다.
• Mayo Clinic Arizona의 환자는 레지스트리에 동의할 필요가 없습니다.
• 췌장 포자, IRB 354-06에 대한 채혈에 대한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
• 스스로 또는 도움을 받아 표준 치료 임상 설문지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

• 비국소 결절 침범 또는 원격 전이성 질환의 존재(M1)
• 흉부, 복부 또는 골반 이전 RT
• 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 등록 2년 미만 이전의 악성 병력
• 면역 저하 환자 및 HIV 양성인 것으로 알려졌으며 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있지 않은 환자.

참고: HIV 양성인 것으로 알려졌지만 면역 저하 상태에 대한 임상적 증거가 없는 환자가 이 시험에 참가할 수 있습니다.

• 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 CRT와 동시에 조사 대상 물질을 받는 것.

• 이 연구가 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 제제를 포함하기 때문에 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 또는 정신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.